Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace Pilates na funkci břišních svalů, stabilitu jádra, muskuloskeletální bolest, kvalitu života, úzkost a depresi u pacientů s Parkinsonovou nemocí

5. listopadu 2020 aktualizováno: Evrim Goz, Dokuz Eylul University
Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu aplikace Pilates na funkci břišních svalů, stabilitu jádra, muskuloskeletální bolest, kvalitu života, úzkost a depresi u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie je zaměřena na sledování vlivu aplikace Pilates na funkci břišních svalů, stabilitu jádra, muskuloskeletální bolesti, kvalitu života, úzkost a depresi u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Metoda: Do studie bylo zařazeno 15 idiopatických pacientů s Parkinsonovou nemocí starších 18 let, ve stadiu 3 podle Hoehn-Yahrova klinického stagingu. Pacienti byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Cvičení pilates bylo prováděno po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně a 60 minut na sezení v intervenční skupině. Demografické rysy budou zpochybněny a zaznamenány do formuláře pro záznam dat prostřednictvím vzájemného rozhovoru u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení; budou provedena hodnocení týkající se tloušťky svalů a bolesti. Všichni pacienti budou hodnoceni před léčbou, po léčbě, ve 3. a 6. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
          • Evrim Goz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Musí být starší 18 let
  • Musí mít skóre 24 a více v Mini mentálním testu
  • Musí to být třetí nebo nižší stupeň podle inscenace Hoehn-Yahr
  • Musí mít stabilní klinický stav

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální nebo kognitivní poškození na úrovni ovlivňující hodnocení a léčbu
  • Jiné neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Demografické rysy budou zpochybněny a zaznamenány do formuláře pro záznam dat prostřednictvím osobního rozhovoru u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení; budou provedena hodnocení týkající se tloušťky svalů a bolesti. Pacienti absolvují 12 sezení pilates. Pacienti budou hodnoceni před léčbou, po léčbě, ve 3. a 6. měsíci.
Jiný: Cvičení Pilates
Pacienti absolvují 12 sezení pilates.
JINÝ: Kontrolní skupina
Demografické rysy budou zpochybněny a zaznamenány do formuláře pro záznam dat prostřednictvím osobního rozhovoru u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení; budou provedena hodnocení týkající se tloušťky svalů a bolesti. Jejich rutinní lékařské ošetření pokračovalo
Jiný: řízení
Jejich rutinní lékařské ošetření pokračovalo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce svalů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Měření svalové tloušťky bude použito pro hodnocení funkce transversus. Ultrasonografie s lineárním snímačem (MHz) bude sloužit k měření tloušťky transversus abdominis jak v klidu, tak během abdominálního vtahovacího manévru (ADIM). Během ADIM budou účastníci vyzváni k vyhloubení břicha, což bude jemné dobrovolné stažení břišní stěny. Všechny snímky se získávají na konci výdechu, aby se neumožnil účinek dýchání na tloušťku svalů. V obou podmínkách jsou zaznamenána tři opatření. Při analýze dat jsou použity průměrné hodnoty měření.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita jádra
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Výdrž „jádra“ a výkon „jádra“ jsou specifické složky stability „jádra“ a budou hodnoceny samostatně.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Muskuloskeletální bolest bude hodnocena pomocí The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Dotazník obsahuje 27 položek zkoumajících přítomnost muskuloskeletálních symptomů během 12měsíčního období pokrývajícího devět různých částí těla (tj. krk, ramena, lokty, zápěstí/ruce, horní část zad, spodní část zad, kyčle/stahovací body, kolena, kotníky/chodidla) [21]. Má také položky týkající se stupňů závažnosti, určených podle funkčního stavu a přítomnosti muskuloskeletálních symptomů během posledních sedmi dnů. Všechny odpovědi jsou uvedeny na základě dichotomické odpovědi „ano/ne“. Turecká verze NMQ má vhodné psychometrické vlastnosti, včetně dobré spolehlivosti testu a opakovaného testu, vnitřní konzistence a validity konstruktu.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Kvalita života
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Kvalita života bude hodnocena pomocí 8-položkového dotazníku Parkinsonovy nemoci / PDQ-8. PDQ-8 je stručná forma PDQ-39. Jedna otázka z každé z osmi domén na PDQ-39, což jsou aktivity každodenního života, tělesné nepohodlí, kognice, komunikace, emoční pohoda, mobilita, sociální podpora a stigma, byla vybrána na základě síly její korelace s celkové skóre domény. Každá otázka byla hodnocena 0-4 body a skóre se sečetlo. Součet skóre byl poté vydělen celkovým možným skóre a dán jako procentuální skóre ze 100.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Úzkost
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Úzkost bude hodnocena pomocí Beck Anxiety Inventory. Jedná se o 21položkový dotazník, který zahrnuje 4 bodové možnosti Likertova typu se skóre 0-3 a měří míru úzkosti. Čím vyšší celkové skóre ukazuje na závažnost úzkosti.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Intenzita bolesti
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Používají se 10 cm dlouhé horizontální nebo vertikální, očíslované 1-10 forem.0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě
Deprese
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě.
Deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory. Jedná se o 21dílnou stupnici. Položky obsahují věty o čtyřech stupních, které postupují od méně k více, které si účastník sám vyhodnotí. Stupnice může být hodnocena mezi 0 a 63. Vysoké celkové skóre ukazuje na závažnost deprese.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 1 týden po léčbě, ve 3. a 6. měsíci po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit