Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения пилатеса на функцию мышц живота, стабильность корпуса, скелетно-мышечную боль, качество жизни, тревогу и депрессию у пациентов с болезнью Паркинсона

5 ноября 2020 г. обновлено: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Это исследование направлено на изучение влияния пилатеса на функцию мышц живота, стабильность корпуса, мышечно-скелетную боль, качество жизни, тревогу и депрессию у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью этого исследования является изучение влияния применения пилатеса на функцию мышц живота, стабильность корпуса, мышечно-скелетную боль, качество жизни, тревогу и депрессию у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метод: в исследование были включены 15 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона старше 18 лет, находящихся на стадии 3 в соответствии с клинической стадией Хен-Яра. Пациенты были разделены на интервенционную и контрольную группы. Тренировки по пилатесу проводились в течение 6 недель, два раза в неделю по 60 минут в группе вмешательства. Демографические характеристики будут опрошены и записаны в форму записи данных путем взаимного опроса пациентов, которые соответствуют критериям включения; оценки будут сделаны относительно толщины мышц и боли. Всех пациентов будут оценивать до лечения, после лечения, через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evrim GOZ
  • Номер телефона: 02324124900
  • Электронная почта: Evrim.goz@deu.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35340
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylül University
        • Контакт:
          • Evrim Goz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована идиопатическая болезнь Паркинсона
  • Должен быть старше 18 лет
  • Должен иметь 24 балла и выше в Mini Mental Test
  • Должна быть третьей или более низкой стадией в соответствии с постановкой Хен-Яра.
  • Должен иметь стабильный клинический статус

Критерий исключения:

  • Скелетно-мышечные или когнитивные нарушения на уровне, влияющем на оценку и лечение
  • Другое неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Демографические характеристики будут подвергаться сомнению и записываться в форму записи данных путем личных бесед с пациентами, которые соответствуют критериям включения; оценки будут сделаны относительно толщины мышц и боли. Пациенты получат 12 сеансов пилатеса. Пациентов будут оценивать до лечения, после лечения, через 3 и 6 месяцев.
Другой: Упражнения пилатеса
Пациенты получат 12 сеансов пилатеса.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Демографические характеристики будут подвергаться сомнению и записываться в форму записи данных путем личных бесед с пациентами, которые соответствуют критериям включения; оценки будут сделаны относительно толщины мышц и боли. Их обычные медицинские процедуры были продолжены.
Другой: контроль
Их обычные медицинские процедуры были продолжены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция мышц
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Измерение толщины мышц будет использоваться для оценки функции поперечной мышцы. Ультрасонография с линейным датчиком (МГц) будет использоваться для измерения поперечной толщины живота как в покое, так и во время маневра втягивания живота (ADIM). Во время ADIM участников попросят опустошить брюшную полость, что будет представлять собой мягкое произвольное сокращение брюшной стенки. Все изображения получены в конце выдоха, чтобы не допустить влияния дыхания на толщину мышц. Три меры записываются в обоих условиях. При анализе данных используются средние значения показателей.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность ядра
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Выносливость «кора» и мощность «кора» являются специфическими компонентами стабильности «кора» и будут оцениваться отдельно.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Скелетно-мышечная боль
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Скелетно-мышечную боль оценивают с помощью Северного скелетно-мышечного опросника. Опросник включает 27 пунктов, исследующих наличие скелетно-мышечных симптомов в течение 12-месячного периода, охватывающих девять различных частей тела (т.е. шея, плечи, локти, запястья/кисти, верхняя часть спины, нижняя часть спины, бедра/колготки, колени, лодыжки/ступни) [21]. В нем также есть пункты, относящиеся к степени тяжести, определяемой в зависимости от функционального состояния и наличия скелетно-мышечных симптомов в течение последних семи дней. Все ответы даются в соответствии с дихотомическим ответом «да/нет». Турецкая версия NMQ обладает соответствующими психометрическими свойствами, включая хорошую надежность повторного тестирования, внутреннюю согласованность и конструктную валидность.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Качество жизни
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника болезни Паркинсона из 8 пунктов / PDQ-8. PDQ-8 представляет собой краткую форму PDQ-39. По одному вопросу из каждой из восьми областей опросника PDQ-39, которые включают повседневную деятельность, телесный дискомфорт, познание, общение, эмоциональное благополучие, мобильность, социальную поддержку и стигматизацию, был выбран на основании силы его корреляции с опросником. общая оценка домена. Каждый вопрос оценивался от 0 до 4 баллов, и баллы суммировались. Суммарный балл затем делился на общий возможный балл и давался в виде процентного балла от 100.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Беспокойство
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Тревожность будет оцениваться с помощью опросника Бека. Это опросник из 21 пункта, который включает 4-балльные варианты типа Лайкерта с оценкой от 0 до 3 и измеряет уровень тревожности. Чем выше суммарный балл, тем выше степень тревоги.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Используются формы длиной 10 см по горизонтали или вертикали, пронумерованные 1-10.0 означает отсутствие боли, 10 означает невыносимую боль.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Депрессия
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Депрессия будет оцениваться с помощью опросника депрессии Бека. Это шкала из 21 пункта. Задания содержат предложения четырех степеней, которые идут от меньшего к большему, которые участник будет оценивать сам. Шкала может быть оценена от 0 до 63. Высокий суммарный балл указывает на тяжесть депрессии.
Пациентов будут оценивать до лечения, через 1 неделю после лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DokuzEU2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения пилатеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться