Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänitutkimuksen rooli vakavuuden ja pinta-aktiivisen aineen antamisen tarpeen ennustamisessa vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Elyan Ahmed, Assiut University
Pyrimme tunnistamaan keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) diagnostisen roolin ennakoimaan vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymää (RDS) sairastavien vastasyntyneiden surfaktanttihoidon vakavuutta ja tarvetta sekä verrata sitä keuhkojen röntgenpisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) on yleinen ongelma keskosilla. Tämä tila johtuu keuhkojen pinta-aktiivisen aineen puutteesta epäkypsässä keuhkossa, ja se liittyy keskosten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. RDS:n ilmaantuvuus lisääntyy raskauden iän (GA) pienentyessä. National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network raportoi 93 prosentin RDS:n esiintyvyydestä erittäin ennenaikaisten vauvojen kohortissa (GA 28 viikkoa tai alle)1. Vaikka riski on pienempi, RDS:ää esiintyy jopa huomattavalla määrällä myöhään syntyneitä keskosia2. RDS:n diagnoosi perustuu kliinisiin oireisiin, valtimoveren kaasuun ja keuhkojen röntgenlöydöksiin. Rintakehän röntgenkuvausta pidetään ensilinjan kuvantamistestinä RDS2:n diagnosoinnissa. Rintakehän röntgenlöydökset eivät kuitenkaan liity hengitysteiden ennusteeseen3.

Viime aikoina keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) on käytetty kriittisesti sairailla potilailla ja siitä on tullut tärkeä työkalu neonatologeille4. Spesifisiä LUS-kuvioita on kuvattu tyypillisille vastasyntyneiden hengityssairauksille, kuten RDS5, vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN)6, mekoniumin aspiraatiooireyhtymä (MAS)7 ja pneumotorax8,9. Kuten The Consensus Conference on keuhkojen ultraääni on raportoitu, molemmat LUS ja rintakehän röntgenkuvaus ovat tarkkoja RDS:n ja TTN:n diagnoosissa vastasyntyneillä10.

Pinta-aktiivisten aineiden korvaushoito on ratkaisevan tärkeää RDS:n hoidossa. Viimeaikaiset ohjeet suosittelevat sairastuneiden vauvojen hoitoa, joilla on varhainen nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (nCPAP) ja varhainen selektiivinen pinta-aktiivisen aineen antaminen10. European Association of Perinatal Medicine ja American Academy of Pediatrics neuvovat pinta-aktiivisten aineiden antamista, kun hapentarve kasvaa varhaisesta nCPAP-hoidosta huolimatta11,12. Jotkut tutkimukset ovat viime aikoina korostaneet LUS:n hyödyllisyyttä ennakoitaessa vastasyntyneiden tehohoitoon pääsyä tai mekaanisen ventilaation tarvetta13,14 tai nCPAP-häiriötä15. Monet LUS-löydöksiin perustuvat pisteet ovat osoittaneet luotettavuutensa aikuisten tehohoidossa16,17. Vastasyntyneiden alalla harvat tutkimukset esittivät rintakehän röntgensäteistä johdettuja pisteitä18 tai verrattiin suoraan LUS:ia rintakehän säteeseen. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tietoja, jotka vertaisivat LUS:n tarkkuutta rintakehän röntgenkuvaukseen ennustettaessa pinta-aktiivisen aineen antamisen tarvetta vauvoilla, joilla on RDS18-20.

Pohjimmiltaan jokainen keuhko jaettiin 3 alueeseen (ylempi anterior, alempi anterior ja lateraalinen) ja tutkittiin käyttämällä lineaarista mikrokoetinta sekä poikittais- että pitkittäisskannauksilla. Jokaiselle keuhkoalueelle annettiin 0-3 pistettä (kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-18). LUS-pisteet sisälsivät TTN:lle ja RDS21-22:lle tyypilliset merkit. ja kuvasi mahdollisten tilojen kokonaisspektrin (normaali ilmastettu keuhko, interstitiaalinen kuvio, alveolaarinen kuvio ja konsolidaatio). Yksityiskohtaisemmin LUS-pisteet määritettiin seuraavasti: 0 osoittaa A-kuvion (määritelty ainoan A-viivojen läsnäolon perusteella); 1, B-kuvio (määritelty ≥ 3:n välimatkan päässä olevan B-viivan läsnäoloksi); 2, vakava B-kuvio (määritelty täpötäytteisten ja sulautuvien B-linjojen läsnäoloksi keuhkopusalaiseen tilaan rajoittuneen konsolidoinnin kanssa tai ilman); ja 3, laajennettu konsolidointi. A-viivat edustavat keuhkopussin heijastusta, joka johtuu ultraäänen leviämisestä ilmatäytteisen keuhkon läpi; B-linjat johtuvat nesteestä, joka täyttää interstitiumin (ja alveolaarisen tilan, jos ne yhtyvät)23,24.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskausikä < 28 viikkoa.

  • Syntymäpaino <1000 grammaa.
  • Vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu vain RDS kliinisesti ja rintakehän röntgenlöydösten perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Raskausikä < 28 viikkoa.

    • Syntymäpaino <1000 grammaa.
    • Vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu vain RDS kliinisesti ja rintakehän röntgenlöydösten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskausikä ≤ 28 viikkoa.

    • Syntymäpaino ≤ 1000 grammaa.
    • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys keuhkojen ultraäänitutkimus surfaktantin antamisen vakavuuden ja tarpeen tunnistamiseksi vastasyntyneillä, joilla on RDS
Aikaikkuna: perusviiva
Herkkyys ja spesifisyys keuhkojen ultraäänitutkimus surfaktantin antamisen vakavuuden ja tarpeen tunnistamiseksi vastasyntyneillä, joilla on RDS
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa hoitopisteen keuhkojen ultraääntä rintakehän röntgenkuvaukseen RDS:n havaitsemisnopeudessa vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa hoitopisteen keuhkojen ultraääntä rintakehän röntgenkuvaukseen RDS:n havaitsemisnopeudessa vastasyntyneillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: fatma ali, professor, Assiut University Children Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa