Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af funktionel træning ved højintensive intervaller hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse.

14. februar 2023 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter af et funktionelt træningsprogram med høj intensitetsinterval på de kognitive og funktionelle evner hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse.

At analysere virkningerne af et funktionelt træningsprogram med høj intensitet (HIFT) i den kognitive og funktionelle kapacitet hos colombianske ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med enkeltblinde med 2 arme (kontrolgruppe og forsøgsgruppe), hvor der er anvendt et pre-treatment-postest design.

Undersøgelsen vil definere to grupper:

En kontrolgruppe (CG), der ikke vil blive underkastet behandling, som vil blive evalueret i præ- og postfasen af ​​undersøgelsen. Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage generelle råd om de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet og vil få en guide til anbefalinger til fremme af fysisk aktivitet.

En eksperimentel gruppe (GE), der efter en indledende evaluering vil gennemgå et fysisk træningsprogram baseret på høj intensitet interval funktionelle træningsøvelser.

Når interventionen er afsluttet, vil den blive underkastet en endelig evaluering for at se, om der er en forskel eller ej med de resultater, der blev opnået i begyndelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760031
        • Fundación Casa de los Tiempos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 60 år
  • Voksne med let kognitiv svækkelse
  • Deltager ikke i noget fysisk træningsprogram
  • Tilstrækkelig fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter, som undersøgelsen kræver
  • Har ingen tegn på demens (<26 på MoCA)
  • Kunne forstå instruktioner, programmer og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for udførelse af fysiske tests
  • Sygdomme, der begrænser kognitiv ydeevne og fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIFT Group
Denne gruppe modtager fysisk træning baseret på øvelser med høj intensitet interval funktionel træning.
En forsøgsgruppe (EG), der efter en indledende evaluering vil blive udsat for et fysisk træningsprogram baseret på HIFT-metoden, i 12 uger med 2 ugentlige sessioner (tirsdag og torsdag), med en varighed på 45 min pr. session. Når interventionen er afsluttet, vil du gennemgå en afsluttende evaluering for at se, om der er forskel eller ej med resultaterne opnået i begyndelsen.
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Denne gruppe modtager ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Op til tolv uger
Anvendes i vid udstrækning til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. Resultaterne er værdier mellem 0 og 100. Optimal sundhed er repræsenteret ved scores på 100, og meget dårligt helbred vil svare til 0.
Op til tolv uger
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Op til tolv uger
Den mest udbredte kognitive screeningstest til at vurdere formodede symptomer i overensstemmelse med kognitiv svækkelse eller demens. Skriftlig prøve med en maksimal score på 30. Skæringspunktet fastsat for MMSE definerer "normal" kognitiv funktion er generelt sat til 24, lavere score indikerer mere alvorlige kognitive problemer.
Op til tolv uger
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Op til tolv uger
Spørgeskema brugt til at screene for depression hos ældre mennesker. Score fra 00 til 05 indikerer normal screening, 06 til 10 moderat depression screening og 11 til 15 svær depression screening.
Op til tolv uger
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
En enkel og valid vurdering af både søvnkvalitet og forstyrrelse, der kan påvirke. De består af 10 spørgsmål opdelt i fire underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnbesvær, medicinbrug og dysfunktioner i dagtimerne, hvilket summerer til en samlet score. Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat. Højere score indikerer dårligere søvn.
Op til tolv uger
Tinetti skala
Tidsramme: Op til tolv uger
Det bruges til tidligt at bestemme risikoen for at falde hos en ældre person i løbet af året efter dets anvendelse. Resultatet af begge afsnit vil blive tilføjet, så en score på mindre end 19 point vil indebære en høj risiko for fald, en score på 19 til 24 vil afspejle middel risiko for fald og en score på 25 til 28 vil indikere lav risiko for falder.
Op til tolv uger
Skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Op til tolv uger
Fem originale egenskaber evalueres: ufrivilligt vægttab, selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed, svaghed og lav fysisk aktivitet.
Op til tolv uger
8 fods up & go-testen
Tidsramme: Op til tolv uger
Vurderer smidighed og dynamisk balance.
Op til tolv uger
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Instrument, der undersøger færdighederne opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, beregning og orientering og den maksimale score er 30.
Op til tolv uger.
TMT (Trail Making Test)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det bruges til at vurdere den udøvende funktion. Den måler tidsbestemte motoriske og visuelle opgaver og er opdelt i to tests: Del A (TMTA), som vurderer hastighed og psykomotorisk opmærksomhed og kræver at forbinde fortløbende nummererede cirkler; og del B (TMTB), som tester eksekutiv funktion og kræver sammenkobling af vekslende cirkler af tal og bogstaver. Længere færdiggørelsestider indikerer dårlig ydeevne.
Op til tolv uger.
Isaacs test
Tidsramme: Op til tolv uger.
Instrument, der bruges til at vurdere verbal flydende. Deltagerne har 60 sekunder til at generere så mange ord som muligt inden for en given semantisk kategori (dyr, farver, frugter og byer). Den maksimale score er 40 point (med et maksimum på 10 pr. kategori). Jo højere score, jo bedre er niveauet af verbal flydende. Instrument, der bruges til at vurdere verbal flydende. Deltagerne har 60 sekunder til at generere så mange ord som muligt inden for en given semantisk kategori (dyr, farver, frugter og byer). Den maksimale score er 40 point (med et maksimum på 10 pr. kategori). Jo højere score, jo bedre niveau af verbalt flydende niveau.
Op til tolv uger.
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Instrument brugt til at vurdere funktionelle evner. Den består af følgende tests: muskelstyrke (øvre og nedre lemmer), aerob udholdenhed, fleksibilitet (øvre og nedre lemmer) og smidighed, 6-minutters gangtest, Sid-til-fod test ved hjælp af en stol (måler fleksibiliteten af ​​de nedre ben krop, Prøv at spænde hænderne bag din ryg, Prøv at rejse dig, gå 8 fod og læn dig tilbage.
Op til tolv uger.
Lawton & Brody skalaen
Tidsramme: Op til tolv uger

