- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04627636
MTPr mit Stoßwelle auf Schmerz und Funktion von SHS bei Schlaganfall
8. November 2020 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Lösen myofaszialer Triggerpunkte mit Stoßwellentherapie bei Schmerzen und Funktion des Schulter-Hand-Syndroms bei Schlaganfallpatienten mit diabetischer Neuropathie
Hintergrund: Das Schulter-Hand-Syndrom gilt als wesentlicher Grund für die Funktionseinschränkung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Zweck: Untersuchung des Einflusses der Freisetzung myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs) und der Stoßwellentherapie auf Schmerzen und Funktionen der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten mit diabetischer Neuropathie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Zwei gleiche Gruppen von dreißig Schlaganfallpatienten, unterteilt in Studiengruppe: die mit MTrPs-Freisetzung in Kombination mit Stoßwellentherapie und konventionellem Programm behandelt wurde, während Kontrollgruppe: mit einem konventionellen ausgewählten Übungsprogramm behandelt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Ägypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall ab 4:8 Monaten
- Alter von 45:60 Jahren
- Alle Patienten wurden mit SHS identifiziert, wie durch die diagnostischen Kriterien für SHS nach Schlaganfall 18 diagnostiziert, und befanden sich im Stadium I der Syndromentwicklung
Ausschlusskriterien:
- alle anderen Ursachen für Schulterschmerzen auf der gelähmten Seite des Körpers
- eine kognitive Beeinträchtigung
- strukturierte Gelenkdeformität in der schmerzhaften Schulter oder Hand
- andere Muskel-Skelett-Erkrankungen der UE.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
die mit MTrPs-Freisetzung in Kombination mit Stoßwellentherapie und konventionellem Programm behandelt wurden
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Myofasziale Triggerpunkt-Druck (MTrP)-Freigabetechnik, der erste Schritt bestand darin, die Triggerpunkte (TP) zu erkennen und zu finden, und der zweite Schritt nach der TP-Palpation war die MTrP-Freigabetechnik, wie folgt, mit einer oder beiden Händen, den Daumen oder Vier Finger des Therapeuten übten einen anhaltenden Druck aus und drückten nach innen zur Mitte
Für die ESWT wurde das JEST-2000 (JOEUN Medical, Dae-Jeon, Südkorea) verwendet.
Die Anwendung von Druckimpulsen der ESWT konzentrierte sich auf die Beugemuskeln mit Hypertonie
Passive ROM-Übungen, die vom Therapeuten durchgeführt werden, und Bobath Neurodevelopmental Approach (verlängerte Dehnung): Die Interventionsmethoden für Bobath beinhalteten die Aktivierung von Schlüsselpunkten zur Tonusreduzierung
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Experimental: Kontrollgruppe
die mit einem konventionellen physikalischen Therapieprogramm behandelt wurden
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Passive ROM-Übungen, die vom Therapeuten durchgeführt werden, und Bobath Neurodevelopmental Approach (verlängerte Dehnung): Die Interventionsmethoden für Bobath beinhalteten die Aktivierung von Schlüsselpunkten zur Tonusreduzierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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- Schweregrad des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist ein quantitativer Index und ein gültiges Instrument, um den Schweregrad von CRPS und SHS zu bewerten und zu überwachen.
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4 Wochen
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- Achtermethode zur Messung der Handgröße für Handschwellungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Achter-Technik, bei der die Handgröße mit einem Maßband gemessen wird
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4 Wochen
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- Visuelle Analogskala für Schmerz (VAS-P) zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die VAS für Schmerzen ist eine gültige und zuverlässige Beurteilung der Schmerzintensität, da eine gerade horizontale Linie mit fester Länge (10 cm) als die einfachste VAS angesehen wird.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Streicheln
- Diabetische Neuropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- No: P.T.REC/012/002459
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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