Sikkerhed og effektivitet af radiofrekvensablationssystem til behandling af perifere lungetumorer (BRONC-RFⅡ)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Planlagte ablerede hovedlæsioner bekræftes patologisk, og andre planlagte ablerede læsioner er patologisk bekræftet eller klinisk vurderet som primær NSCLC eller lungemetastase, og de primære læsioner hos lungemetastasepatienter er blevet godt kontrolleret;
3. Antal unilaterale lungelæsioner: ≤ 3 (bortset fra multiple primære lungecancer);
4. Hver lungelæsion i størrelse: ≤3 cm;
5. Forsøgspersoner nægter operation eller anses for intolerante over for operation;
6. Forsøgspersoner nægter eller anses for uegnede til strålebehandling/kemoterapi, eller er ikke-responderende for tidligere strålebehandling/kemoterapi, eller har sygdomsprogression efter strålebehandling/kemoterapi;
7. Det er muligt at nå frem til mållæsionerne gennem bronkusbanen og udføre ablationsoperationer, vurderet af efterforskere;
8. Forsøgspersoner hvis østlige onkologi kooperativ gruppe (ECOG) fysiske tilstand scorer: ≤3;
9. Forsøgspersoner indvilliger i at gennemgå radiofrekvensablation for at behandle pulmonale læsioner.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med alvorlig blødningstendens og irreversible koagulationsforstyrrelser; eller forsøgspersoner, der har stoppet antikoaguleringsterapi og/eller blodpladehæmmende lægemidler i mindre end 7 dage før ablation;
2. Forsøgspersoner, hvis præoperative undersøgelse inden for 1 måned viser intrathorax lymfeknude eller ekstrapulmonal metastase (undtagen ekstrapulmonal metastaser kontrolleret af lokal terapi);
3. Planlagte ablerede læsioner har modtaget strålebehandling inden for de seneste 6 måneder;
4. Personer med højrisikosygdom til ablationsoperation;
5. Den nærmeste afstand mellem tumorerne og luftrøret, hovedbronkierne, spiserøret, aortabuegrenen, hovedlungepulsåren, venstre og højre lungearterie og hjertet er mindre end 2 cm;
6. Forsøgspersoner, der har deltaget i de sidste 30 dage eller deltager i andre kliniske undersøgelser;
7. Forsøgspersoner, der er gravide eller har en graviditetsplan under undersøgelsen;
8. Emner med bronkoskopi kontraindikationer;
9. Personer med implanterbare pacemakere, implanterbare defibrillatorer eller andre aktive implantater;
10. Personer med generel anæstesi kontraindikationer;
11. Forsøgspersoner med andre tilstande, der skal udelukkes som bestemt af efterforskerne.