Смешанный метод изучения приверженности пероральным противоопухолевым препаратам в многоязычной и многокультурной среде (MADESIO)
Дизайн исследования смешанного метода для изучения приверженности пациентов с гематологическим раком к пероральным противоопухолевым препаратам в многоязычных и мультикультурных амбулаторных условиях: протокол MADESIO
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ
В течение нескольких лет использование OAM увеличивается, и онкологические бригады должны решать задачу обеспечения оптимального соблюдения назначенного лечения. Было продемонстрировано, что несоблюдение режима лечения влияет на качество ответа и риск рецидива. Тем не менее, данных о том, как больные раком придерживаются своего плана лечения, недостаточно, особенно у пациентов со злокачественными новообразованиями, отличными от рака молочной железы. Более того, онкогематология, по-видимому, является бедной родственницей исследований приверженности к лечению рака. За исключением ХМЛ или ОЛЛ, степень несоблюдения режима лечения редко исследовалась в амбулаторных условиях.
В Бельгии единственные доступные данные страдают от критической недопредставленности пациентов из разнообразного меньшинства населения. Это еще более ограничивает то, что исследования показывают значительные различия и трудности в общении между врачами и пациентами из разных культурных и этнических групп. Учитывая, что приверженность лечению представляет собой сложное взаимодействие предрасполагающих факторов, знаний и убеждений пациентов, а также взаимодействия пациента и врача, недопредставленность ключевой группы мигрантов и этнических меньшинств в исследованиях приверженности в онкологии имеет решающее значение.
В контексте растущей миграции и появления новых пероральных терапевтических средств становится актуальным выявление потенциальных различий в доступе, использовании и качестве помощи, которые могут привести к различиям в результатах лечения. С помощью протокола MADESIO исследователи стремятся удовлетворить эту неудовлетворенную потребность и оценить, являются ли и почему в онкогематологии пациенты с миграционным прошлым группой риска в отношении приверженности OAM.
ЦЕЛИ
Основная цель исследователей — измерить распространенность приверженности лечению и настойчивость в OAM в двух подгруппах мигрантов и немигрантов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Кроме того, в каждой подгруппе исследование направлено на выявление сопутствующих факторов риска приверженности лечению. Наконец, исследователи стремятся объяснить любые наблюдаемые различия между двумя подгруппами.
ДИЗАЙН
Протокол MADESIO основан на дизайне проспективного последовательного исследования смешанного метода, способного решить проблемы изучения приверженности в гематологии и у пациентов из разных языковых и культурных слоев.
Дизайн MADESIO, проводимый в амбулаторных условиях двух брюссельских больниц, последовательно сочетает в себе первый количественный исследовательский опрос на основе вопросника со вторым углубленным качественным подходом. Опрос на основе вопросника первых 4 посещений проспективно измеряет приверженность OAM и выявляет связанные факторы риска в двух подгруппах из 60 мигрантов и 53 немигрантов, амбулаторных пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями. Второе качественное полуструктурированное интервью более глубоко затрагивает приверженность пациентов к терапии и субъективные значения.
КЛИНИЧЕСКАЯ ПОСТАНОВКА
Institut Jules Bordet и Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre - две близлежащие больницы. Расположенные в центре Брюсселя, его онкогематологические амбулаторные отделения предлагают идеальные условия для изучения темы приверженности мигрантов в контексте межэтнических или межкультурных медицинских консультаций.
ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ
Подходящими пациентами являются взрослые пациенты с гематологическим злокачественным новообразованием, принимавшие по крайней мере один OAM с минимум 30 дней и имеющие ожидаемую продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
Подгруппа мигрантов состоит из мигрантов «первого поколения (FG)» — группы лиц, родившихся за границей, — и мигрантов «второго поколения (SG)», которые являются людьми, родившимися в Бельгии, но имеющими либо иностранное гражданство, либо один или оба родителя иностранного происхождения.
КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ПОДХОД – ВИЗИТЫ НА ОСНОВЕ АНКЕТ:
Каждый пациент будет отвечать на разные анкеты в течение 4 посещений. Для включения 113 пациентов потребуется более одного года и более 18 месяцев для покрытия продолжительности последующего наблюдения.
Во время первого информационного визита исследователь получает информированное согласие пациента и собирает полные социально-демографические, социально-экономические, языковые и миграционные характеристики. Все последующие анкеты заполняются самостоятельно.
Была выбрана комбинация утвержденных показателей, о которых сообщают сами пациенты, поскольку они предназначены для измерения поведения, связанного с приемом лекарств, оценки как преднамеренной, так и непреднамеренной приверженности, выявления барьеров и рычагов для приверженности, не исключая контекстуальные и социально-экономические факторы, убеждения пациентов или оценку пациентами совместной связи с ними. его гематолог.
1/ Опросник убеждений и поведения (BBQ); 2/ Инструмент для скрининга приверженности к лечению (TABS); 3/ Шкала приверженности к лечению Мориски-8 (MMAS-8), 4/ Опросник представлений о медицине (BMQ); 5/Шкала связи между людьми (HCS) и 6/Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) также была добавлена для скрининга тревоги и депрессии, поскольку они могут влиять на соблюдение режима приема лекарств.
Тесты TABS и MMAS-8, предназначенные для измерения соблюдения режима лечения, повторяются при каждом посещении. Другие выбранные анкеты, предназначенные для изучения связанных факторов риска, распределяются по следующим трем визитам. График следующих трех посещений адаптируется в соответствии с обычной частотой наблюдения за пациентом. В зависимости от злокачественности пациенты обычно контролируются каждые один, два или три месяца. Визит 2 может быть в месяц 1, 2 или 3, визит 3 — в месяц 3, 4 или 6, а визит 4 — в месяц 6 или 9. Последний вопросник направлен на то, чтобы зафиксировать тенденцию людей к социальной желательности.
При каждом посещении из медицинской карты пациента собираются данные о диагнозе, стадии заболевания, назначенном режиме приема лекарств, побочных эффектах, сопутствующих лекарствах, сопутствующих заболеваниях и состоянии здоровья. После консультации гематолог заполняет контекстуальную информацию о присутствии членов семьи, языке (языках), используемых при общении, помощи (не) профессионального переводчика, а также оценивает уровень владения французским языком пациента и продолжительность консультации.
ОТБОР ПАЦИЕНТОВ И ЗАПИСЬ
Исследователь имеет доступ к планированию консультаций и медицинской карте пациентов для выявления потенциально подходящих пациентов. Все они перечислены и выбраны в порядке выполнения
Во время первоначального телефонного контакта исследователь кратко объясняет цель исследования. Если пациент согласен, во время следующего планового контрольного визита назначается получасовой информационный визит. В случае языкового барьера к контактному лицу, указанному в медицинской карте пациента, присоединяется контактное лицо, и информационный визит организуется в присутствии межкультурного посредника.
Анкеты раздаются исследователем сразу после анализа крови, который обычно назначается за один-два часа до медицинской консультации. Все анкеты предварительно закодированы номером исследования пациента и датой визита и выдаются пациенту в предварительно закодированном конверте для исследования. Затем пациент может заполнить анкеты в удобное время во время визита в больницу и отправить их в один из многочисленных почтовых ящиков перед выпиской из больницы.
ПЕРЕВОД И ПРОВЕРКА ВОПРОСНИКОВ
Уже утвержденные переведенные версии существовали на пяти целевых языках (французский, голландский, арабский, польский, румынский) для HADS и были получены после уплаты лицензионных сборов. Для других непереведенных вопросников, в соответствии с доступными ресурсами и международными рекомендациями, исследователи установили строгий, подходящий и удобный для пользователя действительный метод перевода.
Прямой перевод: первоначальный перевод с языка оригинала был выполнен профессиональным переводчиком, знакомым с медицинской и медицинской терминологией. Были даны указания в подходе к переводу с упором на концептуальные, а не дословные переводы, а также на необходимость использования естественного и приемлемого для самой широкой аудитории языка.
Обратный перевод: Используя тот же подход, инструмент был затем переведен обратно на английский язык независимым переводчиком, чей родной язык был английский и который не был знаком с вопросником.
Для сравнения главному исследователю были представлены как исходник-опросник на английском языке, так и обратный перевод. Каждый пункт двух версий был ранжирован с точки зрения сопоставимости языка и сходства интерпретируемости. Все несоответствия, недоразумения или нечеткие формулировки, выявленные обратным переводом, обсуждались с третьим независимым переводчиком и при необходимости переводились снова.
Предварительное пилотное тестирование: пилот-исследователь протестировал предварительную версию перевода с когнитивным разбором сначала на одном двуязычном пациенте с гематологическим злокачественным новообразованием, а затем на одной двуязычной медсестре в онкологии.
Все предложения по языковой и культурной адаптации обсуждались с исследователем, двумя двуязычными респондентами и третьим профессиональным переводчиком до тех пор, пока не был достигнут консенсус.
КАЧЕСТВЕННЫЙ ПОДХОД - ИНТЕРВЬЮ О БОЛЕЗНИ Макгилла (МИНИ):
Количественные методы исследования имеют существенные ограничения в улавливании сложности человеческого поведения и опыта, склонны игнорировать социальные и дискурсивные контексты, в которых возникает индивидуальное и коллективное понимание переживания болезни. Понимание значения, которое пациенты с гематологическим раком придают своему заболеванию и опыту лечения, может иметь решающее значение для объяснения статистической связи между переменными, наблюдаемыми в количественном исследовании.
Согласно пояснительной схеме исследование MADESIO представляет собой двухэтапную схему смешанных методов. Качественные данные помогут объяснить первоначальные количественные результаты. Учитывая отсутствие ранее доступных данных, две фазы будут соединены на двух уровнях. Шестимесячный промежуточный анализ количественных результатов, с одной стороны, даст указание, что соответствующие участники должны быть отобраны для качественного исследования, а с другой стороны, сосредоточит внимание на результатах, которые необходимо изучить более подробно. На данном этапе нельзя сказать, будут ли различаться показатели приверженности или связанные с ними факторы риска в подгруппах мигрантов и немигрантов. Но как бы то ни было, качественное исследование направлено на то, чтобы понять, почему эти результаты различаются или нет.
MINI будет направлять разговор и создавать нарративы, предоставляя доступ ко многим представлениям, которые вступают в игру в отношении болезней и поведения, связанного со здоровьем. В частности, обращение к дискурсивным контекстам, в которых возникает индивидуальное и коллективное понимание переживания болезни, может способствовать пониманию любой потенциальной связи между личными или культурными убеждениями и поведением приверженности. Таким образом, структурированное измерение MINI позволит проводить сравнение между группами пациентов из разных культур.
Критерии отбора будут разработаны на основе первых результатов количественного исследования. Исследовательская группа рассматривает возможность выбора выбросов из регрессионного анализа или решает узнать больше о различиях между людьми с высокими или низкими показателями по переменным приверженности. Принимая во внимание риск рецидива или смерти онкологических больных, получавших пероральные противораковые препараты, исследователь в дальнейшем решит повторно связаться с соответствующими членами нашей исходной количественной выборки или взять новую выборку, соответствующую нашим целевым критериям.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
При составлении этого протокола исследователи осознают сложность, хотя бы по практическим причинам, изучения проспективного соблюдения режима у пациентов с языковым барьером. Используя подход смешанных методов, протокол MADESIO может генерировать достоверную дополнительную информацию о приверженности лечению и связанных с ней детерминантах как среди немигрантов, так и среди пациентов-мигрантов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями.
