Sicherheit und Wirksamkeit des Radiofrequenz-Ablationssystems bei der Behandlung von peripheren Lungentumoren (BRONC-RFⅡ)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre alt;
2. Geplante abgetragene Hauptläsionen sind pathologisch bestätigt und andere geplante abgetragene Läsionen sind pathologisch bestätigt oder klinisch als primäres NSCLC oder Lungenmetastasen bewertet, und die primären Läsionen von Patienten mit Lungenmetastasen wurden gut kontrolliert;
3. Anzahl einseitiger Lungenläsionen: ≤ 3 (außer multiplen primären Lungenkrebs);
4. Größe jeder Lungenläsion: ≤3 cm;
5. Die Probanden lehnen eine Operation ab oder werden als intolerant gegenüber einer Operation angesehen;
6. Die Probanden lehnen eine Strahlentherapie/Chemotherapie ab oder gelten als ungeeignet dafür oder sprechen nicht auf eine vorherige Strahlentherapie/Chemotherapie an oder weisen eine Krankheitsprogression nach einer Strahlentherapie/Chemotherapie auf;
7. Es ist möglich, die Zielläsionen über den Bronchusweg zu erreichen und Ablationsoperationen durchzuführen, die von Ermittlern bewertet werden.
8. Probanden, deren körperlicher Zustandswert der Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG): ≤3;
9. Die Probanden erklären sich damit einverstanden, sich einer Hochfrequenzablation zur Behandlung von Lungenläsionen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit starker Blutungsneigung und irreversiblen Gerinnungsstörungen; oder Personen, die die Antikoagulationstherapie und/oder Thrombozytenaggregationshemmer für weniger als 7 Tage vor der Ablation abgesetzt haben;
2. Probanden, deren präoperative Untersuchung innerhalb von 1 Monat intrathorakale Lymphknoten- oder extrapulmonale Metastasen zeigt (mit Ausnahme von extrapulmonalen Metastasen, die durch lokale Therapie kontrolliert werden);
3. Geplante abgetragene Läsionen haben innerhalb der letzten 6 Monate eine Strahlentherapie erhalten;
4. Patienten mit Hochrisikoerkrankungen für eine Ablationsoperation;
5. Der nächste Abstand zwischen den Tumoren und der Luftröhre, dem Hauptbronchialrohr, der Speiseröhre, dem Aortenbogenast, der Hauptpulmonalarterie, der linken und rechten Lungenarterie und dem Herzen beträgt weniger als 2 cm;
6. Probanden, die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder daran teilnehmen;
7. Probanden, die während der Studie schwanger sind oder einen Schwangerschaftsplan haben;
8. Patienten mit Bronchoskopie-Kontraindikationen;
9. Probanden mit implantierbaren Herzschrittmachern, implantierbaren Defibrillatoren oder anderen aktiven Implantaten;
10. Patienten mit Kontraindikationen für die Vollnarkose;
11. Probanden mit anderen Erkrankungen, die nach Feststellung der Ermittler ausgeschlossen werden müssen.