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Efectos del Entrenamiento Funcional por Intervalos de Alta Intensidad en Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve.

14 de febrero de 2023 actualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Efectos de un Programa de Entrenamiento Funcional Interválico de Alta Intensidad en las Capacidades Cognitivas y Funcionales de Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve.

Analizar los efectos de un programa de entrenamiento funcional interválico de alta intensidad (HIFT), en las capacidades cognitivas y funcionales de adultos mayores colombianos con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado de simple ciego con 2 brazos (grupo Control y grupo experimental), en el que se ha utilizado un diseño pretratamiento-postest.

El estudio definirá dos grupos:

Un grupo control (GC) que no será sometido a tratamiento, el cual será evaluado en la fase pre y post del estudio. Los participantes adscritos a este grupo recibirán consejos generales sobre los efectos positivos de la actividad física regular y se les entregará una guía de recomendaciones para la promoción de la actividad física.

Un grupo experimental (GE) que tras una evaluación inicial se someterá a un programa de entrenamiento físico basado en ejercicios de entrenamiento funcional interválico de alta intensidad.

Una vez finalizada la intervención, se someterá a una evaluación final para ver si hay diferencia o no con los resultados obtenidos al principio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760031
        • Fundación Casa de los Tiempos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 60 años
  • Adultos con deterioro cognitivo leve
  • No participar en ningún programa de ejercicio físico.
  • Autonomía física suficiente para participar en las actividades físicas requeridas por el estudio
  • No tener signos de demencia (<26 en MoCA)
  • Ser capaz de comprender instrucciones, programas y protocolos.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la realización de pruebas físicas
  • Enfermedades que limitan el rendimiento cognitivo y la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HIFT
Este grupo recibe entrenamiento físico basado en ejercicios de entrenamiento funcional interválico de alta intensidad.
Un grupo experimental (GE) que tras una evaluación inicial será sometido a un programa de preparación física basado en el método HIFT, durante 12 semanas con 2 sesiones semanales (martes y jueves), con una duración de 45 min por sesión. Una vez finalizada la intervención, se le realizará una evaluación final para ver si hay diferencia o no con los resultados obtenidos al principio.
Sin intervención: Sin grupo de intervención
Este grupo no recibe ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se utiliza ampliamente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados son valores entre 0 y 100. La salud óptima está representada por puntajes de 100 y la salud muy mala sería igual a 0.
Hasta doce semanas
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
La prueba de detección cognitiva más utilizada para evaluar síntomas sospechosos compatibles con deterioro cognitivo o demencia. Prueba escrita con una puntuación máxima de 30. El punto de corte establecido para el MMSE define la función cognitiva "normal" generalmente se establece en 24, las puntuaciones más bajas indican problemas cognitivos más graves.
Hasta doce semanas
Escala de depresión geriátrica de Yesavage
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Cuestionario utilizado para el cribado de depresión en personas mayores. Las puntuaciones de 00 a 05 indican evaluación normal, 06 a 10 evaluación de depresión moderada y 11 a 15 evaluación de depresión severa.
Hasta doce semanas
PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Una evaluación sencilla y válida tanto de la calidad del sueño como de las alteraciones que puedan afectar. Constan de 10 preguntas divididas en cuatro subescalas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, incomodidad del sueño, uso de medicamentos y disfunciones diurnas, sumando una puntuación total. El valor más alto representa un peor resultado. Las puntuaciones más altas indican un sueño más pobre.
Hasta doce semanas
Escala tinetti
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se utiliza para determinar precozmente el riesgo de caídas en una persona mayor durante el año siguiente a su aplicación. Se sumará el resultado de ambos apartados, de forma que una puntuación inferior a 19 puntos implicará un riesgo alto de caídas, una puntuación de 19 a 24 reflejará un riesgo medio de caídas y una puntuación de 25 a 28 indicará un riesgo bajo de caídas. caídas.
Hasta doce semanas
Fenotipo de fragilidad
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se evalúan cinco características originales: pérdida de peso involuntaria, agotamiento autorreferido, marcha lenta, debilidad y baja actividad física.
Hasta doce semanas
La prueba de 8 pies arriba y adelante
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Evalúa la agilidad y el equilibrio dinámico.
Hasta doce semanas
MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Instrumento que examina las habilidades de atención, concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, cálculo y orientación y la puntuación máxima es de 30.
Hasta doce semanas.
TMT (prueba de creación de senderos)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Se utiliza para evaluar la función ejecutiva. Mide tareas motoras y visuales cronometradas, y se divide en dos pruebas: la Parte A (TMTA), que evalúa la velocidad y la atención psicomotora y requiere la conexión de círculos numerados consecutivamente; y la Parte B (TMTB), que evalúa la función ejecutiva y requiere conectar círculos alternos de números y letras. Los tiempos de finalización más largos indican un rendimiento deficiente.
Hasta doce semanas.
Prueba de isaac
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Instrumento utilizado para evaluar la fluidez verbal. Los participantes tienen 60 segundos para generar tantas palabras como sea posible dentro de una categoría semántica dada (animales, colores, frutas y ciudades). La puntuación máxima es de 40 puntos (con un máximo de 10 por categoría). A mayor puntuación, mejor nivel de fluidez verbal. Instrumento utilizado para evaluar la fluidez verbal. Los participantes tienen 60 segundos para generar tantas palabras como sea posible dentro de una categoría semántica dada (animales, colores, frutas y ciudades). La puntuación máxima es de 40 puntos (con un máximo de 10 por categoría). A mayor puntuación, mejor nivel de fluidez verbal.
Hasta doce semanas.
SFT (Prueba de condición física para personas mayores)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Instrumento utilizado para evaluar las capacidades funcionales. Consta de las siguientes pruebas: fuerza muscular (miembros superiores e inferiores), resistencia aeróbica, flexibilidad (miembros superiores e inferiores) y agilidad, test de marcha de 6 minutos, test de sentarse a pie con silla (mide la flexibilidad de los miembros inferiores cuerpo, Trate de juntar las manos detrás de su espalda, Trate de levantarse, camine 8 pies y siéntese.
Hasta doce semanas.
La escala de Lawton y Brody
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas

Evalúa la independencia y funcionalidad en actividades instrumentales de la vida diaria) como compras, cocina, limpieza, lavado, finanzas, medicación, transporte y uso del teléfono; y se considera incapacidad instrumental la incapacidad para realizar una o más actividades. Cada área se puntúa de acuerdo con la descripción que mejor corresponde al tema. Por lo tanto, cada área obtiene un máximo de 1 punto y un mínimo de 0 puntos. La máxima dependencia vendría marcada por la obtención de 0 puntos, mientras que una suma de 8 puntos expresaría total independencia.

De manera convencional, se puede asumir la siguiente clasificación:

Grados A-B o 0 - 1 puntos = ausencia de discapacidad o discapacidad leve. Grados C-D o 2 - 3 puntos = discapacidad moderada. Grados E-G o 4 - 6 puntos = discapacidad severa.

Hasta doce semanas
ÍNDICE DE KATZ
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas

Es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar el nivel de independencia en adultos mayores. Se puntúa considerando los ítems agrupados para obtener grados A, B, C, etc., de independencia. Se observa que 0 puntos equivalen a la calificación A, 1 punto a la calificación B, 2 puntos a la calificación C, 3 puntos a la calificación D, y así sucesivamente.

De manera convencional, se puede asumir la siguiente clasificación:

Grados A-B o 0 - 1 puntos = ausencia de discapacidad o discapacidad leve. Grados C-D o 2 - 3 puntos = discapacidad moderada. Grados E-G o 4 - 6 puntos = discapacidad severa.

Hasta doce semanas
Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Para probar la flexibilidad de la espalda baja y los isquiotibiales.
Hasta doce semanas
Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Para medir el rango de movimiento general del hombro.
Hasta doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba D2
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Prueba de tiempo limitado para medir la concentración. El test mide la velocidad de procesamiento, el seguimiento de instrucciones y la bondad de la ejecución en una tarea de discriminación de estímulos visuales similares y que, por tanto, permiten la valoración de la atención y la concentración.
Hasta doce semanas.
DSST (Prueba de sustitución de símbolos de dígitos)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Prueba cognitiva para evaluar la velocidad de procesamiento presentada en una sola hoja de papel que requiere que un sujeto haga coincidir símbolos con números de acuerdo con una clave ubicada en la parte superior de la página. El sujeto copia el símbolo en espacios debajo de una fila de números. El número de símbolos correctos dentro del tiempo permitido, normalmente de 90 a 120 segundos, constituye la puntuación.
Hasta doce semanas.
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Evalúa, de manera global, la capacidad disposicional de un individuo para estar atento y consciente de la experiencia del momento presente en la vida cotidiana. La escala es un autoinforme univariante de 15 ítems con una visión del constructo mindfulness centrado en la variable atención/consciencia.
Hasta doce semanas.
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Se empleará un dinamómetro para evaluar la fuerza de agarre de la mano.
Hasta doce semanas.
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Se calcula a partir de la fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuya unidad es kg/m2. Es un indicador aproximado de la grasa corporal total.
Hasta doce semanas.
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Se utiliza para evaluar la distribución central de la grasa y el grado de obesidad abdominal
Hasta doce semanas.
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
Es la razón adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas. Esto se calcula como la medida de la cintura dividida por la medida de la cadera.
Hasta doce semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University of Jaén (2020)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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