Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji Pilates na funkcję mięśni brzucha, stabilność rdzenia, ból mięśniowo-szkieletowy, jakość życia, lęk i depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu stosowania pilatesu na czynność mięśni brzucha, stabilność tułowia, ból mięśniowo-szkieletowy, jakość życia, niepokój i depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu stosowania pilatesu na czynność mięśni brzucha, stabilność tułowia, ból mięśniowo-szkieletowy, jakość życia, lęk i depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Metoda: Badaniem objęto 15 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona w wieku powyżej 18 lat, poniżej 3 stopnia zaawansowania klinicznego wg Hoehn-Yahr. Pacjentów podzielono na grupy interwencyjną i kontrolną. Trening Pilates był wykonywany przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu i po 60 minut na sesję w grupie interwencyjnej. Cechy demograficzne będą kwestionowane i rejestrowane w formularzu zapisu danych poprzez wzajemny wywiad u pacjentów spełniających kryteria włączenia; dokonana zostanie ocena grubości mięśni i bólu. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35340
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:
          • Evrim Goz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi mieć 24 i więcej punktów w mini teście mentalnym
  • Musi to być trzeci lub niższy etap zgodnie z inscenizacją Hoehn-Yahr
  • Musi mieć stabilny stan kliniczny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub poznawcze na poziomie wpływającym na ocenę i leczenie
  • Inna choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Cechy demograficzne będą kwestionowane i rejestrowane w formularzu rejestrowania danych poprzez bezpośrednią rozmowę z pacjentami, którzy spełniają kryteria włączenia; dokonana zostanie ocena grubości mięśni i bólu. Pacjenci otrzymają 12 sesji pilatesu. Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu.
Inny: Ćwiczenia Pilates
Pacjenci otrzymają 12 sesji pilatesu.
INNY: Grupa kontrolna
Cechy demograficzne będą kwestionowane i rejestrowane w formularzu rejestrowania danych poprzez bezpośrednią rozmowę z pacjentami, którzy spełniają kryteria włączenia; dokonana zostanie ocena grubości mięśni i bólu. Ich rutynowe zabiegi medyczne były kontynuowane
Inny: kontrola
Ich rutynowe zabiegi medyczne były kontynuowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Pomiar grubości mięśnia zostanie wykorzystany do oceny funkcji mięśnia poprzecznego. Ultrasonografia z głowicą liniową (MHz) posłuży do pomiaru grubości mięśnia poprzecznego brzucha zarówno w spoczynku, jak i podczas manewru wciągania brzucha (ADIM). Podczas ADIM uczestnicy zostaną poproszeni o wydrążenie brzucha, które będzie delikatnym dobrowolnym skurczem ściany brzucha. Wszystkie obrazy są uzyskiwane pod koniec wydechu, aby nie uwzględniać wpływu oddychania na grubość mięśni. W obu warunkach zapisano trzy takty. W analizie danych wykorzystuje się średnie wartości miar.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność rdzenia
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
„Podstawowa” wytrzymałość i „podstawowa” moc są specyficznymi składnikami stabilności „podstawowej” i będą oceniane oddzielnie.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Ból mięśniowo-szkieletowy zostanie oceniony za pomocą Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Kwestionariusz zawiera 27 pozycji badających obecność objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w okresie 12 miesięcy obejmujących dziewięć różnych części ciała (tj. szyja, ramiona, łokcie, nadgarstki/dłonie, górna część pleców, dolna część pleców, biodra/rajstopy, kolana, kostki/stopy) [21]. Zawiera również elementy odnoszące się do stopni ciężkości, określanych na podstawie stanu funkcjonalnego i obecności objawów mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wszystkie odpowiedzi są udzielane zgodnie z dychotomiczną odpowiedzią „tak/nie”. Turecka wersja NMQ ma odpowiednie właściwości psychometryczne, w tym dobrą rzetelność testu-retestu, spójność wewnętrzną i trafność konstrukcyjną.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą 8-punktowego kwestionariusza choroby Parkinsona / PDQ-8. PDQ-8 jest skróconą formą PDQ-39. Jedno pytanie z każdej z ośmiu domen kwestionariusza PDQ-39, które obejmują codzienne czynności, dyskomfort cielesny, poznanie, komunikację, dobre samopoczucie emocjonalne, mobilność, wsparcie społeczne i piętno, zostało wybrane na podstawie siły jego korelacji z całkowity wynik domeny. Każde pytanie punktowane było w skali od 0 do 4 punktów, a wyniki były sumowane. Zsumowany wynik został następnie podzielony przez całkowity możliwy wynik i podany jako wynik procentowy na 100.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Lęk
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Lęk zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Becka. Jest to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który obejmuje 4-punktowe opcje typu Likerta z wynikiem 0-3 i mierzy poziom lęku. Wyższy wynik całkowity wskazuje na nasilenie lęku.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej. Stosowane są formy poziome lub pionowe o długości 10 cm, ponumerowane od 1 do 10.0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu
Depresja
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu.
Depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Jest to 21-itemowa skala. Pozycje zawierają zdania o czterech stopniach, które przechodzą od mniej do więcej, co uczestnik sam oceni. Skala może być punktowana od 0 do 63. Wysoki wynik całkowity wskazuje na nasilenie depresji.
Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj