Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrasonografie plic v predikci závažnosti a nutnosti podávání surfaktantu u novorozenců se syndromem respirační tísně

1. listopadu 2020 aktualizováno: Mohammed Elyan Ahmed, Assiut University
Naším cílem je identifikovat diagnostickou roli skóre plicní ultrasonografie (LUS) pro predikci závažnosti a potřeby surfaktantové terapie u novorozenců se syndromem respirační tísně (RDS) a porovnat ji s RTG skóre hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom respirační tísně (RDS) je častým problémem u předčasně narozených dětí. Tento stav je způsoben nedostatkem plicního surfaktantu v nezralých plicích a souvisí s morbiditou a mortalitou u předčasně narozených dětí. Výskyt RDS se zvyšuje s klesajícím gestačním věkem (GA). National Institute of Child Health and Human Development Network Neonatal Research Network uvádí 93procentní výskyt RDS u kohorty extrémně předčasně narozených dětí (GA 28 týdnů nebo méně)1. I když je riziko nižší, RDS se vyskytuje i u značného počtu předčasně narozených dětí2. Diagnostika RDS je založena na klinických projevech, arteriálních krevních plynech a RTG nálezu hrudníku. Rentgen hrudníku je považován za zobrazovací test první linie pro diagnostiku RDS2. Rentgenový nález hrudníku však nesouvisí s respirační prognózou3.

V poslední době se ultrasonografie plic (LUS) používá u kriticky nemocných pacientů a stala se důležitým nástrojem pro neonatology4. Specifické vzorce LUS byly popsány pro typické neonatální respirační stavy, jako je RDS5, přechodná tachypnoe novorozenců (TTN)6, syndrom aspirace mekonia (MAS)7 a pneumotorax8,9. a RTG hrudníku jsou přesné v diagnostice RDS a TTN u novorozenců10.

Surfaktantová substituční terapie je při léčbě RDS klíčová. Nedávná doporučení doporučují léčit postižené děti časným nazálním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (nCPAP) a časným podáváním selektivního surfaktantu10. Evropská asociace perinatální medicíny a Americká pediatrická akademie doporučují podávání surfaktantu, když se požadavky na kyslík zvyšují navzdory časné léčbě nCPAP11,12. Některé studie nedávno zdůraznily užitečnost LUS při predikci přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče nebo potřeby mechanické ventilace13,14 nebo selhání nCPAP15. Mnoho skóre založených na nálezech LUS prokázalo svou spolehlivost v kritické péči pro dospělé16,17. V oblasti novorozenců několik studií prezentovalo skóre odvozené z RTG hrudníku18 nebo přímo porovnávalo LUS s rentgenem hrudníku. Pokud je nám známo, neexistují žádná data, která by porovnávala přesnost LUS s rentgenovým snímkem hrudníku při predikci potřeby podávání surfaktantu u kojenců s RDS18-20.

V zásadě byla každá plíce rozdělena do 3 oblastí (horní přední, dolní přední a boční) a vyšetřena pomocí lineární mikrosondy pomocí příčných i podélných skenů. Pro každou oblast plic bylo přiděleno 0- až 3-bodové skóre (celkové skóre v rozmezí 0-18). Skóre LUS zahrnovalo znaky typické pro TTN a RDS21-22. a popsal celkové spektrum možných stavů (normální provzdušněné plíce, intersticiální obrazec, alveolární obrazec a konsolidace). Podrobně bylo skóre LUS přiřazeno následovně: 0 označuje A-vzor (definovaný přítomností pouze A-linií); 1, B-vzor (definovaný jako přítomnost >3 dobře rozmístěných B-linií); 2, závažný B vzor (definovaný jako přítomnost přeplněných a koalescentních B linií s nebo bez konsolidace omezených na subpleurální prostor); a 3, rozšířené konsolidace. A-čáry představují odraz pohrudnice v důsledku difuze ultrazvuku přes plíce naplněné vzduchem; B-čáry jsou způsobeny tekutinou vyplňující intersticium (a alveolární prostor, pokud se stanou konfluentní)23,24.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Gestační věk < 28 týdnů.

  • Porodní váha <1000 gramů.
  • Novorozenci diagnostikovaní pouze s RDS klinicky a nálezy na RTG hrudníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Gestační věk < 28 týdnů.

    • Porodní váha <1000 gramů.
    • Novorozenci diagnostikovaní pouze s RDS klinicky a nálezy na RTG hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • • Gestační věk ≤ 28 týdnů.

    • Porodní váha ≤ 1000 gramů.
    • Novorozenci s vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita ultrazvukové vyšetření plic při identifikaci závažnosti a potřeby aplikace surfaktantu u novorozenců s RDS
Časové okno: základní linie
Senzitivita a specificita ultrazvukové vyšetření plic při identifikaci závažnosti a potřeby aplikace surfaktantu u novorozenců s RDS
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte ultrazvuk plic v místě péče s rentgenem hrudníku v míře detekce RDS u novorozenců.
Časové okno: základní linie
Porovnejte ultrazvuk plic v místě péče s rentgenem hrudníku v míře detekce RDS u novorozenců.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fatma ali, professor, Assiut university children hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Klinické studie na ultrazvuk plic

3
Předplatit