Успешно решая проблемы, возникающие при изучении приверженности в гематологии и в различных группах меньшинств, этот последовательный дизайн смешанного метода предоставит первый обзор того, как немигранты и мигранты с гематологическими злокачественными новообразованиями в наших двух брюссельских больницах придерживаются своих OAM и будут способствовать понять, составляют ли и почему мигранты СВ и СВ особую группу населения в отношении приверженности OAM.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Бельгия, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Немигранты и мигранты с гематологическими злокачественными новообразованиями.
Группа мигрантов состоит из:
Мигранты «первого поколения (FG)»: группа лиц, родившихся за границей. «Второе поколение (SG)»: группа лиц, родившихся в Бельгии, но либо имеющих иностранное гражданство, либо один или оба родителя которых родились за границей.
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Взрослый (≥ 18 лет)
- Любой диагноз гематологического злокачественного новообразования
- Лечение минимум одним OAM
- Лечение минимум 30 дней
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
- Умение говорить и читать на французском, голландском, английском, польском, румынском или арабском языках.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Неграмотный больной.
- Неконтролируемое острое психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немигранты
Будут зарегистрированы 53 пациента-немигранта.
«Немигранты» будут определяться как группа коренных жителей с бельгийским гражданством или с иностранным гражданством, но оба родителя которых являются коренными жителями.
|
Смешанное исследование MADESIO, проводимое в амбулаторных условиях двух брюссельских больниц, последовательно сочетает в себе первое количественное исследовательское исследование на основе вопросника и второй углубленный качественный подход. Анкетирование на основе первых 4 посещений позволяет проспективно оценить приверженность OAM и выявить сопутствующие факторы риска в двух подгруппах амбулаторных пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями. Была выбрана комбинация подтвержденных самооценкой показателей, способных измерять поведение, связанное с приемом лекарств, оценивать как преднамеренное, так и непреднамеренное соблюдение режима лечения, выявлять сопутствующие факторы риска. Второй качественный этап, основанный на дизайне нарративного интервью о болезни Макгилла, более глубоко затрагивает приверженность пациентов к терапии и субъективные значения.
Другие имена:
|
|
Мигранты
Будет зачислено 60 пациентов-мигрантов.
В эту группу будут входить как «мигранты первого поколения (FG)», определяемые как группа лиц, родившихся за границей, так и «мигранты второго поколения (SG)», определяемые как лица, родившиеся в стране, но либо имеющие иностранное гражданство, либо имеющие одного или обоих родителей-иностранцев. -рожденный.
|
Смешанное исследование MADESIO, проводимое в амбулаторных условиях двух брюссельских больниц, последовательно сочетает в себе первое количественное исследовательское исследование на основе вопросника и второй углубленный качественный подход. Анкетирование на основе первых 4 посещений позволяет проспективно оценить приверженность OAM и выявить сопутствующие факторы риска в двух подгруппах амбулаторных пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями. Была выбрана комбинация подтвержденных самооценкой показателей, способных измерять поведение, связанное с приемом лекарств, оценивать как преднамеренное, так и непреднамеренное соблюдение режима лечения, выявлять сопутствующие факторы риска. Второй качественный этап, основанный на дизайне нарративного интервью о болезни Макгилла, более глубоко затрагивает приверженность пациентов к терапии и субъективные значения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению Поведение
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Среди шкал, способных измерять поведение, связанное с приемом лекарств, Инструмент для скрининга приверженности к лечению (TABS) отслеживает как преднамеренное, так и непреднамеренное несоблюдение режима, а также недостаточное и чрезмерное использование. Разделенные на 4 пункта, оценивающих приверженность, и 4, оценивающих несоблюдение, все пункты можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта (от «никогда» = 1 до «всегда» = 5), выражающей, как часто пациенты справляются с фармакологическими и не- фармакологическое заболевание для обеспечения приверженности. Будут рассмотрены два уровня приверженности (хорошая приверженность: разница ≥15; субоптимальная приверженность: разница ≤14), но непрерывная переменная может быть измерена путем преобразования баллов TABS в отношения общего балла. Эта мера будет повторяться при каждом посещении. |
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
|
Приверженность к лечению Поведение и барьеры на пути к приверженности
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Шкала приверженности к лечению Мориски (MMAS-8) способна как измерять поведение, связанное с приемом лекарств, так и выявлять препятствия для соблюдения режима лечения. Эта шкала из 8 пунктов может идентифицировать выполнение и прекращение, а также может отличать преднамеренное от непреднамеренного соблюдения. Первые семь пунктов имеют дихотомический ответ (да/нет), который указывает на приверженное или не приверженное поведение. По пункту 8 пациент может выбрать ответ по 5-балльной шкале Лайкерта, выражающей, как часто пациент не принимает лекарства. Оценки MMAS-8 могут варьироваться от 0 до 8 баллов. Можно рассматривать три уровня приверженности (низкий: баллы от 0 до <6; средний: от 6 до <8; высокий: 8), но непрерывная переменная может быть измерена путем преобразования баллов MMAS в отношения общего балла. Эта мера будет повторяться при каждом посещении. |
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
|
Убеждения и поведение приверженности
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Мы выбрали комбинацию проверенных шкал, выявляющих факторы, определенные как соответствующие области интереса при изучении поведения приверженности.
Среди них Опросник убеждений и поведения (BBQ) кажется особенно актуальным для первого исследования приверженности поведению и барьеров на пути к приверженности.
Этот полезный, простой, социально и культурно значимый 21 закрытый вопросник достаточно подробно охватывает различные темы приверженности лечению.
Этот опросник измеряет убеждения и переживания пациента по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
В разделе убеждений есть две подшкалы из 9 и 5 утверждений, измеряющих, соответственно, уверенность пациентов в ведении своего заболевания и опасения по поводу ведения своего заболевания.
В разделе «Опыт» есть две подшкалы из 3 и 5 утверждений, измеряющих, соответственно, удовлетворенность пациентов своим лечением и разочарование пациентов своим лечением.
Эта мера будет завершена во время визита 2.
|
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
|
Представления о медицине
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Анкета убеждений о лекарствах (BMQ) из 18 пунктов позволяет количественно оценить и сравнить личные убеждения пациента о необходимости прописанных им лекарств и их опасения по поводу их приема.
Было показано, что пациенты, которые считают, что их лекарства необходимы, и у которых больше проблем, более привержены лечению ряда заболеваний.
Убеждения о лекарствах, которые могут повлиять на приверженность, должны быть проверены при изучении приверженности среди культурно разнообразного населения. BMQ состоит из двух шкал.
BMQ-Specific, оценивающий убеждения о необходимости и опасениях по поводу назначенных лекарств.
BMQ-General оценивает фоновое общее отношение к лекарствам (убеждения о том, что лекарства вредны, вызывают привыкание, яды, которые не следует принимать постоянно, и что врачи злоупотребляют лекарствами), которые могут определять общую направленность человека на назначение.
Эта мера будет завершена во время визита 2.
