Sicurezza ed efficacia del sistema di ablazione a radiofrequenza nel trattamento dei tumori polmonari periferici (BRONC-RFⅡ)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. Le lesioni principali ablate pianificate sono confermate patologicamente e altre lesioni ablate pianificate sono confermate patologicamente o valutate clinicamente come NSCLC primario o metastasi polmonari, e le lesioni primarie dei soggetti con metastasi polmonari sono state ben controllate;
3. Numero di lesioni polmonari unilaterali: ≤ 3 (ad eccezione dei tumori polmonari primari multipli);
4. Dimensione di ciascuna lesione polmonare: ≤3 cm;
5. I soggetti rifiutano l'intervento chirurgico o sono considerati intolleranti all'intervento;
6. - I soggetti rifiutano o sono considerati non idonei alla radioterapia/chemioterapia, o non rispondono a precedenti radioterapie/chemioterapie, o hanno una progressione della malattia dopo la radioterapia/chemioterapia;
7. È possibile arrivare alle lesioni bersaglio attraverso il percorso del bronco ed eseguire operazioni di ablazione, valutate dagli investigatori;
8. Soggetti il ​​cui punteggio sullo stato fisico dell'Eastern oncology cooperative group (ECOG): ≤3;
9. I soggetti accettano di sottoporsi ad ablazione con radiofrequenza per il trattamento delle lesioni polmonari.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con grave tendenza al sanguinamento e disturbi della coagulazione irreversibili; o soggetti che hanno interrotto la terapia anticoagulante e/o i farmaci antipiastrinici da meno di 7 giorni prima dell'ablazione;
2. - Soggetti il ​​cui esame preoperatorio entro 1 mese mostri linfonodi intratoracici o metastasi extrapolmonari (ad eccezione delle metastasi extrapolmonari controllate dalla terapia locale);
3. Lesioni ablate pianificate hanno ricevuto radioterapia negli ultimi 6 mesi;
4. Soggetti con malattia ad alto rischio per intervento di ablazione;
5. La distanza più vicina tra i tumori e la trachea, il tubo bronchiale principale, l'esofago, il ramo dell'arco aortico, l'arteria polmonare principale, l'arteria polmonare sinistra e destra e il cuore è inferiore a 2 cm;
6. Soggetti che hanno partecipato negli ultimi 30 giorni o stanno partecipando ad altri studi clinici;
7. - Soggetti in gravidanza o in programma di gravidanza durante lo studio;
8. Soggetti con controindicazioni alla broncoscopia;
9. Soggetti con pacemaker cardiaci impiantabili, defibrillatori impiantabili o altri impianti attivi;
10. Soggetti con controindicazioni all'anestesia generale;
11. Soggetti con altre condizioni che devono essere escluse come determinato dagli investigatori.