- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04627636
MTPr con Shockwave su dolore e funzione di SHS nell'ictus
8 novembre 2020 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Rilascio dei punti trigger miofasciali con la terapia ad onde d'urto sul dolore e sulla funzione della sindrome della spalla-mano nei pazienti con ictus e neuropatia diabetica
Sfondo: la sindrome spalla-mano è considerata una ragione significativa per la riduzione delle funzioni degli arti superiori dopo l'ictus.
Scopo: indagare l'influenza del rilascio dei punti trigger miofasciali (MTrP) e della terapia con onde d'urto sul dolore e sulle funzioni dell'arto superiore nei pazienti con ictus con neuropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi: due gruppi uguali di trenta pazienti colpiti da ictus, divisi in gruppo di studio: trattato con rilascio di MTrP combinato con terapia con onde d'urto e programma convenzionale, mentre gruppo di controllo: trattato con un programma di esercizi selezionato convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egitto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus da 4:8 mesi
- età compresa tra 45 e 60 anni
- Tutti i pazienti sono stati identificati con SHS come diagnosticato dai criteri diagnostici per SHS post-ictus 18 ed erano nella fase I dell'evoluzione della sindrome
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra causa di dolore alla spalla nel lato emiplegico del corpo
- un deterioramento cognitivo
- deformità articolare strutturata nella spalla o nella mano dolorante
- altri disturbi muscoloscheletrici dell'UE.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio
che ha trattato con il rilascio di MTrPs combinato con la terapia con onde d'urto e il programma convenzionale
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Tecnica di rilascio della pressione dei punti trigger miofasciali (MTrP), il passo iniziale era riconoscere e trovare i punti trigger (TP), e il secondo passo dopo la palpazione TP era la tecnica di rilascio MTrP, come segue, da una o entrambe le mani, i pollici o quattro dita del terapista esercitavano una pressione sostenuta, spingendo l'interno verso il centro
Il JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Corea del Sud) è stato utilizzato per l'ESWT.
L'applicazione di impulsi di pressione di ESWT era centrata attorno ai muscoli flessori con ipertono
Esercizi di ROM passivo eseguiti dal terapista e Bobath Approccio neuroevolutivo (allungamento prolungato): Le modalità di intervento per Bobath prevedevano l'attivazione di punti chiave di controllo per la riduzione del tono
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Sperimentale: gruppo di controllo
che trattati con programma di terapia fisica convenzionale
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Esercizi di ROM passivo eseguiti dal terapista e Bobath Approccio neuroevolutivo (allungamento prolungato): Le modalità di intervento per Bobath prevedevano l'attivazione di punti chiave di controllo per la riduzione del tono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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- Punteggio di gravità della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).
Lasso di tempo: 4 settimane
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È un indice quantitativo e un valido strumento per valutare e monitorare la gravità di CRPS e SHS.
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4 settimane
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- Metodo a forma di otto per misurare la dimensione della mano per il gonfiore della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
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La tecnica della figura dell'otto che utilizza la misurazione del nastro per la dimensione della mano
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4 settimane
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- Scala analogica visiva del dolore (VAS-P) per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La VAS per il dolore è una valutazione valida e affidabile dell'intensità del dolore, come una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (10 cm) considerata la VAS più semplice.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Ictus
- Neuropatie diabetiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: P.T.REC/012/002459
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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