- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04627636
MTPr med sjokkbølge på smerte og funksjon av SHS i hjerneslag
8. november 2020 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Myofascial triggerpunkter frigjøring med sjokkbølgeterapi på smerte og funksjon av skulderhåndsyndrom hos hjerneslagpasienter med diabetisk nevropati
Bakgrunn: skulder-hånd-syndrom anses som en betydelig årsak til reduksjon av funksjoner i øvre lemmer etter hjerneslag.
Formål: Å undersøke påvirkningen av Myofascial Trigger Points (MTrPs) frigjøring og sjokkbølgebehandling på smerter og funksjoner i overekstremiteten hos slagpasienter med diabetisk nevropati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder: to like grupper på tretti slagpasienter, delt inn i, studiegruppe: som behandlet med MTrPs-frigjøring kombinert med sjokkbølgebehandling og konvensjonelt program, mens kontrollgruppe: behandlet med et konvensjonelt utvalgt treningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjerneslag fra 4:8 måneder
- alder fra 45:60 år
- Alle pasientene ble identifisert med SHS som diagnostisert av de diagnostiske kriteriene for SHS post-slag 18 og var i stadium I av syndromevolusjon
Ekskluderingskriterier:
- andre årsaker til skuldersmerter i den hemiplegiske siden av kroppen
- en kognitiv svikt
- strukturert ledddeformitet i den smertefulle skulderen eller hånden
- andre muskel- og skjelettlidelser ved UE.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
som behandlet med MTrPs-frigjøring kombinert med sjokkbølgeterapi og konvensjonelt program
|
Myofascial trigger points press (MTrP) release-teknikk, det første trinnet var å gjenkjenne og finne triggerpunktene (TP), og det andre trinnet etter TP-palpering var MTrP-frigjøringsteknikken, som følger, med en eller begge hender, tomlene eller terapeutens fire fingre brukte et opprettholdt trykk og presset innvendig mot midten
JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Sør-Korea) ble brukt til ESWT.
Påføringen av trykkpulser av ESWT var sentrert rundt bøyemusklene med hypertoni
Passive ROM-øvelser utført av terapeuten og Bobath Neurodevelopmental Approach (forlenget strekk): Intervensjonsmetodene for Bobath innebar aktivering av nøkkelpunkter for kontroll for reduksjon av tonus
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
som behandles med konvensjonelt fysioterapiprogram
|
Passive ROM-øvelser utført av terapeuten og Bobath Neurodevelopmental Approach (forlenget strekk): Intervensjonsmetodene for Bobath innebar aktivering av nøkkelpunkter for kontroll for reduksjon av tonus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en kvantitativ indeks og et gyldig instrument for å skåre og overvåke alvorlighetsgraden av CRPS og SHS.
|
4 uker
|
|
- Åttefigur Metode for å måle håndstørrelse for håndhevelse
Tidsramme: 4 uker
|
Åttetallet-teknikken som bruker målebånd for håndstørrelse
|
4 uker
|
|
- Visuell analog skala for smerte (VAS-P) for smertevurdering
Tidsramme: 4 uker
|
VAS for smerte er en gyldig og pålitelig vurdering av smerteintensitet, da en rett horisontal linje med fast lengde (10 cm) anses som den enkleste VAS.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Slag
- Diabetiske nevropatier
Andre studie-ID-numre
- No: P.T.REC/012/002459
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .