Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lunge-ultralyd i forudsigelse af sværhedsgraden og behovet for administration af overfladeaktive stoffer hos nyfødte med respiratorisk distress-syndrom

1. november 2020 opdateret af: Mohammed Elyan Ahmed, Assiut University
Vi sigter mod at identificere den diagnostiske rolle af en lunge-ultralydsscore (LUS) for at forudsige sværhedsgraden og behovet for overfladeaktivt terapi hos nyfødte med respiratory distress syndrome (RDS) og sammenligne det med en thorax røntgen-score.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respiratory distress syndrome (RDS) er et almindeligt problem hos præmature spædbørn. Denne tilstand er forårsaget af mangel på pulmonalt overfladeaktivt stof i en umoden lunge og er relateret til morbiditet og dødelighed hos præmature spædbørn. Forekomsten af ​​RDS stiger med faldende gestationsalder (GA). National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network rapporterer en 93 procents forekomst af RDS i en kohorte af ekstremt præmature spædbørn (GA 28 uger eller derunder)1. Selvom risikoen er lavere, forekommer RDS selv hos et betydeligt antal sene præmature spædbørn2. Diagnose af RDS er baseret på kliniske manifestationer, arteriel blodgas og røntgenundersøgelser af thorax. Røntgen af ​​thorax betragtes som en første-line billeddiagnostisk test til diagnosticering af RDS2. Røntgenfund af thorax er imidlertid ikke relateret til respiratorisk prognose3.

For nylig er lunge-ultralyd (LUS) blevet brugt til kritisk syge patienter, og det er blevet et vigtigt værktøj for neonatologer4. Specifikke LUS-mønstre er blevet beskrevet for typiske neonatale respiratoriske tilstande såsom RDS5, forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN)6, meconium aspiration syndrome (MAS)7 og pneumothorax8,9.Som rapporteret i The Consensus Conference on lung ultrasound, både LUS og røntgen af ​​thorax er nøjagtige ved diagnosticering af RDS og TTN hos nyfødte10.

Erstatningsterapi med overfladeaktive stoffer er afgørende i behandlingen af ​​RDS. Nylige retningslinjer anbefaler at behandle berørte babyer med tidlig nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (nCPAP) og tidlig selektiv administration af overfladeaktive stoffer10. European Association of Perinatal Medicine og American Academy of Pediatrics råder til administration af overfladeaktive stoffer, når iltbehovet stiger på trods af tidlig nCPAP-behandling11,12. Nogle undersøgelser har for nylig fremhævet nytten af ​​LUS til at forudsige indlæggelse på neonatal intensivafdeling eller behovet for mekanisk ventilation13,14 eller nCPAP-fejl15. Mange score baseret på LUS-fund har bevist deres pålidelighed i kritisk behandling for voksne16,17. På det neonatale område viste få undersøgelser thorax røntgen-afledte score18 eller sammenlignede direkte LUS med thorax ray. Der er ingen data, så vidt vi ved, der sammenligner nøjagtigheden af ​​LUS med røntgen af ​​thorax ved at forudsige behovet for administration af overfladeaktive stoffer hos spædbørn med RDS18-20.

Grundlæggende blev hver lunge opdelt i 3 områder (øvre anterior, nedre anterior og lateral) og undersøgt ved hjælp af en lineær mikroprobe gennem både tværgående og langsgående scanninger. For hvert lungeområde blev der givet en 0- til 3-pointscore (samlet score fra 0-18). LUS-scoren omfattede tegn, der er typiske for TTN og RDS21-22. og beskrev det samlede spektrum af mulige tilstande (en normal luftet lunge, et interstitielt mønster, et alveolært mønster og konsolidering). I detaljer blev LUS-scoren tildelt som følger:0 angiver A-mønster (defineret ved tilstedeværelsen af ​​de eneste A-linjer); 1, B-mønster (defineret som tilstedeværelsen af ​​≥3 B-linjer med god afstand); 2, alvorligt B-mønster (defineret som tilstedeværelsen af ​​overfyldte og koalescerende B-linjer med eller uden konsolideringer begrænset til det subpleurale rum); og 3, udvidede konsolideringer. A-linjer repræsenterer refleksion af lungehinden på grund af ultralyd, der diffunderer gennem en luftfyldt lunge; B-linjer skyldes, at væske fylder interstitium (og alveolerummet, hvis de bliver sammenflydende)23,24.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svangerskabsalder < 28 uger.

  • Fødselsvægt <1000 gram.
  • Nyfødte diagnosticeret kun med RDS klinisk og ved røntgenundersøgelser af thorax

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Svangerskabsalder < 28 uger.

    • Fødselsvægt <1000 gram.
    • Nyfødte diagnosticeret kun med RDS klinisk og ved røntgenundersøgelser af thorax

Ekskluderingskriterier:

  • • Svangerskabsalder ≤ 28 uger.

    • Fødselsvægt ≤ 1000 gram.
    • Nyfødte med medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet lunge-ultralydsundersøgelse til at identificere sværhedsgraden og behovet for administration af overfladeaktive stoffer hos nyfødte med RDS
Tidsramme: baseline
Sensitivitet og specificitet lunge-ultralydsundersøgelse til at identificere sværhedsgraden og behovet for administration af overfladeaktive stoffer hos nyfødte med RDS
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign point-of-care lunge-ultralyd med røntgen af ​​thorax i hastigheden for påvisning af RDS hos nyfødte.
Tidsramme: baseline
Sammenlign point-of-care lunge-ultralyd med røntgen af ​​thorax i hastigheden for påvisning af RDS hos nyfødte.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: fatma ali, professor, Assiut University Children Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner