En blandet metode til at studere overholdelse af orale anticancermedicin i et flersproget og multikulturelt miljø (MADESIO)

INTRODUKTION

I nogle år er brugen af ​​OAMs stigende, og onkologiske teams skal håndtere udfordringen med at sikre optimal overholdelse af ordinerede behandlinger. Det er blevet påvist, at dårlig overholdelse påvirker kvaliteten af ​​responsen og risikoen for tilbagefald. Data er dog sparsomme om, hvordan kræftpatienter overholder deres medicinplan, især dem med andre maligne sygdomme end brystkræft. Desuden ser onkohæmatologi ud til at være den fattige fætter til kræfttilslutningsundersøgelserne. Bortset fra CML eller ALL er omfanget af manglende overholdelse sjældent blevet undersøgt i ambulant regi.

I Belgien lider de eneste tilgængelige data af kritisk underrepræsentation af patienter fra forskellige minoritetsbefolkninger. Dette er endnu mere begrænsende, at undersøgelser tyder på betydelige forskelle og vanskeligheder i kommunikationen mellem læger og patienter med forskellig kulturel og etnisk baggrund. I betragtning af at medicinadhærens er et komplekst samspil mellem prædisponerende faktorer, patienters viden og overbevisninger og patient-læge interaktioner, er underrepræsentationen af ​​nøglepopulationen af ​​migranter og etniske minoriteter i adhærensundersøgelser i onkologi kritisk.

I forbindelse med stigende migration og fremkomsten af ​​nye orale terapier, bliver det presserende at identificere potentielle forskelle i adgang, brug og kvaliteten af ​​pleje, der kan føre til uligheder i sundhedsresultater. Med MADESIO-protokollen sigter efterforskerne på at udfylde dette udækkede behov og vurdere, om og hvorfor i onkohæmatologi, patienter med migrantbaggrund er en risikogruppe med hensyn til overholdelse af OAM'er.

MÅL

Det primære mål for efterforskerne er at måle prævalensen af ​​medicinadhærens og persistens til OAM'er i to undergrupper af migranter og ikke-migranter med hæmatologiske maligniteter. Derudover har undersøgelsen i hver undergruppe til formål at identificere de tilknyttede risikofaktorer for overholdelse. Endelig sigter efterforskerne på at forklare eventuelle observerede forskelle mellem de 2 undergrupper.

DESIGN

MADESIO-protokollen er baseret på et prospektivt sekventielt blandet metode studiedesign, der er i stand til at tackle udfordringerne ved at studere overholdelse i hæmatologi og hos patienter fra forskellige sproglige og kulturelle baggrunde.

Udført i ambulatoriske omgivelser på to hospitaler i Bruxelles, kombinerer MADESIO-designet sekventielt en første kvantitativ udforskende spørgeskemabaseret undersøgelse med en anden dybdegående kvalitativ tilgang. De første 4 besøg spørgeskemabaseret undersøgelse måler prospektivt overholdelse af OAM'er og identificerer associerede risikofaktorer i to undergrupper på 60 migrant- og 53 ikke-migrant ambulante patienter med forskellige hæmatologiske maligniteter. Det andet kvalitative semi-strukturerede interview omhandler dybere patienters terapeutiske adhærens og subjektive betydninger.

KLINISK INDSTILLING

Institut Jules Bordet og Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre er to nærliggende hospitaler. Beliggende i hjertet af Bruxelles tilbyder deres onkohæmatologiske ambulatorier en ideel ramme til at udforske emnet migranters tilslutning i forbindelse med interetniske eller interkulturelle medicinske konsultationer.

STUDIEBEFOLKNING

Berettigede patienter er voksne patienter med en hæmatologisk malignitet, som har taget mindst én OAM siden minimum 30 dage og har en forventet levetid på minimum 6 måneder.

Undergruppen af ​​migranter er sammensat af "First Generation (FG)"-migranter - gruppen af ​​udenlandskfødte personer - og af "Second Generation (SG)"-migranter, som er personer født i Belgien, men med enten udenlandsk statsborgerskab eller med en eller begge forældre udenlandsfødt.

KVANTITATIV TILGANG - SPØRGESKEMABASEREDE UNDERSØGELSESBESØG:

Hver patient vil besvare forskellige spørgeskemaer på tværs af 4 besøg. Over et år vil være nødvendigt for at inkludere de 113 patienter og over 18 måneder for at dække opfølgningsvarigheden.

