Seguridad y eficacia del sistema de ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de tumores pulmonares periféricos (BRONC-RFⅡ)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Las lesiones principales ablacionadas planificadas se confirman patológicamente y otras lesiones ablacionadas planificadas se confirman anatomopatológicamente o se evalúan clínicamente como NSCLC primario o metástasis pulmonar, y las lesiones primarias de los sujetos con metástasis pulmonar se han controlado bien;
3. Número de lesiones pulmonares unilaterales: ≤ 3 (a excepción de múltiples cánceres de pulmón primarios);
4. Tamaño de cada lesión pulmonar: ≤3 cm;
5. Los sujetos rechazan la cirugía o se consideran intolerantes a la cirugía;
6. Los sujetos rechazan o se consideran inadecuados para la radioterapia/quimioterapia, o no responden a la radioterapia/quimioterapia previa, o tienen una progresión de la enfermedad después de la radioterapia/quimioterapia;
7. Es factible llegar a las lesiones diana por vía bronquial y realizar operaciones de ablación, evaluadas por los investigadores;
8. Sujetos cuya puntuación del estado físico del grupo cooperativo de oncología del Este (ECOG): ≤3;
9. Los sujetos aceptan someterse a una ablación por radiofrecuencia para tratar lesiones pulmonares.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con tendencia al sangrado severo y trastornos de coagulación irreversibles; o sujetos que han interrumpido la terapia de anticoagulación y/o fármacos antiplaquetarios durante menos de 7 días antes de la ablación;
2. Sujetos cuyo examen preoperatorio dentro de 1 mes muestre ganglios linfáticos intratorácicos o metástasis extrapulmonar (excepto metástasis extrapulmonar controlada con terapia local);
3. Las lesiones ablacionadas planificadas han recibido radioterapia en los últimos 6 meses;
4. Sujetos con enfermedad de alto riesgo para operación de ablación;
5. La distancia más cercana entre los tumores y la tráquea, el tubo bronquial principal, el esófago, la rama del arco aórtico, la arteria pulmonar principal, la arteria pulmonar izquierda y derecha y el corazón es inferior a 2 cm;
6. Sujetos que hayan participado en los últimos 30 días o estén participando en otros estudios clínicos;
7. Sujetos que están embarazadas o tienen planes de embarazo durante el estudio;
8. Sujetos con contraindicaciones para la broncoscopia;
9. Sujetos con marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores implantables u otros implantes activos;
10. Sujetos con contraindicaciones de anestesia general;
11. Sujetos con otras condiciones que deben excluirse según lo determinen los investigadores.