Bezpieczeństwo i skuteczność systemu ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu obwodowych guzów płuca (BRONC-RFⅡ)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat;
2. Planowane ablowane główne zmiany zostały potwierdzone patologicznie, a inne planowane ablowane zmiany zostały potwierdzone patologicznie lub ocenione klinicznie jako pierwotny NSCLC lub przerzuty do płuc, a pierwotne zmiany chorobowe pacjentów z przerzutami do płuc były dobrze kontrolowane;
3. Liczba jednostronnych zmian w płucach: ≤ 3 (z wyjątkiem mnogich pierwotnych raków płuca);
4. Wielkość każdej zmiany w płucach: ≤3 cm;
5. Pacjenci odmawiają operacji lub są uważani za nietolerujących operacji;
6. Pacjenci odmawiają poddania się radioterapii/chemioterapii lub zostali uznani za nieodpowiednich, lub nie reagują na wcześniejszą radioterapię/chemioterapię lub mają progresję choroby po radioterapii/chemioterapii;
7. Możliwe jest dotarcie do zmian docelowych drogą oskrzelową i przeprowadzenie operacji ablacji, ocenionych przez badaczy;
8. Osoby, u których ocena stanu fizycznego grupy Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG): ≤3;
9. Pacjenci wyrażają zgodę na poddanie się ablacji prądem o częstotliwości radiowej w celu leczenia zmian w płucach.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmioty z silną skłonnością do krwawień i nieodwracalnymi zaburzeniami krzepnięcia; lub pacjentów, którzy zaprzestali leczenia przeciwzakrzepowego i/lub leków przeciwpłytkowych na mniej niż 7 dni przed ablacją;
2. Pacjenci, u których badanie przedoperacyjne w ciągu 1 miesiąca wykazało przerzuty do węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej lub przerzuty pozapłucne (z wyjątkiem przerzutów pozapłucnych kontrolowanych przez leczenie miejscowe);
3. Planowane ablowane zmiany zostały poddane radioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
4. Osoby z chorobą wysokiego ryzyka do operacji ablacji;
5. Najbliższa odległość guzów od tchawicy, oskrzeli głównych, przełyku, gałęzi łuku aorty, głównej tętnicy płucnej, lewej i prawej tętnicy płucnej oraz serca jest mniejsza niż 2 cm;
6. Osoby, które brały udział w ciągu ostatnich 30 dni lub biorą udział w innych badaniach klinicznych;
7. Pacjentki, które są w ciąży lub planują ciążę podczas badania;
8. Osoby z przeciwwskazaniami do bronchoskopii;
9. Osoby z wszczepionymi rozrusznikami serca, wszczepionymi defibrylatorami lub innymi aktywnymi implantami;
10. Osoby z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego;
11. Osoby z innymi schorzeniami, które należy wykluczyć zgodnie z ustaleniami badaczy.