Under det første informationsbesøg indhenter forskeren patientinformeret samtykke og indsamler fulde sociodemografiske, socioøkonomiske, sproglige og migrationskarakteristika. Alle efterfølgende spørgeskemaer er selvadministreret.

En kombination af validerede selvrapporterede foranstaltninger blev valgt, fordi de er designet til at måle medicinindtagelsesadfærd, vurdere både tilsigtet og utilsigtet overholdelse, identificere barrierer og løftestang for overholdelse, ikke udelukke kontekstuelle og socioøkonomiske faktorer, patienters overbevisning eller patienters vurdering af samarbejdsbåndet med sin hæmatolog.

1/ Beliefs and Behavior spørgeskemaet (BBQ); 2/ Tool for Adherence Behavior Screening (TABS); 3/ Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8), 4/ The Beliefs about Medicine Questionnaire (BMQ); 5/ Human Connection Scale (HCS); og 6/ Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev også tilføjet for at screene både angst og depression, da de kan påvirke overholdelse af medicin.

TABS og MMAS-8, der sigter mod at måle overholdelsesadfærd, gentages ved hvert besøg. Andre udvalgte spørgeskemaer, der sigter mod at udforske de tilknyttede risikofaktorer, er fordelt på de næste tre besøg. Tidsplanen for de næste tre besøg tilpasses efter den sædvanlige opfølgningsfrekvens for patienten. Afhængigt af maligniteten overvåges patienter normalt hver, anden eller tredje måned. Besøg 2 kan være på måned 1, 2 eller 3, besøg 3 på måned 3, 4 eller 6 og besøg 4 til måned 6 eller 9. Et sidste spørgeskema har til formål at fange individers tendens til social ønskværdighed.

Ved hvert besøg indsamles diagnose, sygdomsstadium, ordineret lægemiddelregime, bivirkninger, samtidig medicin, komorbiditeter og præstationsstatus fra patientjournalen. Efter konsultation udfylder hæmatologen kontekstuelle oplysninger om tilstedeværelsen af ​​familiemedlemmer, sprog, der bruges i kommunikationen, assistance fra en (ikke) professionel tolk og estimerer patientens niveau af franskkundskaber og varigheden af ​​konsultationen.

PATIENTUDVÆLGELSE OG TILMELDING

Forskeren har adgang til konsultationernes planlægning og patienternes journal for at identificere potentielt egnede patienter. Alle er opført og udvalgt i kørende rækkefølge

Under en indledende telefonkontakt forklarer forskeren kort formålet med undersøgelsen. Hvis patienten er indforstået, planlægges der et informationsbesøg på en halv times varighed ved næste almindelige opfølgningsbesøg. I tilfælde af sprogbarriere tilsluttes den kontaktperson, der er nævnt i patientens journal, og informationsbesøget tilrettelægges i nærværelse af en interkulturel formidler.

Spørgeskemaer uddeles af forskeren lige efter blodprøven, normalt planlagt en til to timer før lægekonsultationen. Alle spørgeskemaer er prækodet med patientens undersøgelsesnummer og besøgsdato og givet til patienten i en prækodet undersøgelseskuvert. Patienten kan så udfylde spørgeskemaerne efter bedste bekvemmelighed under hospitalsbesøget og skubbe det ind i en af ​​de mange postkasser, inden han forlader hospitalet.

OVERSÆTTELSE OG VALIDERING AF SPØRGESKEMAERNE

Allerede validerede oversatte versioner fandtes på de fem målsprog (fransk, hollandsk, arabisk, polsk, rumænsk) for HADS og blev opnået efter licensafgifterne. For andre ikke-oversatte spørgeskemaer, i overensstemmelse med tilgængelige ressourcer og internationale retningslinjer, etablerede efterforskerne en streng, passende og brugervenlig gyldig oversættelsesmetode.

Videresend oversættelse: Den første oversættelse fra originalsproget er lavet af en professionel oversætter, der er fortrolig med sundheds- og medicinske terminologier. Der blev givet instruktioner i tilgangen til oversættelse, idet der blev lagt vægt på konceptuelle snarere end bogstavelige oversættelser, samt behovet for at bruge naturligt og acceptabelt sprog for det bredeste publikum.

Tilbageoversættelse: Ved hjælp af samme tilgang blev instrumentet derefter konverteret tilbage til engelsk af en uafhængig oversætter, hvis modersmål var engelsk, og som ikke var bekendt med spørgeskemaet.

