Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'applicazione di Pilates sulla funzione dei muscoli addominali, sulla stabilità del core, sul dolore muscoloscheletrico, sulla qualità della vita, sull'ansia e sulla depressione nei pazienti con Parkinson

5 novembre 2020 aggiornato da: Evrim Goz, Dokuz Eylul University

L'effetto dell'applicazione di Pilates sulla funzione dei muscoli addominali, sulla stabilità del core, sul dolore muscoloscheletrico, sulla qualità della vita, sull'ansia e sulla depressione nei pazienti con Parkinson

In questo studio, si intende indagare l'effetto dell'applicazione di Pilates sulla funzione dei muscoli addominali, sulla stabilità del core, sul dolore muscoloscheletrico, sulla qualità della vita, sull'ansia e sulla depressione nei pazienti con Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: In questo studio, si intende indagare l'effetto dell'applicazione di Pilates sulla funzione dei muscoli addominali, sulla stabilità del core, sul dolore muscoloscheletrico, sulla qualità della vita, sull'ansia e sulla depressione nei pazienti affetti da Parkinson.

Metodo: Lo studio ha incluso 15 pazienti affetti da Parkinson idiopatico di età superiore ai 18 anni, al di sotto dello stadio 3 secondo la stadiazione clinica di Hoehn-Yahr. I pazienti sono stati divisi in gruppi di intervento e di controllo. L'allenamento Pilates è stato eseguito per 6 settimane, due volte a settimana e 60 minuti per sessione nel gruppo di intervento. Le caratteristiche demografiche saranno interrogate e registrate nel modulo di registrazione dei dati attraverso un colloquio reciproco nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione; verranno effettuate valutazioni riguardanti lo spessore muscolare e il dolore. Tutti i pazienti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento, al 3° e 6° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul University
        • Contatto:
          • Evrim Goz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
  • Deve avere più di 18 anni
  • Deve avere un punteggio di almeno 24 nel Mini Mental Test
  • Deve essere il terzo stadio o inferiore secondo la messa in scena di Hoehn-Yahr
  • Deve avere uno stato clinico stabile

Criteri di esclusione:

  • Compromissione muscoloscheletrica o cognitiva a un livello che influenza la valutazione e il trattamento
  • Altre malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Le caratteristiche demografiche saranno interrogate e registrate nel modulo di registrazione dei dati attraverso interviste faccia a faccia nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione; verranno effettuate valutazioni riguardanti lo spessore muscolare e il dolore. I pazienti riceveranno 12 sessioni di pilates. I pazienti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento, al 3° e 6° mese.
Altro: Esercizi Pilates
I pazienti riceveranno 12 sessioni di pilates.
ALTRO: Gruppo di controllo
Le caratteristiche demografiche saranno interrogate e registrate nel modulo di registrazione dei dati attraverso interviste faccia a faccia nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione; verranno effettuate valutazioni riguardanti lo spessore muscolare e il dolore. Le loro cure mediche di routine sono continuate
Altro: controllo
Le loro cure mediche di routine sono continuate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione muscolare
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
La misurazione dello spessore muscolare sarà utilizzata per valutare la funzione del trasverso. Verrà utilizzata l'ecografia con un trasduttore lineare (MHz) per misurare lo spessore del trasverso dell'addome sia a riposo che durante la manovra di contrazione addominale (ADIM). Durante l'ADIM, ai partecipanti verrà chiesto di incavare l'addome che sarà una leggera contrazione volontaria della parete addominale. Tutte le immagini sono ottenute alla fine dell'espirazione per non consentire l'effetto della respirazione sullo spessore muscolare. Tre misure sono registrate in entrambe le condizioni. I valori medi delle misure vengono utilizzati nell'analisi dei dati.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del nucleo
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
La resistenza "core" e la potenza "core" sono le componenti specifiche della stabilità "core" e saranno valutate separatamente.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
Il dolore muscoloscheletrico sarà valutato con il Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Il questionario comprende 27 item che esplorano la presenza di sintomi muscoloscheletrici durante un periodo di 12 mesi coprendo nove diverse parti del corpo (es. collo, spalle, gomiti, polsi/mani, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, fianchi/collant, ginocchia, caviglie/piedi) [21]. Dispone inoltre di elementi relativi ai gradi di gravità, determinati in base allo stato funzionale e alla presenza di sintomi muscoloscheletrici negli ultimi sette giorni. Tutte le risposte sono fornite secondo una risposta dicotomica 'sì/no'. La versione turca del NMQ ha proprietà psicometriche appropriate, tra cui buona affidabilità test-retest, coerenza interna e validità di costrutto.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
La qualità della vita sarà valutata con il questionario sulla malattia di Parkinson a 8 voci / PDQ-8. Il PDQ-8 è una forma breve del PDQ-39. Una domanda da ciascuno degli otto domini del PDQ-39 che sono attività della vita quotidiana, disagio fisico, cognizione, comunicazione, benessere emotivo, mobilità, supporto sociale e stigma è stata scelta in base alla forza della sua correlazione con il punteggio totale del dominio. Ogni domanda è stata valutata da 0 a 4 punti e i punteggi sono stati sommati. Il punteggio sommato è stato quindi diviso per il punteggio totale possibile e dato come punteggio percentuale su 100.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
Ansia
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
L'ansia sarà valutata con Beck Anxiety Inventory. Si tratta di un questionario di 21 item che include opzioni di tipo Likert a 4 punti con un punteggio da 0 a 3 e misura il livello di ansia. Più alto è il punteggio totale indica la gravità dell'ansia.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
L'intensità del dolore sarà valutata con Visual Analog Scale. 10 cm di lunghezza orizzontale o verticale, vengono utilizzate forme numerate da 1 a 10.0 significa nessun dolore, 10 significa dolore insopportabile.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento
Depressione
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento.
La depressione sarà valutata con Beck Depression Inventory. È una scala di 21 elementi. Gli item contengono frasi di quattro gradi che progrediscono da meno a più, che il partecipante stesso valuterà. La scala può essere valutata tra 0 e 63. L'alto punteggio totale indica la gravità della depressione.
I pazienti saranno valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DokuzEU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Esercizi Pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi