- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04627636
MTPr com onda de choque na dor e função do SHS no AVC
8 de novembro de 2020 atualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Liberação de pontos-gatilho miofasciais com terapia por ondas de choque na dor e função da síndrome ombro-mão em pacientes com AVC e neuropatia diabética
Introdução: a síndrome ombro-mão é considerada uma razão significativa para a redução das funções do membro superior após o acidente vascular cerebral.
Objetivo: Investigar a influência da liberação dos Pontos Gatilhos Miofasciais (PGMs) e da terapia por ondas de choque na dor e nas funções da extremidade superior em pacientes com AVC com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Métodos: dois grupos iguais de trinta pacientes com AVC, divididos em, grupo de estudo: que tratou com liberação de MTrPs combinada com terapia por ondas de choque e programa convencional, enquanto grupo controle: tratado com um programa de exercícios convencional selecionado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egito
- Lama S Mahmoud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC desde 4:8 meses
- idade variando de 45:60 anos
- Todos os pacientes foram identificados com SHS diagnosticados pelos critérios diagnósticos para SHS pós-AVC 18 e estavam no estágio I de evolução da síndrome
Critério de exclusão:
- quaisquer outras causas de dor no ombro no lado hemiplégico do corpo
- uma deficiência cognitiva
- deformidade articular estruturada no ombro ou mão dolorido
- outros distúrbios musculoesqueléticos da UE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
que tratou com liberação de MTrPs combinada com terapia por ondas de choque e programa convencional
|
Técnica de liberação da pressão dos pontos-gatilho miofasciais (MTrP), o passo inicial foi reconhecer e encontrar os pontos-gatilho (TP), e O segundo passo após a palpação do PG foi a técnica de liberação do MTrP, a seguir, por uma ou ambas as mãos, os polegares ou quatro dedos do terapeuta aplicaram uma pressão mantida, empurrando internamente em direção ao meio
O JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Coreia do Sul) foi usado para o ESWT.
A aplicação de pulsos de pressão de ESWT foi centrada em torno dos músculos flexores com hipertonia
Exercícios de ADM passivos realizados pelo terapeuta e Abordagem de Neurodesenvolvimento Bobath (alongamento prolongado): Os métodos de intervenção para Bobath envolveram a ativação de pontos-chave de controle para a redução do tônus
|
|
Experimental: grupo de controle
que tratou com programa de fisioterapia convencional
|
Exercícios de ADM passivos realizados pelo terapeuta e Abordagem de Neurodesenvolvimento Bobath (alongamento prolongado): Os métodos de intervenção para Bobath envolveram a ativação de pontos-chave de controle para a redução do tônus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
- Pontuação de gravidade da Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS)
Prazo: 4 semanas
|
É um índice quantitativo e instrumento válido para pontuar e monitorar a gravidade da CRPS e SHS.
|
4 semanas
|
|
- Método da figura de oito para medir o tamanho da mão para inchaço da mão
Prazo: 4 semanas
|
A técnica de figura de oito utilizando fita métrica para medir o tamanho da mão
|
4 semanas
|
|
- Escala visual analógica para dor (VAS-P) para avaliação da dor
Prazo: 4 semanas
|
A EVA para dor é uma avaliação válida e confiável da intensidade da dor, sendo uma linha reta horizontal de comprimento fixo (10 cm) considerada a EVA mais simples.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Derrame
- Neuropatias diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- No: P.T.REC/012/002459
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .