- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627636
MTPr Shockwavella aivohalvauksen kipuun ja SHS:n toimintaan
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Myofascial triggerpisteiden vapautuminen shokkiaaltoterapialla olkapään käsioireyhtymän kipuun ja toimintaan aivohalvauspotilailla, joilla on diabeettinen neuropatia
Taustaa: Olka-käsi -oireyhtymää pidetään merkittävänä syynä yläraajojen toimintojen heikkenemiseen aivohalvauksen jälkeen.
Tarkoitus: Tutkia myofascial Trigger Points (MTrPs) -vapautus- ja shokkiaaltohoidon vaikutusta yläraajojen kipuun ja toimintoihin diabeettista neuropatiaa sairastavilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: kaksi yhtä suurta kolmenkymmenen aivohalvauspotilaan ryhmää, jaettu tutkimusryhmään: jotka hoidettiin MTrP:n vapautumisella yhdistettynä shokkiaaltohoitoon ja tavanomaiseen ohjelmaan, kun taas kontrolliryhmä: hoidettiin tavanomaisella valitulla harjoitusohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypti
- Lama S Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus 4:8 kuukaudesta alkaen
- ikä vaihtelee 45:60 vuodesta
- Kaikilla potilailla todettiin SHS aivohalvauksen jälkeisen SHS:n diagnostisten kriteerien perusteella 18 ja he olivat oireyhtymän evoluution vaiheessa I.
Poissulkemiskriteerit:
- muut syyt olkapääkivulle vartalon hemiplegisessä puolella
- kognitiivinen häiriö
- strukturoitu nivelen epämuodostuma kipeässä olkapäässä tai kädessä
- muut UE:n tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
joka hoidettiin MTrPs-vapautuksella yhdistettynä shokkiaaltohoitoon ja tavanomaiseen ohjelmaan
|
Myofascial trigger point pressure (MTrP) -vapautustekniikka, ensimmäinen askel oli laukaisupisteiden (TP) tunnistaminen ja löytäminen, ja Toinen vaihe TP-palpaation jälkeen oli MTrP-vapautustekniikka, jota seuraa, toisella tai molemmilla käsillä, peukaloilla tai terapeutin neljä sormea käyttivät jatkuvaa painetta työntäen sisäistä keskikohtaa
ESWT:ssä käytettiin JEST-2000:ta (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Etelä-Korea).
ESWT:n painepulssien käyttö keskittyi koukistuslihasten ympärille, joilla oli hypertonia
Terapeutin suorittamat passiiviset ROM-harjoitukset ja Bobathin neurodevelopmental Approach (pidennetty venytys): Bobathin interventiomenetelmät sisälsivät avainhallintapisteiden aktivoimisen sävyn vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
joita hoidettiin tavanomaisella fysioterapiaohjelmalla
|
Terapeutin suorittamat passiiviset ROM-harjoitukset ja Bobathin neurodevelopmental Approach (pidennetty venytys): Bobathin interventiomenetelmät sisälsivät avainhallintapisteiden aktivoimisen sävyn vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) -vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kvantitatiivinen indeksi ja kelvollinen väline CRPS:n ja SHS:n vakavuuden määrittämiseen ja seuraamiseen.
|
4 viikkoa
|
|
- Kahdeksan kahdeksaan mittausmenetelmä käsien koon mittaamiseksi käsien turvotusta varten
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kahdeksan tekniikka, jossa käytetään mittanauhaa käden koon mittaamiseen
|
4 viikkoa
|
|
- Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS-P) kivun arviointiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun VAS on pätevä ja luotettava arvio kivun voimakkuudesta, koska kiinteän pituinen (10 cm) suora vaakaviiva on yksinkertaisin VAS.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- No: P.T.REC/012/002459
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .