- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04627636
MTPr con onda de choque sobre el dolor y la función del SHS en el accidente cerebrovascular
8 de noviembre de 2020 actualizado por: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Liberación de puntos gatillo miofasciales con terapia de ondas de choque sobre el dolor y la función del síndrome hombro-mano en pacientes con accidente cerebrovascular y neuropatía diabética
Fundamento: el síndrome hombro-mano se considera una razón importante para la reducción de las funciones de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
Propósito: Investigar la influencia de la liberación de puntos gatillo miofasciales (MTrP) y la terapia de ondas de choque en el dolor y las funciones de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular y neuropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: dos grupos iguales de treinta pacientes con ictus, divididos en, grupo de estudio: tratado con liberación de MTrP combinado con terapia de ondas de choque y programa convencional, mientras que grupo control: tratado con un programa de ejercicio convencional seleccionado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus a partir de los 4:8 meses
- edad que va desde 45:60 años
- Todos los pacientes fueron identificados con SHS según el diagnóstico de los Criterios diagnósticos de SHS post-ictus 18 y se encontraban en estadio I de evolución del síndrome.
Criterio de exclusión:
- cualquier otra causa de dolor de hombro en el lado hemipléjico del cuerpo
- un deterioro cognitivo
- deformidad articular estructurada en el hombro o la mano dolorosos
- otros trastornos musculoesqueléticos de UE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
que se trató con liberación de MTrP combinado con terapia de ondas de choque y programa convencional
|
Técnica de liberación de presión de puntos gatillo miofasciales (MTrP), el paso inicial fue reconocer y encontrar los puntos gatillo (TP), y El segundo paso después de la palpación de TP fue la técnica de liberación de MTrP, como sigue, por una o ambas manos, los pulgares o cuatro dedos del terapeuta aplicaron una presión sostenida, empujando interna hacia el medio
Para la ESWT se utilizó el JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Corea del Sur).
La aplicación de pulsos de presión de TOCH se centró en los músculos flexores con hipertonía.
Ejercicios pasivos de ROM realizados por el terapeuta y el enfoque de desarrollo neurológico de Bobath (estiramiento prolongado): los métodos de intervención para Bobath involucraron la activación de puntos clave de control para la reducción del tono.
|
|
Experimental: grupo de control
que se trató con un programa de fisioterapia convencional
|
Ejercicios pasivos de ROM realizados por el terapeuta y el enfoque de desarrollo neurológico de Bobath (estiramiento prolongado): los métodos de intervención para Bobath involucraron la activación de puntos clave de control para la reducción del tono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
- Puntuación de gravedad del síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Es un índice cuantitativo y un instrumento válido para puntuar y monitorizar la gravedad del SDRC y SHS.
|
4 semanas
|
|
- Método de figura de ocho para medir el tamaño de la mano para la hinchazón de la mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La técnica de la figura de ocho que utiliza cinta métrica para el tamaño de la mano.
|
4 semanas
|
|
- Escala analógica visual para el dolor (VAS-P) para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La EVA para el dolor es una evaluación válida y confiable de la intensidad del dolor, como una línea recta horizontal de longitud fija (10 cm) considerada la EVA más simple.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Carrera
- Neuropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- No: P.T.REC/012/002459
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .