Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pilates-applikation på abdominal muskelfunktion, kernestabilitet, muskel- og skeletsmerter, livskvalitet, angst og depression hos Parkinsonspatienter

5. november 2020 opdateret af: Evrim Goz, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​Pilates-applikation på abdominal muskelfunktion, kernestabilitet, muskel- og skeletsmerter, livskvalitet, angst og depression hos Parkinsonspatienter

I denne undersøgelse har det til formål at undersøge effekten af ​​Pilates-applikation på mavemuskelfunktion, kernestabilitet, muskuloskeletale smerter, livskvalitet, angst og depression hos Parkinsonspatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge effekten af ​​Pilates-anvendelse på mavemuskelfunktion, kernestabilitet, muskel- og skeletsmerter, livskvalitet, angst og depression hos Parkinsonspatienter.

Metode: Undersøgelsen omfattede 15 idiopatiske Parkinsons patienter over 18 år, under trin 3 ifølge Hoehn-Yahr klinisk stadie. Patienterne blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Pilatestræning blev udført i 6 uger, to gange om ugen og 60 minutter pr. session i interventionsgruppen. Demografiske træk vil blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret i dataregistreringsformen gennem gensidigt interview med patienter, der opfylder inklusionskriterierne; Der vil blive foretaget evalueringer vedrørende muskeltykkelse og smerter. Alle patienter vil blive evalueret før behandling, efter behandling, i 3. og 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
          • Evrim Goz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Skal være ældre 18 år gammel
  • Skal have 24 og derover score på Mini Mental Test
  • Skal være det tredje eller lavere trin ifølge Hoehn-Yahr iscenesættelsen
  • Skal have stabil klinisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletal eller kognitiv svækkelse på et niveau, der påvirker evaluering og behandling
  • Anden neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Demografiske træk vil blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret i dataregistreringsformen gennem et ansigt til ansigt interview med patienter, der opfylder inklusionskriterierne; Der vil blive foretaget evalueringer vedrørende muskeltykkelse og smerter. Patienterne vil modtage 12 sessioner med pilates. Patienterne vil blive evalueret før behandling, efter behandling, i 3. og 6. måned.
Andet: Pilates øvelser
Patienterne vil modtage 12 sessioner med pilates.
ANDET: Kontrolgruppe
Demografiske træk vil blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret i dataregistreringsformen gennem et ansigt til ansigt interview med patienter, der opfylder inklusionskriterierne; Der vil blive foretaget evalueringer vedrørende muskeltykkelse og smerter. Deres rutinemæssige medicinske behandlinger blev fortsat
Andet: styring
Deres rutinemæssige medicinske behandlinger blev fortsat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel funktion
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Muskeltykkelsesmåling vil blive brugt til at evaluere funktionen af ​​transversus. Ultralyd med en lineær transducer (MHz) vil bruges til at måle Transversus Abdominis tykkelse både i hvile og under den abdominale indtrækningsmanøvre (ADIM). Under ADIM vil deltagerne blive bedt om abdominal hulning, som vil være en blid frivillig sammentrækning af bugvæggen. Alle billeder tages ved udløbet for ikke at tillade virkningen af ​​respiration på muskeltykkelsen. Tre mål er registreret i begge tilstande. Gennemsnitsværdierne af mål bruges i dataanalysen.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerne stabilitet
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
"Kerne"-udholdenhed og "kerne"-kraft er de specifikke komponenter i "kerne"-stabilitet og vil blive evalueret separat.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Muskuloskeletale smerter vil blive evalueret med The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Spørgeskemaet omfatter 27 emner, der undersøger tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale symptomer i løbet af en 12-måneders periode, der dækker i ni forskellige dele af kroppen (dvs. nakke, skuldre, albuer, håndled/hænder, øvre ryg, lænd, hofter/strømpebukser, knæ, ankler/fødder) [21]. Det har også punkter, der vedrører sværhedsgrader, bestemt i henhold til funktionel status og tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale symptomer i løbet af de sidste syv dage. Alle svar gives i henhold til et dikotomt 'ja/nej'-svar. Den tyrkiske version af NMQ har passende psykometriske egenskaber, herunder god test-gentest-pålidelighed, intern konsistens og konstruktionsvaliditet.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Livskvalitet
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Livskvalitet vil blive evalueret med 8-Item Parkinsons Disease Questionnaire / PDQ-8. PDQ-8 er en kort form af PDQ-39. Et spørgsmål fra hvert af de otte domæner på PDQ-39, som er aktiviteter i dagligdagen, kropsligt ubehag, kognition, kommunikation, følelsesmæssigt velvære, mobilitet, social støtte og stigmatisering blev valgt baseret på styrken af ​​dets sammenhæng med samlet domæne score. Hvert spørgsmål blev scoret fra 0-4 point, og pointene blev summeret. Den summerede score blev derefter divideret med den samlede mulige score og givet som en procentscore ud af 100.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Angst
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Angst vil blive evalueret med Beck Anxiety Inventory. Det er et spørgeskema med 21 punkter, der inkluderer 4-punkts Likert-type muligheder med en score på 0-3 og måler niveauet af angst. Jo højere den samlede score indikerer sværhedsgraden af ​​angst.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Smerteintensitet
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Smerteintensiteten vil blive evalueret med Visual Analog Scale. 10 cm lang vandret eller lodret, der anvendes nummererede 1-10 formularer.0 betyder ingen smerte, 10 betyder uudholdelig smerte.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling
Depression
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling.
Depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory. Det er en skala på 21 punkter. Emnerne indeholder sætninger på fire grader, der går fra mindre til mere, som deltageren selv vil vurdere. Skalaen kan scores mellem 0 og 63. Den høje samlede score angiver sværhedsgraden af ​​depressionen.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 1 uge efter behandling, 3. og 6. måned efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEU2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner