Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii płuc w przewidywaniu ciężkości i konieczności podania surfaktantu u noworodków z zespołem niewydolności oddechowej

1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Elyan Ahmed, Assiut University
Naszym celem jest określenie diagnostycznej roli wyniku ultrasonografii płuc (LUS) w przewidywaniu ciężkości i potrzeby leczenia środkami powierzchniowo czynnymi u noworodków z zespołem niewydolności oddechowej (RDS) oraz porównanie go z wynikiem wyniku prześwietlenia klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół zaburzeń oddychania (RDS) jest częstym problemem u wcześniaków. Stan ten jest spowodowany niedoborem płucnego środka powierzchniowo czynnego w niedojrzałym płucu i wiąże się z chorobowością i śmiertelnością wcześniaków. Częstość występowania RDS wzrasta wraz ze zmniejszaniem się wieku ciążowego (GA). Sieć badań noworodków Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka donosi o 93-procentowej częstości występowania RDS w kohorcie skrajnie wcześniaków (GA w wieku 28 tygodni lub mniej)1. Chociaż ryzyko jest mniejsze, RDS występuje nawet u znacznej liczby późnych wcześniaków2. Rozpoznanie RDS opiera się na objawach klinicznych, gazometrii krwi tętniczej i wynikach prześwietlenia klatki piersiowej. RTG klatki piersiowej jest uważane za badanie obrazowe pierwszego rzutu w diagnostyce RDS2. Wyniki RTG klatki piersiowej nie mają jednak związku z rokowaniem dotyczącym układu oddechowego3.

Ostatnio ultrasonografia płuc (LUS) znalazła zastosowanie u pacjentów w stanie krytycznym i stała się ważnym narzędziem dla neonatologów4. Specyficzne wzorce LUS zostały opisane dla typowych chorób układu oddechowego u noworodków, takich jak RDS5, przemijający przyspieszony oddech noworodka (TTN)6, zespół aspiracji smółki (MAS)7 i odma opłucnowa8,9. i RTG klatki piersiowej są dokładne w diagnostyce RDS i TTN u noworodków10.

Terapia zastępcza środkami powierzchniowo czynnymi ma kluczowe znaczenie w leczeniu RDS. Najnowsze wytyczne zalecają leczenie dzieci dotkniętych tą chorobą za pomocą wczesnego podawania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nCPAP) i wczesnego selektywnego podawania środków powierzchniowo czynnych10. Europejskie Towarzystwo Medycyny Perinatalnej i Amerykańska Akademia Pediatrii zalecają podanie środka powierzchniowo czynnego, gdy zapotrzebowanie na tlen wzrasta pomimo wczesnego leczenia nCPAP11,12. W niektórych badaniach zwrócono ostatnio uwagę na przydatność LUS w przewidywaniu przyjęcia noworodka na oddział intensywnej terapii lub konieczności zastosowania wentylacji mechanicznej13,14 lub niepowodzenia nCPAP15. Wiele wyników opartych na ustaleniach LUS dowiodło swojej wiarygodności w intensywnej opiece nad dorosłymi16,17. W dziedzinie noworodków niewiele badań przedstawiało wyniki uzyskane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej18 lub bezpośrednio porównywało LUS z badaniem rentgenowskim klatki piersiowej. Według naszej wiedzy nie ma danych, które porównywałyby dokładność LUS z prześwietleniem klatki piersiowej w przewidywaniu potrzeby podania środka powierzchniowo czynnego u niemowląt z RDS18-20.

Zasadniczo każde płuco podzielono na 3 obszary (górny przedni, dolny przedni i boczny) i zbadano za pomocą liniowej mikrosondy zarówno poprzez skany poprzeczne, jak i podłużne. Dla każdego obszaru płuc podano wynik od 0 do 3 punktów (całkowity wynik w zakresie od 0-18). Wynik LUS obejmował objawy typowe dla TTN i RDS21-22. i opisali całkowite spektrum możliwych stanów (normalne napowietrzone płuco, wzór śródmiąższowy, wzór pęcherzykowy i konsolidacja). Szczegółowo, wynik LUS został przypisany w następujący sposób: 0 oznacza wzór A (zdefiniowany przez obecność tylko linii A); 1, wzór B (zdefiniowany jako obecność ≥3 dobrze rozmieszczonych linii B); 2, ciężki wzór B (zdefiniowany jako obecność stłoczonych i zlewających się linii B z lub bez konsolidacji ograniczonych do przestrzeni podopłucnowej); i 3, rozszerzone konsolidacje. Linie A przedstawiają odbicie opłucnej w wyniku dyfuzji ultradźwięków przez wypełnione powietrzem płuco; Linie B są spowodowane płynem wypełniającym śródmiąższ (i przestrzeń pęcherzykową, jeśli zlewają się)23,24.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ciążowy < 28 tygodni.

  • Waga urodzeniowa <1000 gramów.
  • Noworodki zdiagnozowane tylko z RDS klinicznie i na podstawie wyników prześwietlenia klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek ciążowy < 28 tygodni.

    • Waga urodzeniowa <1000 gramów.
    • Noworodki zdiagnozowane tylko z RDS klinicznie i na podstawie wyników prześwietlenia klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek ciążowy ≤ 28 tygodni.

    • Masa urodzeniowa ≤ 1000 gramów.
    • Noworodki z wadami wrodzonymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość badania ultrasonograficznego płuc w określaniu ciężkości i konieczności podania surfaktantu u noworodków z RDS
Ramy czasowe: linia bazowa
Czułość i swoistość badania ultrasonograficznego płuc w określaniu ciężkości i konieczności podania surfaktantu u noworodków z RDS
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ultrasonografii płuc w miejscu opieki z prześwietleniem klatki piersiowej pod względem częstości wykrywania RDS u noworodków.
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie ultrasonografii płuc w miejscu opieki z prześwietleniem klatki piersiowej pod względem częstości wykrywania RDS u noworodków.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fatma ali, professor, Assiut university children hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Badania kliniczne na USG płuc

3
Subskrybuj