- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04627636
MTPr med stødbølge på smerte og funktion af SHS i slagtilfælde
8. november 2020 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Myofasciale triggerpunkter frigives med stødbølgeterapi på smerter og funktion af skulderhåndsyndrom hos patienter med slagtilfælde med diabetisk neuropati
Baggrund: skulder-hånd syndrom anses for at være en væsentlig årsag til reduktion af funktioner i overekstremiteterne efter slagtilfælde.
Formål: At undersøge indflydelsen af Myofascial Trigger Points (MTrP'er) frigivelse og shockwave terapi på smerter og funktioner i den øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde med diabetisk neuropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: to lige store grupper af tredive apopleksipatienter, opdelt i, undersøgelsesgruppe: som behandles med MTrPs-frigivelse kombineret med shockwave-terapi og konventionelt program, mens kontrolgruppe: behandles med et konventionelt udvalgt træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde fra 4:8 måneder
- alder fra 45:60 år
- Alle patienter blev identificeret med SHS som diagnosticeret ved de diagnostiske kriterier for SHS efter slagtilfælde 18 og var i fase I af syndromudvikling
Ekskluderingskriterier:
- andre årsager til skuldersmerter i den hemiplegiske side af kroppen
- en kognitiv svækkelse
- struktureret leddeformitet i den smertefulde skulder eller hånd
- andre muskuloskeletale lidelser af UE.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
som behandlet med MTrPs frigivelse kombineret med shockwave terapi og konventionelt program
|
Myofascial triggerpoints tryk (MTrP) release teknik, det indledende trin var at genkende og finde triggerpunkterne (TP), og det andet trin efter TP palpation var MTrP release teknikken, som følger, med en eller begge hænder, tommelfingre eller terapeutens fire fingre påførte et fastholdt tryk og skubbede indre mod midten
JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Sydkorea) blev brugt til ESWT.
Anvendelsen af trykimpulser af ESWT var centreret omkring flexormusklerne med hypertoni
Passive ROM-øvelser udført af terapeuten og Bobath Neurodevelopmental Approach (forlænget stræk): Interventionsmetoderne for Bobath involverede aktivering af nøglepunkter for kontrol til reduktion af tonus
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
som behandles med konventionelt fysioterapiprogram
|
Passive ROM-øvelser udført af terapeuten og Bobath Neurodevelopmental Approach (forlænget stræk): Interventionsmetoderne for Bobath involverede aktivering af nøglepunkter for kontrol til reduktion af tonus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et kvantitativt indeks og et gyldigt instrument til at score og overvåge sværhedsgraden af CRPS og SHS.
|
4 uger
|
|
- ottetalsmetode til måling af håndstørrelse til hævelse af hænderne
Tidsramme: 4 uger
|
Ottetalsteknikken, der bruger målebånd til håndstørrelse
|
4 uger
|
|
- Visuel analog skala for smerte (VAS-P) til smertevurdering
Tidsramme: 4 uger
|
VAS for smerte er en valid og pålidelig vurdering af smerteintensitet, da en lige vandret linje med fast længde (10 cm) betragtes som den enkleste VAS.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: P.T.REC/012/002459
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .