Sikkerhet og effektivitet av radiofrekvensablasjonssystem ved behandling av perifere lungesvulster (BRONC-RFⅡ)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Planlagte ablerte hovedlesjoner er patologisk bekreftet og andre planlagte ablerte lesjoner er patologisk bekreftet eller klinisk evaluert som primær NSCLC eller pulmonal metastase, og de primære lesjonene til lungemetastaser har blitt godt kontrollert;
3. Antall ensidige lungelesjoner: ≤ 3 (unntatt for flere primære lungekreftformer);
4. Hver lungelesjon i størrelse: ≤3 cm ;
5. Forsøkspersoner nekter kirurgi eller anses som intolerante overfor kirurgi;
6. Forsøkspersonene nekter eller anses som uegnet for strålebehandling/kjemoterapi, eller er ikke-responderende for tidligere strålebehandling/kjemoterapi, eller har sykdomsprogresjon etter strålebehandling/kjemoterapi;
7. Det er mulig å komme frem til mållesjonene gjennom bronkusbanen og utføre ablasjonsoperasjoner, vurdert av etterforskere;
8. Forsøkspersoner hvis østlige onkologi kooperativ gruppe (ECOG) fysiske tilstand scorer: ≤3;
9. Forsøkspersonene samtykker i å gjennomgå radiofrekvensablasjon for å behandle pulmonale lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med alvorlig blødningstendens og irreversible koagulasjonsforstyrrelser; eller personer som har stoppet antikoagulasjonsbehandling og/eller blodplatehemmere i mindre enn 7 dager før ablasjon;
2. Personer hvis preoperative undersøkelse innen 1 måned viser intrathorax lymfeknute eller ekstrapulmonal metastase (unntatt ekstrapulmonal metastase kontrollert av lokal terapi);
3. Planlagte ablaterte lesjoner har mottatt strålebehandling i løpet av de siste 6 månedene;
4. Personer med høyrisikosykdom for ablasjonsoperasjon;
5. Den nærmeste avstanden mellom svulstene og luftrøret, hovedbronkialrøret, spiserøret, aortabuegrenen, hovedlungepulsåren, venstre og høyre lungearterie og hjertet er mindre enn 2 cm;
6. Forsøkspersoner som har deltatt de siste 30 dagene eller deltar i andre kliniske studier;
7. Forsøkspersoner som er gravide eller har en graviditetsplan under studien;
8. Personer med bronkoskopi kontraindikasjoner;
9. Personer med implanterbare pacemakere, implanterbare defibrillatorer eller andre aktive implantater;
10. Personer med generell anestesi kontraindikasjoner;
11. Forsøkspersoner med andre forhold som må ekskluderes som bestemt av etterforskerne.