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Papel da ultrassonografia pulmonar na previsão da gravidade e da necessidade de administração de surfactante em neonatos com síndrome do desconforto respiratório

1 de novembro de 2020 atualizado por: Mohammed Elyan Ahmed, Assiut University
Nosso objetivo é identificar o papel diagnóstico de um escore de ultrassonografia pulmonar (LUS) para prever a gravidade e a necessidade de terapia com surfactante em recém-nascidos com síndrome do desconforto respiratório (SDR) e compará-lo com um escore de radiografia de tórax.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório (SDR) é um problema comum em bebês prematuros. Essa condição é causada pela deficiência de surfactante pulmonar em um pulmão imaturo e está relacionada à morbidade e mortalidade em prematuros. A incidência de SDR aumenta com a diminuição da idade gestacional (IG). A Rede de Pesquisa Neonatal do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano relata uma incidência de 93% de SDR em uma coorte de bebês extremamente prematuros (GA 28 semanas ou menos)1. Embora o risco seja menor, a SDR ocorre mesmo em número significativo de prematuros tardios2. O diagnóstico da SDR é baseado nas manifestações clínicas, na gasometria arterial e nos achados da radiografia de tórax. A radiografia de tórax é considerada um exame de imagem de primeira linha para o diagnóstico de RDS2. Os achados da radiografia de tórax, entretanto, não estão relacionados ao prognóstico respiratório3.

Recentemente, a ultrassonografia pulmonar (LUS) tem sido utilizada em pacientes críticos e tornou-se uma ferramenta importante para os neonatologistas4. Padrões específicos de LUS foram descritos para condições respiratórias neonatais típicas, como RDS5, taquipnéia transitória do recém-nascido (TTN)6, síndrome de aspiração de mecônio (MAS)7 e pneumotórax8,9. Conforme relatado na Conferência de Consenso sobre ultrassonografia pulmonar, ambos LUS e a radiografia de tórax são acuradas no diagnóstico de SDR e TTN em neonatos10.

A terapia de reposição de surfactante é crucial no manejo da SDR. Diretrizes recentes recomendam o tratamento de bebês afetados com pressão nasal contínua positiva precoce nas vias aéreas (nCPAP) e administração seletiva precoce de surfactante10. A Associação Europeia de Medicina Perinatal e a Academia Americana de Pediatria aconselham a administração de surfactante quando a necessidade de oxigênio aumenta apesar do tratamento inicial com nCPAP11,12. Alguns estudos recentemente destacaram a utilidade do LUS em predizer admissão em unidade de terapia intensiva neonatal ou a necessidade de ventilação mecânica13,14 ou falha do nCPAP15. Muitos escores baseados nos achados do LUS provaram sua confiabilidade em terapia intensiva em adultos16,17. Na área neonatal, poucos estudos apresentam escores derivados da radiografia de tórax18 ou comparam diretamente o LUS com a radiografia de tórax. Não há dados, até onde sabemos, que comparem a acurácia do LUS com a radiografia de tórax na predição da necessidade de administração de surfactante em lactentes com SDR18-20.

Basicamente, cada pulmão foi dividido em 3 áreas (anterior superior, anterior inferior e lateral) e examinado com uma microssonda linear através de varreduras transversais e longitudinais. Para cada área pulmonar, foi atribuída uma pontuação de 0 a 3 pontos (escore total variando de 0 a 18). A pontuação LUS abrangeu sinais típicos de TTN e RDS21-22. e descreveu o espectro total de condições possíveis (um pulmão aerado normal, um padrão intersticial, um padrão alveolar e consolidação). Em detalhes, a pontuação LUS foi atribuída da seguinte forma: 0 indica padrão A (definido pela presença de apenas linhas A); 1, padrão B (definido como a presença de ≥3 linhas B bem espaçadas); 2, padrão B grave (definido como a presença de linhas B apinhadas e coalescentes com ou sem consolidações limitadas ao espaço subpleural); e 3, consolidações estendidas. As linhas A representam a reflexão da pleura devido à difusão do ultrassom através de um pulmão cheio de ar; As linhas B são devidas ao fluido que preenche o interstício (e o espaço alveolar se eles se tornarem confluentes)23,24.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade gestacional < 28 semanas.

  • Peso ao nascer <1000 gramas.
  • Recém-nascidos diagnosticados apenas com SDR clinicamente e por achados de radiografia de tórax

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade gestacional < 28 semanas.

    • Peso ao nascer <1000 gramas.
    • Recém-nascidos diagnosticados apenas com SDR clinicamente e por achados de radiografia de tórax

Critério de exclusão:

  • • Idade gestacional ≤ 28 semanas.

    • Peso ao nascer ≤ 1000 gramas.
    • Recém-nascidos com anomalias congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade do exame ultrassonográfico pulmonar na identificação da gravidade e necessidade de administração de surfactante em neonatos com SDR
Prazo: linha de base
Sensibilidade e especificidade do exame ultrassonográfico pulmonar na identificação da gravidade e necessidade de administração de surfactante em neonatos com SDR
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a ultrassonografia pulmonar no local de atendimento com a radiografia de tórax na taxa de detecção de SDR em neonatos.
Prazo: linha de base
Compare a ultrassonografia pulmonar no local de atendimento com a radiografia de tórax na taxa de detecção de SDR em neonatos.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: fatma ali, professor, Assiut University Children Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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