|
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
|
Терапевтический Альянс
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
При посещении 3 пациент заполняет Шкалу человеческих связей (HCS), чтобы измерить свою оценку терапевтического альянса, то есть совместной связи между ним или ею и его гематологом. Эта шкала из 16 пунктов предназначена для оценки степени, в которой пациент чувствует: 1) что онколог выслушивает и понимает опасения пациента по поводу болезни, 2) что отношения предполагают взаимную заботу и уважение, 3) что пациент понимает информацию, которую он сообщает. разделяют онколог 4) что пациент доверяет онкологу и 5) что онколог и пациент хорошо сотрудничают. Для каждого пункта баллы за каждый 4-балльный ответ по шкале Лайкерта суммируются, чтобы получить оценку связи с человеком, возможно, в диапазоне от 16 до 64. Более высокий балл HCS указывает на более сильный терапевтический альянс. |
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
При посещении 3 пациент также заполняет шкалу госпитальной и тревожно-депрессивной шкалы (HADS). Депрессия, тревога, страх или гнев по поводу болезни могут вызвать неблагоприятное отношение к терапии, что может повлиять на приверженность лечению. В наше исследование неизменно будут включены пациенты с различными гемопатиями и прогнозом, более или менее далекие в лечении, которые испытывают различный уровень стресса или тревоги. HADS представляет собой простой и надежный инструмент для скрининга тревоги и депрессии у людей с проблемами со здоровьем. Разделены на две шкалы по 7 пунктов, оценивающих соответственно уровень тревожности и депрессии. Проанализированные отдельно, баллы каждого 4-балльного ответа по шкале Лайкерта (0-3) суммируются и варьируются от 0 до 21 для тревоги и от 0 до 21 для депрессии. Для каждой шкалы доступны пороговые значения для количественной оценки. |
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
|
Понимание наблюдаемой разницы в количественных результатах между подгруппой немигрантов и пациентов-мигрантов
Временное ограничение: Июль 2021 г. - декабрь 2021 г.
|
Понимание значения, которое пациенты с гематологическим раком придают своему заболеванию и опыту лечения, может иметь решающее значение для объяснения статистической связи между переменными, наблюдаемыми в количественном исследовании.
На основе интервью McGill Illness Narrative мы создадим нарративы, которые откроют доступ ко многим репрезентациям, которые вступают в игру в отношении болезни и поведения, связанного со здоровьем.
В частности, обращение к дискурсивным контекстам, в которых возникает индивидуальное и коллективное понимание переживания болезни, может способствовать пониманию любой потенциальной связи между личными или культурными убеждениями и поведением приверженности.
|
Июль 2021 г. - декабрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость социальной желательности
Временное ограничение: Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
При первом посещении пациент заполняет автоматически вводимую шкалу социальной желательности. Социальная желательность обычно определяется как «тенденция людей представлять себя в выгодном свете по отношению к текущим социальным нормам и стандартам» и считается потенциальной и типичной предвзятостью в измерении самоотчетной приверженности. Добавляя Шкалу социальной желательности-17 (SDS-17), исследователи стремятся улучшить свою способность оценивать, могут ли наблюдаемые различия быть отражением различий в готовности сообщать о таком поведении или убеждениях. В 16 пунктах Шкалы социальной желательности-17 (SDS-17) по сравнению с каждым утверждением пациента просят оценить, описывает ли это утверждение его / ее или нет, отвечая «верно» или «ложно». Затем баллы будут суммироваться по пунктам в диапазоне от 0 до 16. Более высокий балл SDS-17 указывает на большую социальную желательность. |
Октябрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fati Kirakoya, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Директор по исследованиям: Sandra Tricas-Sauras, PhD, Université Libre de Bruxelles
