- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04627636
MTPr s rázovou vlnou na bolest a funkci SHS při mrtvici
8. listopadu 2020 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů s terapií rázovou vlnou při bolesti a funkci syndromu ramene ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou s diabetickou neuropatií
Východiska: Syndrom rameno-ruka je považován za významný důvod snížení funkcí horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Cíl: Zkoumat vliv uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) a terapie rázovou vlnou na bolest a funkce horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě s diabetickou neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metodika: dvě stejné skupiny po třiceti pacientech s cévní mozkovou příhodou, rozdělené do, studijní skupina: která byla léčena uvolněním MTrPs v kombinaci s terapií rázovou vlnou a konvenčním programem, zatímco kontrolní skupina: léčena konvenčním vybraným cvičebním programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice od 4:8 měsíce
- věk od 45:60 let
- Všichni pacienti byli identifikováni s SHS podle diagnostických kritérií pro SHS po mrtvici 18 a byli ve stádiu I vývoje syndromu
Kritéria vyloučení:
- jakékoli jiné příčiny bolesti ramene na hemiplegické straně těla
- kognitivní porucha
- strukturovaná deformace kloubu v bolestivém rameni nebo ruce
- další muskuloskeletální onemocnění UE.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studijní skupina
která byla léčena uvolněním MTrPs v kombinaci s terapií rázovou vlnou a konvenčním programem
|
Technika uvolnění tlaku myofasciálních spouštěcích bodů (MTrP), počátečním krokem bylo rozpoznání a nalezení spouštěcích bodů (TP) a druhým krokem po palpaci TP byla technika uvolnění MTrP, jak následuje, jednou nebo oběma rukama, palce nebo čtyři prsty terapeuta vyvíjely udržovaný tlak a tlačily dovnitř směrem doprostřed
Pro ESWT byl použit JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Jižní Korea).
Aplikace tlakových pulzů ESWT byla soustředěna kolem flexorových svalů s hypertonií
Pasivní ROM cvičení prováděná terapeutem a Bobath Neurodevelopmental Approach (prodloužený úsek): Intervenční metody pro Bobath zahrnovaly aktivaci klíčových bodů kontroly pro snížení tonusu.
|
Experimentální: kontrolní skupina
který se léčí konvenčním programem fyzikální terapie
|
Pasivní ROM cvičení prováděná terapeutem a Bobath Neurodevelopmental Approach (prodloužený úsek): Intervenční metody pro Bobath zahrnovaly aktivaci klíčových bodů kontroly pro snížení tonusu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
- Skóre závažnosti komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS).
Časové okno: 4 týdny
|
Je to kvantitativní index a platný nástroj pro hodnocení a sledování závažnosti CRPS a SHS.
|
4 týdny
|
- Osmičková metoda měření velikosti ruky pro otoky ruky
Časové okno: 4 týdny
|
Technika osmičky využívající měření velikosti ruky páskou
|
4 týdny
|
- Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS-P) pro hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
VAS pro bolest je platným a spolehlivým hodnocením intenzity bolesti, protože rovná horizontální čára pevné délky (10 cm) je považována za nejjednodušší VAS.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Mrtvice
- Diabetické neuropatie
Další identifikační čísla studie
- No: P.T.REC/012/002459
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .