- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04627636
MTPr met schokgolf op pijn en functie van SHS bij beroerte
8 november 2020 bijgewerkt door: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Myofasciale triggerpoints vrijgeven met schokgolftherapie op pijn en functie van schouder-handsyndroom bij beroertepatiënten met diabetische neuropathie
Achtergrond: het schouder-handsyndroom wordt beschouwd als een belangrijke reden voor de vermindering van de functies van de bovenste ledematen na een beroerte.
Doel: Onderzoek naar de invloed van het vrijgeven van myofasciale triggerpoints (MTrP's) en shockwavetherapie op pijn en functies van de bovenste extremiteit bij CVA-patiënten met diabetische neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: twee gelijke groepen van dertig CVA-patiënten, verdeeld in studiegroep: die behandeld werd met MTrPs-release in combinatie met shockwavetherapie en conventioneel programma, terwijl controlegroep: behandeld met een conventioneel geselecteerd oefenprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte vanaf 4:8 maanden
- leeftijd variërend van 45:60 jaar
- Alle patiënten werden geïdentificeerd met SHS zoals gediagnosticeerd door de diagnostische criteria voor SHS na een beroerte 18 en bevonden zich in stadium I van de evolutie van het syndroom
Uitsluitingscriteria:
- andere oorzaken van schouderpijn aan de hemiplegische zijde van het lichaam
- een cognitieve stoornis
- gestructureerde gewrichtsmisvorming in de pijnlijke schouder of hand
- andere musculoskeletale aandoeningen van UE.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
die werd behandeld met MTrPs-afgifte in combinatie met schokgolftherapie en een conventioneel programma
|
Myofasciale triggerpoints druk (MTrP) release techniek, de eerste stap was het herkennen en vinden van de triggerpoints (TP), en de tweede stap na TP palpatie was de MTrP release techniek, als volgt, met één of beide handen, de duimen of vier vingers van de therapeut oefenden een aanhoudende druk uit en duwden naar binnen naar het midden
De JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Zuid-Korea) werd gebruikt voor de ESWT.
De toepassing van drukpulsen van ESWT was gecentreerd rond de buigspieren met hypertonie
Passieve ROM-oefeningen uitgevoerd door de therapeut en Bobath Neuroontwikkelingsbenadering (langdurige rek): De interventiemethoden voor Bobath omvatten de activering van belangrijke controlepunten voor de vermindering van de tonus
|
|
Experimenteel: controlegroep
die werden behandeld met een conventioneel fysiotherapieprogramma
|
Passieve ROM-oefeningen uitgevoerd door de therapeut en Bobath Neuroontwikkelingsbenadering (langdurige rek): De interventiemethoden voor Bobath omvatten de activering van belangrijke controlepunten voor de vermindering van de tonus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS) ernstscore
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een kwantitatieve index en valide instrument om de ernst van CRPS en SHS te scoren en te monitoren.
|
4 weken
|
|
- Figuur-van-acht-methode voor het meten van handgrootte voor zwelling van de hand
Tijdsspanne: 4 weken
|
De achtvormige techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van meetlint voor handgrootte
|
4 weken
|
|
- Visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P) voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
De VAS voor pijn is een geldige en betrouwbare beoordeling van de pijnintensiteit, aangezien een rechte horizontale lijn van vaste lengte (10 cm) als de eenvoudigste VAS wordt beschouwd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Endocriene systeemziekten
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Diabetische neuropathieën
Andere studie-ID-nummers
- No: P.T.REC/012/002459
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .