軽度認知障害のある高齢者における高強度インターバルによるファンクショナル トレーニングの効果。
軽度認知障害のある高齢者の認知能力および機能能力に対する高強度インターバル機能トレーニング プログラムの効果。
調査の概要
詳細な説明
これは、治療前後のデザインを採用した 2 群 (対照群と実験群) の単盲検無作為化臨床試験です。
この調査では、次の 2 つのグループを定義します。
研究の前後の段階で評価される、治療を受けない対照群(CG)。 このグループに割り当てられた参加者は、定期的な身体活動のプラスの効果に関する一般的なアドバイスを受け、身体活動を促進するための推奨事項のガイドが提供されます.
初期評価の後、高強度インターバル機能トレーニング演習に基づく身体トレーニング プログラムを受ける実験グループ (GE)。
介入が終了すると、最初に得られた結果との違いがあるかどうかを確認する最終評価に提出されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760031
- Fundación Casa de los Tiempos
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60年以上
- 軽度認知障害のある成人
- 運動プログラムに参加していない
- -研究に必要な身体活動に参加するのに十分な身体的自律性
- 認知症の兆候がない (MoCA で 26 未満)
- 命令、プログラム、およびプロトコルを理解できる。
除外基準:
- 身体検査の禁忌
- 認知能力と身体活動を制限する疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HIFTグループ
このグループは、高強度インターバル ファンクショナル トレーニングのエクササイズに基づいたフィジカル トレーニングを受けます。
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最初の評価の後、HIFT 法に基づいたフィジカル トレーニング プログラムを 12 週間、週 2 回のセッション (火曜と木曜) で 1 セッションあたり 45 分間受ける実験グループ (EG)。
介入が終了したら、最初に得られた結果との違いがあるかどうかを確認するための最終評価を受けます。
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介入なし:介入群なし
このグループは治療を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form-36 健康調査 (SF-36)
時間枠:最長 12 週間
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健康関連の生活の質を評価するために広く使用されています。
結果は 0 ~ 100 の値になります。
最適な健康状態は 100 のスコアで表され、非常に悪い健康状態は 0 になります。
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最長 12 週間
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:最長 12 週間
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認知障害または認知症と一致する疑いのある症状を評価するために最も広く使用されている認知スクリーニング検査。
30点満点の筆記試験。
「正常な」認知機能を定義する MMSE 用に設定されたカットオフ ポイントは一般に 24 に設定されており、スコアが低いほど、より深刻な認知問題があることを示します。
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最長 12 週間
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Yesavage Geriatric Depression Scale
時間枠:最長 12 週間
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高齢者のうつ病をスクリーニングするために使用されるアンケート。
00 から 05 のスコアは通常のスクリーニング、06 から 10 の中程度のうつ病のスクリーニング、11 から 15 の重度のうつ病のスクリーニングを示します。
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最長 12 週間
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PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠:最長 12 週間
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影響を与える可能性のある睡眠の質と障害の両方のシンプルで有効な評価。
それらは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠の不快感、薬の使用、日中の機能障害の 4 つのサブスケールに分割された 10 の質問で構成され、合計スコアになります。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
スコアが高いほど、睡眠が不十分であることを示します。
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最長 12 週間
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ティネッティ・スケール
時間枠:最長 12 週間
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適用後1年間の高齢者の転倒リスクを早期に判断するために使用されます。
両方のセクションの結果が追加されるため、19 点未満のスコアは転倒のリスクが高いことを意味し、19 から 24 のスコアは転倒のリスクが中程度であることを示し、25 から 28 のスコアは転倒のリスクが低いことを示します。落ちる。
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最長 12 週間
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フレイル表現型
時間枠:最長 12 週間
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5 つの独自の特徴が評価されます: 不随意の体重減少、自己報告による疲労、歩行速度の低下、衰弱、身体活動の低下。
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最長 12 週間
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8フィートアップ&ゴーテスト
時間枠:最長 12 週間
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敏捷性と動的バランスを評価します。
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最長 12 週間
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MoCA (モントリオール認知評価)
時間枠:最長 12 週間。
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注意力、集中力、実行機能、記憶力、言語力、視覚構築能力、計算力、見当識などの能力を測るツールで、最高点は 30 点です。
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最長 12 週間。
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TMT(トレイルメイキングテスト)
時間枠:最長 12 週間。
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実行機能を評価するために使用されます。
時限運動と視覚タスクを測定し、2 つのテストに分かれています: パート A (TMTA)、速度と精神運動の注意を評価し、連続番号の円を接続する必要があります。実行機能をテストし、数字と文字の交互の円を接続する必要があるパート B (TMTB)。
完了時間が長いほど、パフォーマンスが低いことを示します。
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最長 12 週間。
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アイザックステスト
時間枠:最長 12 週間。
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言語の流暢さを評価するために使用される手段。
参加者は 60 秒間で、特定のセマンティック カテゴリ (動物、色、果物、都市) 内でできるだけ多くの単語を生成します。
最高得点は 40 点です (各カテゴリの最高点は 10 点です)。
スコアが高いほど、言語の流暢さのレベルが高くなります。言語の流暢さを評価するために使用される手段。
参加者は 60 秒間で、特定のセマンティック カテゴリ (動物、色、果物、都市) 内でできるだけ多くの単語を生成します。
最高得点は 40 点です (各カテゴリの最高点は 10 点です)。
スコアが高いほど、言語の流暢さのレベルが高くなります。
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最長 12 週間。
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SFT(シニアフィットネステスト)
時間枠:最長 12 週間。
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機能的能力を評価するために使用される器具。
筋力(上肢・下肢)、有酸素持久力、柔軟性(上肢・下肢)、敏捷性、6分間歩行テスト、椅子を使ったシットトゥフットテスト(下肢の柔軟性を測定)で構成されています。体、背中の後ろで手を組むようにしてください、立ち上がって、8フィート歩いて、後ろに座ってください.
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最長 12 週間。
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ロートン&ブロディスケール
時間枠:最長 12 週間
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買い物、料理、掃除、洗濯、経済、投薬、交通手段、電話の使用など、日常生活の道具的活動における独立性と機能性を評価します。器械的障害は、1 つまたは複数の活動を行うことができないことと見なされます。 各領域は、主題に最もよく対応する説明に従って採点されます。 したがって、各エリアの得点は最高で 1 点、最低で 0 点となります。 最大の依存は 0 ポイントを取得することでマークされ、8 ポイントの合計は完全な独立性を表します。 従来の方法では、次の分類を想定できます。 グレード A-B または 0 - 1 ポイント = 障害がないか軽度の障害。 グレード C ~ D または 2 ~ 3 ポイント = 中等度の障害。 グレード E ~ G または 4 ~ 6 ポイント = 重度の障害。 |
最長 12 週間
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カッツ指数
時間枠:最長 12 週間
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高齢者の自立度を評価するために広く使用されているツールです。 独立度 A、B、C などを取得するためにグループ化された項目を考慮して採点されます。 0 点は等級 A、1 点は等級 B、2 点は等級 C、3 点は等級 D に相当します。 従来の方法では、次の分類を想定できます。 グレード A-B または 0 - 1 ポイント = 障害がないか軽度の障害。 グレード C ~ D または 2 ~ 3 ポイント = 中等度の障害。 グレード E ~ G または 4 ~ 6 ポイント = 重度の障害。 |
最長 12 週間
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椅子の座りとリーチのテスト
時間枠:最長 12 週間
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腰とハムストリングの柔軟性をテストします。
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最長 12 週間
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バックスクラッチテスト
時間枠:最長 12 週間
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一般的な肩の可動域を測定します。
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最長 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D2テスト
時間枠:最長 12 週間。
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濃度を測定するための時間制限のあるテスト。
このテストは、処理速度、指示の追従、および同様の視覚刺激の識別タスクにおける実行の良さを測定し、したがって、注意と集中の推定を可能にします。
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最長 12 週間。
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DSST (数字記号置換テスト)
時間枠:最長 12 週間。
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1 枚の紙に表示される処理速度を評価する認知テスト。被験者は、ページの上部にあるキーに従って記号と数字を一致させる必要があります。
対象者は、記号を数字列の下のスペースにコピーします。
許可された時間 (通常は 90 ~ 120 秒) 内の正しいシンボルの数がスコアを構成します。
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最長 12 週間。
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS)
時間枠:最長 12 週間。
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それは、日常生活における現在の瞬間の経験に注意を払い、意識する個人の気質能力をグローバルな方法で評価します。
スケールは、注意/意識変数を中心としたマインドフルネス構造を考慮した 15 項目の一変量自己報告です。
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最長 12 週間。
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握力
時間枠:最長 12 週間。
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ダイナモメーターを使用してハンドグリップの強さを評価します。
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最長 12 週間。
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BMI(体格指数)
時間枠:最長 12 週間。
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重量(kg)/高さ2(m2)の計算式で、単位はkg/m2です。
体脂肪率の目安です
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最長 12 週間。
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胴囲
時間枠:最長 12 週間。
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中心脂肪分布と腹部肥満の程度を評価するために使用されます
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最長 12 週間。
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ウエストとヒップの比率
時間枠:最長 12 週間。
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ウエストの周囲とヒップの周囲の無次元の比率です。
これは、ウエストの測定値をヒップの測定値で割って計算されます
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最長 12 週間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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