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1) Noens et al. (2009). Prevalence, determinants, and outcomes of nonadherence to imatinib therapy in patients with chronic myeloid leukemia: the ADAGIO study. Blood. 113(22), 5401-11. 2) Bhatia et al. (2012). Nonadherence to Oral Mercaptopurine and Risk of Relapse in Hispanic and Non-Hispanic White Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Children's Oncology Group study. J. Clin. Oncol. 30(17), 2094-101. 3) Ruddy et al. (2009) Patient adherence and persistence with oral anticancer treatment. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 59(1):56-66 4) Greer et al. A systematic review of adherence to oral antineoplastic therapies. Oncologist 2016; 21:354-376 5) Hall et al.(2016) To adhere or not to adhere: Rates and reasons of medication adherence in haematological cancer patients, Critical Reviews in Oncology/Hematology. 97:247-262 6) Lepièce (2016). Discrimination dans la consultation médicale interethnique de médecine générale ? (PhD. Thesis), UCL. 7) Van Keer et al. (2015). Conflicts between healthcare professionals and families of a multi-ethnic patient population during critical care: an ethnographic. Critical Care. 19 (441). 8) Van Wieringen et al. (2002). Intercultural communication in general practice. European Journal of Public Health. 12, 63-68 9) Sleath et al. (2003) Hispanic ethnicity physician-patient communication, and antidepressant adherence. Compr Psychiat. 44:198-204. 10) Cooper et al. (2003) Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med, 139:907-15. 11) Nieuwkerk PT, et al. Self-reported adherence is more predictive of virological treatment response among patients with a lower tendency towards socially desirable responding. Antivir Ther. 2010;15:913-916. 12) Stöbber (2001) The Social Desirability Scale-17 (SDS-17) European Journal of Psychological Assessment, 17, pp. 222-232 13) George et al. (2005) Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Education and Counseling.64(1-3): 50-60 14) Garfield et al. Suitability of measures of self-reported medication adherence for routine clinical use: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2011; 11:149. 15) Morisky, D. E., et al. (2008). Predictive Validity of A Medication Adherence Measure in an Outpatient Setting. Journal of Clinical Hypertension (Greenwich, Conn.), 10(5), 348-354. 16) George et al. (2005) Development and validation of the Beliefs and Behaviour Questionnaire (BBQ). Patient Education and Counseling.64(1-3): 50-60 17) Wang et al. Psychometric properties of the 8-item Morisky Medication Adherence Scale in patients taking warfarin. Thromb Haemost 2012; 108: 1-7. 18) Reynolds et al. Psychometric properties of the Osteoporosis-specific Morisky Medication Adherence Scalein postmenopausal women with osteoporosis newly treated with bisphosphonates. Ann Pharmacother 2012; 46: 659-70. 19) Horne, R., et al. Self-regulation and self-management in asthma: exploring the role of illness perceptions and treatment beliefs in explaining non-adherence to preventer medication. Psychol Health 2002; 17: 17-32. 20) Horne et al. (1999). Beliefs about medicines questionnaire (BMQ). Psychology and Health. 14:1-24. 21) Mack et al. (2009) Measuring therapeutic alliance between oncologists and patients with advanced cancer: The human Connection Scale. Cancer. 115 (14):3302-3311 22) Jing et al. Factors affecting therapeutic compliance: A review from the patient's perspective Ther Clin Risk Manag. 2008 Feb; 4(1): 269-286 23) Snaith (2003) The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 1:29. doi:10.1186/1477-7525-1-29 24) Zerbe et al. (1987). Socially desirable responding in organizational behaviour: A reconception.Academy of Management Review, 12, 250-264 25) Cha et al., Translation of scales in cross-cultural research: issues and techniques. Jan Research Methodology, 10.jan 2017, pg.386-395 26) bombardier, F. et al. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec; 46(12):1417-32. 27) Groleau et al. (2006). The McGill Illness Narrative Intervew (MINI): an interview schedule to elicit meanings and modes of reasoning related to illness experience. Transcultural Psychiatry, 43(4):671-691. 28) Weiner (1985). 'Sponteneous' causal thinking. Psychology Bulletin, 97, 74-84 29) Krousel-Wood et al. New medication adherence scale versus pharmacy fill rates in seniors with hypertension.Am J Manag Care 2009; 15: 59-66. 30) Ross et al. Patient compliance in hypertension: role of illness perceptions and treatment beliefs. J Hum Hypertens 2004; 18: 607-13 31) Berglund et al. Adherence to and beliefs in lipid-lowering medical treatments: a structural equation modeling approach including the necessity-concern framework. Patient Educ Couns 2013; 91: 105-12. 32) etc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .