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Efecto de la aplicación de Pilates sobre la función de los músculos abdominales, la estabilidad central, el dolor musculoesquelético, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con Parkinson

5 de noviembre de 2020 actualizado por: Evrim Goz, Dokuz Eylul University

El efecto de la aplicación de Pilates en la función de los músculos abdominales, la estabilidad central, el dolor musculoesquelético, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con Parkinson

En este estudio, se pretende investigar el efecto de la aplicación de Pilates sobre la función de los músculos abdominales, la estabilidad del núcleo, el dolor musculoesquelético, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: En este estudio, se pretende investigar el efecto de la aplicación de Pilates sobre la función de los músculos abdominales, la estabilidad del núcleo, el dolor musculoesquelético, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con Parkinson.

Método: Se incluyeron en el estudio 15 pacientes con Parkinson Idiopático mayores de 18 años, en estadio 3 según la estadificación clínica de Hoehn-Yahr. Los pacientes se dividieron en grupos de intervención y de control. El entrenamiento de Pilates se realizó durante 6 semanas, dos veces por semana y 60 minutos por sesión en el grupo de intervención. Las características demográficas serán cuestionadas y registradas en el formulario de registro de datos a través de entrevista mutua en pacientes que cumplan con los criterios de inclusión; se realizarán evaluaciones en cuanto al grosor muscular y el dolor. Todos los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento, al 3er y 6to mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 35340
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylül University
        • Contacto:
          • Evrim Goz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Debe ser mayor de 18 años.
  • Debe tener una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental
  • Debe ser la tercera etapa o inferior según la puesta en escena de Hoehn-Yahr
  • Debe tener un estado clínico estable.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro musculoesquelético o cognitivo a un nivel que afecta la evaluación y el tratamiento
  • Otra enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Las características demográficas serán cuestionadas y registradas en el formulario de registro de datos a través de entrevista cara a cara en pacientes que cumplan con los criterios de inclusión; se realizarán evaluaciones en cuanto al grosor muscular y el dolor. Los pacientes recibirán 12 sesiones de pilates. Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento, al 3er y 6to mes.
Otro: Ejercicios de pilates
Los pacientes recibirán 12 sesiones de pilates.
OTRO: Grupo de control
Las características demográficas serán cuestionadas y registradas en el formulario de registro de datos a través de entrevista cara a cara en pacientes que cumplan con los criterios de inclusión; se realizarán evaluaciones en cuanto al grosor muscular y el dolor. Sus tratamientos médicos de rutina continuaron
Otro: control
Sus tratamientos médicos de rutina continuaron

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función muscular
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
La medición del grosor muscular se utilizará para evaluar la función del transverso. Se utilizará una ecografía con transductor lineal (MHz) para medir el grosor del Transversus Abdominis tanto en reposo como durante la maniobra de retracción abdominal (ADIM). Durante ADIM, se les pedirá a los participantes que realicen un vaciamiento abdominal, que será una contracción voluntaria suave de la pared abdominal. Todas las imágenes se obtienen al final de la espiración para no permitir el efecto de la respiración sobre el grosor muscular. Se registran tres medidas en ambas condiciones. Los valores medios de las medidas se utilizan en el análisis de datos.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad central
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
La resistencia del "núcleo" y la potencia del "núcleo" son los componentes específicos de la estabilidad del "núcleo" y se evaluarán por separado.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
El dolor musculoesquelético se evaluará con el Cuestionario nórdico musculoesquelético. El cuestionario incluye 27 elementos que exploran la presencia de síntomas musculoesqueléticos durante un período de 12 meses que cubre nueve partes diferentes del cuerpo (es decir, cuello, hombros, codos, muñecas/manos, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, caderas/medias, rodillas, tobillos/pies) [21]. También cuenta con ítems correspondientes a los grados de severidad, determinados según el estado funcional y la presencia de síntomas musculoesqueléticos durante los últimos siete días. Todas las respuestas se dan de acuerdo con una respuesta dicotómica 'sí/no'. La versión turca del NMQ tiene propiedades psicométricas apropiadas, que incluyen una buena confiabilidad test-retest, consistencia interna y validez de constructo.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de 8 ítems / PDQ-8. El PDQ-8 es una forma abreviada del PDQ-39. Se eligió una pregunta de cada uno de los ocho dominios del PDQ-39, que son actividades de la vida diaria, malestar corporal, cognición, comunicación, bienestar emocional, movilidad, apoyo social y estigma, en función de la fuerza de su correlación con el puntuación total del dominio. Cada pregunta se puntuó de 0 a 4 puntos y se sumaron las puntuaciones. Luego, la puntuación sumada se dividió por la puntuación total posible y se dio como una puntuación porcentual de 100.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
La ansiedad se evaluará con el Inventario de Ansiedad de Beck. Es un cuestionario de 21 ítems que incluye opciones tipo Likert de 4 puntos con una puntuación de 0-3 y mide el nivel de ansiedad. Cuanto mayor sea la puntuación total indica la gravedad de la ansiedad.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual. Se utilizan formas de 10 cm de largo horizontal o vertical, numeradas del 1 al 10.0 significa sin dolor, 10 significa dolor insoportable.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
Depresión
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.
La depresión se evaluará con el Inventario de Depresión de Beck. Es una escala de 21 ítems. Los ítems contienen frases de cuatro grados que van de menos a más, que el propio participante evaluará. La escala se puede puntuar entre 0 y 63. La puntuación total alta indica la gravedad de la depresión.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DokuzEU2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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