Evaluerer uafhængighed og funktionalitet i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen) såsom indkøb, madlavning, rengøring, vask, økonomi, medicin, transport og brug af telefon; og betragter instrumentelt handicap som manglende evne til at udføre en eller flere aktiviteter. Hvert område bedømmes efter den beskrivelse, der bedst svarer til emnet. Derfor får hvert område maksimalt 1 point og minimum 0 point. Den maksimale afhængighed vil blive markeret ved at opnå 0 point, mens en sum på 8 point ville udtrykke total uafhængighed.

På en konventionel måde kan følgende klassificering antages:

Karaktererne A-B eller 0 - 1 point = fravær af handicap eller lettere handicap. Karakterer C-D eller 2 - 3 point = moderat handicap. Karakterer E-G eller 4 - 6 point = svær funktionsnedsættelse.

Op til tolv uger
KATZ INDEKS
Tidsramme: Op til tolv uger

Er et meget brugt værktøj til at vurdere graden af ​​selvstændighed hos ældre voksne. Det scores under hensyntagen til de elementer, der er grupperet for at opnå graderne A, B, C osv. af uafhængighed. Det observeres, at 0 point er lig med karakter A, 1 point til karakter B, 2 point til karakter C, 3 point til karakter D, og ​​så videre.

På en konventionel måde kan følgende klassificering antages:

Karaktererne A-B eller 0 - 1 point = fravær af handicap eller lettere handicap. Karakterer C-D eller 2 - 3 point = moderat handicap. Karakterer E-G eller 4 - 6 point = svær funktionsnedsættelse.

Op til tolv uger
Stol sidde og nå test
Tidsramme: Op til tolv uger
For at teste fleksibiliteten i lænden og baglåret.
Op til tolv uger
Rygridstest
Tidsramme: Op til tolv uger
Til måling af generel skulderbevægelse.
Op til tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D2 test
Tidsramme: Op til tolv uger.
Tidsbegrænset test til måling af koncentration. Testen måler behandlingshastigheden, følgen af ​​instruktioner og godheden af ​​udførelsen i en opgave med diskrimination af lignende visuelle stimuli, og som derfor tillader estimering af opmærksomhed og koncentration.
Op til tolv uger.
DSST (The Digit Symbol Substitution Test)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Kognitiv test til at vurdere behandlingshastighed præsenteret på et enkelt ark papir, der kræver, at et emne matcher symboler med tal ifølge en tast placeret øverst på siden. Emnet kopierer symbolet i mellemrum under en række tal. Antallet af korrekte symboler inden for den tilladte tid, normalt 90-120 sekunder, udgør scoren.
Op til tolv uger.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Den evaluerer på en global måde et individs dispositionelle evne til at være opmærksom og opmærksom på oplevelsen af ​​det nuværende øjeblik i hverdagen. Skalaen er en 15-element univariat selvrapportering med et blik på mindfulness-konstruktionen centreret om opmærksomheds-/bevidsthedsvariablen.
Op til tolv uger.
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger.
Dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken.
Op til tolv uger.
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Beregnes ud fra formlen Vægt (kg) / Højde2 (m2), hvis enhed er kg/m2. Det er en grov indikator for det samlede kropsfedt
Op til tolv uger.
Taljemål
Tidsramme: Op til tolv uger.
Anvendes til at vurdere central fedtfordeling og grad af abdominal fedme
Op til tolv uger.
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Op til tolv uger.
Er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes. Dette beregnes som taljemål divideret med hoftemål
Op til tolv uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Jaén (2020)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner