末梢肺腫瘍の治療における高周波アブレーション システムの安全性と有効性 (BRONC-RFⅡ)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上;
2. 計画された切除された主な病変は病理学的に確認され、他の計画された切除された病変は病理学的に確認されるか、原発性NSCLCまたは肺転移として臨床的に評価され、肺転移患者の原発性病変は十分に制御されています。
3. -片側肺病変の数：≤3（複数の原発性肺がんを除く）;
4. 各肺病変のサイズ: ≤3 cm;
5. 被験者は手術を拒否するか、手術に耐えられないと見なされます。
6. -被験者は放射線療法/化学療法を拒否するか、不適切であると見なされるか、以前の放射線療法/化学療法に反応しなかったか、放射線療法/化学療法後に疾患が進行しました。
7. 気管支経路を介して標的病変に到達し、研究者によって評価されたアブレーション操作を実行することは実行可能です。
8. -東部腫瘍学協同グループ（ECOG）の身体状態スコアが3以下の被験者。
9. 被験者は、肺病変を治療するために高周波アブレーションを受けることに同意します。

除外基準:

1. -重度の出血傾向と不可逆的な凝固障害のある被験者;または抗凝固療法および/または抗血小板薬を中止した被験者 アブレーション前の7日未満;
2. -1か月以内の術前検査で胸腔内リンパ節または肺外転移が示された被験者（局所療法によって制御された肺外転移を除く）;
3. 計画された焼灼病変は、過去 6 か月以内に放射線療法を受けています。
4. -アブレーション手術のリスクが高い疾患の被験者;
5. 腫瘍と気管、主気管支、食道、大動脈弓枝、主肺動脈、左右の肺動脈、および心臓との間の最も近い距離は 2cm 未満です。
6. -過去30日間に参加したか、他の臨床研究に参加している被験者;
7. -研究中に妊娠中または妊娠計画がある被験者;
8. -気管支鏡禁忌の被験者;
9. -埋め込み型心臓ペースメーカー、埋め込み型除細動器、またはその他のアクティブインプラントを使用している被験者;
10. -全身麻酔禁忌の被験者;
11. -調査官によって決定された、除外する必要がある他の条件を持つ被験者。