Både kildespørgeskema i engelsk og bagudoversættelse blev indsendt til sammenligning med hovedforskeren. Hvert punkt i de to versioner blev rangeret med hensyn til sammenlignelighed af sprog og lighed i fortolkning. Alle uoverensstemmelser, misforståelser eller uklare formuleringer afsløret af tilbageoversættelsen blev diskuteret med en tredje uafhængig oversætter og igen oversat, hvis det var nødvendigt.

Foreløbig pilottest: Forskerpiloten testede den præfinale version af oversættelsen med kognitiv debriefing på først én tosproget patient med en hæmatologisk malignitet og for det andet én tosproget sygeplejerske i onkologi.

Alle forslag til sproglig og kulturel tilpasning blev drøftet med forskeren, de to tosprogede respondenter og den tredje professionelle oversætter, indtil der er opnået konsensus.

KVALITATIV TILGANG - McGill SYGGE NARRATIVE INTERVIEWS (MINI):

Kvantitative forskningsmetoder har betydelige begrænsninger i at indfange kompleksiteten af ​​menneskelig adfærd og erfaring, og de har en tendens til at ignorere de sociale og diskursive sammenhænge, ​​hvor individuelle og kollektive forståelser af sygdomserfaring opstår. At forstå betydningen, som hæmatologiske cancerpatienter giver deres sygdom og behandlingserfaring, kan være afgørende for at forklare den statistiske associering mellem variabler observeret i kvantitative undersøgelser.

Ifølge et forklarende design er MADESIO-studiet et to-faset design med blandede metoder. Kvalitative data vil hjælpe med at forklare indledende kvantitative resultater. På grund af manglen på tidligere tilgængelige data vil de to faser blive forbundet på to niveauer. En 6 måneders mellemanalyse af kvantitative resultater vil på den ene side instruere de relevante deltagere til at blive udvalgt til kvalitativ undersøgelse, og på den anden side vil fokusere de resultater, der skal undersøges mere detaljeret. På nuværende tidspunkt kan det ikke siges, om tilslutningsrater eller associerede risikofaktorer vil være forskellige i undergrupperne migranter og ikke-migranter. Men uanset hvad, sigter kvalitativ undersøgelse på at forstå, hvorfor disse resultater adskiller sig eller ej.

MINI vil guide samtalen og producere fortællinger, der får adgang til de mange repræsentationer, der spiller ind med hensyn til sygdom og sundhedsrelateret adfærd. Især at adressere de diskursive sammenhænge, ​​hvor individuelle og kollektive forståelser af sygdomserfaring opstår, kan bidrage til at forstå enhver potentiel sammenhæng mellem personlige eller kulturelle overbevisninger og adhærens adfærd. Derfor vil den strukturerede dimension af MINI muliggøre sammenligning mellem grupper af patienter med forskellig kulturel baggrund.

Prøveudtagning af udvælgelseskriterierne vil blive designet baseret på de første resultater af den kvantitative undersøgelse. Forskerholdet overvejer at udvælge outliers fra regressionsanalysen eller beslutter sig for at lære mere om forskellene mellem mennesker, der scorer enten højt eller lavt på adhærensvariabler. I betragtning af risikoen for tilbagefald eller død hos kræftpatienter behandlet med oral anticancermedicin, vil forskeren endvidere beslutte at genkontakte passende medlemmer af vores oprindelige kvantitative prøve eller at udtage en ny prøve, der opfylder vores formålskriterier.

KONKLUSION:

Ved opbygningen af ​​denne protokol er efterforskerne opmærksomme på kompleksiteten, om end kun af praktiske årsager, ved at studere prospektiv adhærens hos patienter med en sprogbarriere. Ved hjælp af en blandet metodetilgang er MADESIO-protokollen i stand til at generere solid supplerende information om adhærensadfærd og tilhørende determinanter blandt både ikke-migrant- og migrantpatienter med forskellige hæmatologiske maligniteter.

Dette sekventielle blandede metodedesign, der med succes løser de udfordringer, der er rejst af overholdelsesstudier i hæmatologi og i minoritetsforskellige befolkninger, vil give et første overblik over, hvordan ikke-migranter og migranter med hæmatologiske maligniteter på vores to Bruxelles-hospitaler overholder deres OAM'er og vil bidrage at forstå, om og hvorfor FG- og SG-migranter udgør en specifik befolkning med hensyn til overholdelse af OAM'er.