- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04627636
MTPr z falą uderzeniową na ból i funkcję SHS w udarze
8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Uwalnianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą terapii falą uderzeniową w zakresie bólu i funkcji zespołu barkowo-ręcznego u pacjentów z udarem mózgu i neuropatią cukrzycową
Wstęp: zespół barkowo-ręczny jest uważany za istotną przyczynę ograniczenia funkcji kończyny górnej po udarze mózgu.
Cel: Zbadanie wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) i terapii falą uderzeniową na dolegliwości bólowe i funkcje kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu z neuropatią cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: dwie równe grupy po 30 pacjentów z udarem mózgu podzielono na grupę badaną: leczoną uwalnianiem MPPS w połączeniu z terapią falą uderzeniową i programem konwencjonalnym, natomiast grupę kontrolną: leczoną konwencjonalnie wybranym programem ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar mózgu od 4:8 miesiąca
- wiek od 45:60 lat
- Wszyscy pacjenci zostali zidentyfikowani jako SHS zdiagnozowany na podstawie kryteriów diagnostycznych dla SHS po udarze 18 i byli w I stadium ewolucji zespołu
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie inne przyczyny bólu barku po stronie porażenia połowiczego
- upośledzenie funkcji poznawczych
- strukturalna deformacja stawu w bolesnym barku lub dłoni
- inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego UE.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
leczonych uwalnianiem MPPS w połączeniu z terapią falą uderzeniową i programem konwencjonalnym
|
Technika zwalniania nacisku mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS), pierwszym krokiem było rozpoznanie i znalezienie punktów spustowych (TP), a drugim krokiem po palpacji TP była technika uwalniania MPPS, jak następuje, jedną lub obiema rękami, kciukami lub Cztery palce terapeuty wywierały stały nacisk, pchając wewnętrzne w kierunku środka
Do ESWT wykorzystano aparat JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Korea Południowa).
Zastosowanie impulsów ciśnieniowych ESWT koncentrowało się wokół mięśni zginaczy z hipertonią
Pasywne ćwiczenia ROM wykonywane przez terapeutę i Bobath Neurodevelopmental Approach (przedłużone rozciąganie): Metody interwencji dla Bobath obejmowały aktywację kluczowych punktów kontroli w celu zmniejszenia napięcia
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
które leczono konwencjonalnym programem fizykoterapii
|
Pasywne ćwiczenia ROM wykonywane przez terapeutę i Bobath Neurodevelopmental Approach (przedłużone rozciąganie): Metody interwencji dla Bobath obejmowały aktywację kluczowych punktów kontroli w celu zmniejszenia napięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Ocena nasilenia złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to wskaźnik ilościowy i ważny instrument do oceny i monitorowania ciężkości CRPS i SHS.
|
4 tygodnie
|
|
- Metoda ósemkowa pomiaru rozmiaru dłoni w przypadku obrzęku dłoni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Technika ósemki wykorzystująca taśmę mierniczą do rozmiaru dłoni
|
4 tygodnie
|
|
- Wizualna analogowa skala bólu (VAS-P) do oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
VAS dla bólu jest ważną i wiarygodną oceną natężenia bólu, jako prosta pozioma linia o ustalonej długości (10 cm) uważana za najprostszą VAS.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No: P.T.REC/012/002459
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .