- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04638322
Effekter av funktionell träning genom högintensiva intervaller hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Effekter av ett högintensivt intervallfunktionellt träningsprogram på de kognitiva och funktionella förmågorna hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning av singelblinda med 2 armar (kontrollgrupp och experimentgrupp), där en pre-treatment-postest design har använts.
Studien kommer att definiera två grupper:
En kontrollgrupp (CG) som inte kommer att behandlas, som kommer att utvärderas i studiens pre- och postfas. Deltagare som ingår i denna grupp kommer att få allmänna råd om de positiva effekterna av regelbunden fysisk aktivitet och kommer att få en guide till rekommendationer för att främja fysisk aktivitet.
En experimentgrupp (GE) som efter en första utvärdering ska genomgå ett fysiskt träningsprogram baserat på högintensiva intervallfunktionella träningsövningar.
När insatsen är avslutad kommer den att underkastas en slutlig utvärdering för att se om det finns en skillnad eller inte med resultaten som erhölls i början.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760031
- Fundación Casa de los Tiempos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 60 år
- Vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
- Deltar inte i något fysiskt träningsprogram
- Tillräcklig fysisk autonomi för att delta i de fysiska aktiviteter som studien kräver
- Har inga tecken på demens (<26 på MoCA)
- Kunna förstå instruktioner, program och protokoll.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för att utföra fysiska tester
- Sjukdomar som begränsar kognitiv prestation och fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HIFT-gruppen
Denna grupp får fysisk träning baserad på övningar av högintensiv intervallträning.
|
En experimentgrupp (EG) som efter en första utvärdering kommer att utsättas för ett fysiskt träningsprogram baserat på HIFT-metoden, under 12 veckor med 2 veckopass (tisdag och torsdag), med en längd på 45 min per pass.
När interventionen är avslutad kommer du att genomgå en slutlig utvärdering för att se om det finns en skillnad eller inte med de resultat som erhölls i början.
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Denna grupp får ingen behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Används flitigt för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
Resultaten är värden mellan 0 och 100.
Optimal hälsa representeras av poäng på 100 och mycket dålig hälsa skulle vara lika med 0.
|
Upp till tolv veckor
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Det mest använda kognitiva screeningtestet för att bedöma misstänkta symtom som överensstämmer med kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
Skriftligt prov med maxpoäng 30.
Gränspunkten som fastställts för MMSE definierar "normal" kognitiv funktion är i allmänhet satt till 24, lägre poäng indikerar allvarligare kognitiva problem.
|
Upp till tolv veckor
|
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Frågeformulär som används för att screena för depression hos äldre.
Poäng från 00 till 05 indikerar normal screening, 06 till 10 måttlig depressionsscreening och 11 till 15 screening för allvarlig depression.
|
Upp till tolv veckor
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
En enkel och giltig bedömning av både sömnkvalitet och störningar som kan påverka.
De består av 10 frågor uppdelade i fyra underskalor: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnbesvär, medicinanvändning och dysfunktioner under dagtid, vilket ger en totalpoäng.
Det högre värdet representerar ett sämre resultat.
Högre poäng tyder på sämre sömn.
|
Upp till tolv veckor
|
Tinetti skala
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Det används för att tidigt fastställa risken för att falla hos en äldre person under året efter appliceringen.
Resultatet av båda avsnitten kommer att läggas till, så att en poäng på mindre än 19 poäng kommer att innebära en hög risk för fall, en poäng på 19 till 24 kommer att spegla medelrisk för fall och en poäng på 25 till 28 kommer att indikera låg risk för faller.
|
Upp till tolv veckor
|
Bräcklighetsfenotyp
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Fem ursprungliga egenskaper utvärderas: ofrivillig viktminskning, självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet, svaghet och låg fysisk aktivitet.
|
Upp till tolv veckor
|
8 fot upp & gå-testet
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Bedömer smidighet och dynamisk balans.
|
Upp till tolv veckor
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Instrument som undersöker färdigheterna uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuellt konstruktiva förmågor, beräkning och orientering och maxpoängen är 30.
|
Upp till tolv veckor.
|
TMT (Trail Making Test)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den används för att bedöma verkställande funktion.
Den mäter tidsstyrda motoriska och visuella uppgifter, och är uppdelad i två test: Del A (TMTA), som bedömer hastighet och psykomotorisk uppmärksamhet och kräver sammankoppling av cirklar med numrering i följd; och del B (TMTB), som testar verkställande funktion och kräver sammankoppling av alternerande cirklar av siffror och bokstäver.
Längre färdigställandetider tyder på dålig prestanda.
|
Upp till tolv veckor.
|
Isaacs test
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Instrument som används för att bedöma verbalt flyt.
Deltagarna har 60 sekunder på sig att generera så många ord som möjligt inom en given semantisk kategori (djur, färger, frukter och städer).
Maxpoängen är 40 poäng (med högst 10 poäng per kategori).
Ju högre poäng, desto bättre nivå av verbalt flyt. Instrument som används för att bedöma verbalt flyt.
Deltagarna har 60 sekunder på sig att generera så många ord som möjligt inom en given semantisk kategori (djur, färger, frukter och städer).
Maxpoängen är 40 poäng (med högst 10 poäng per kategori).
Ju högre poäng, desto bättre nivå av verbalt flyt.
|
Upp till tolv veckor.
|
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Instrument som används för att bedöma funktionella förmågor.
Den består av följande tester: muskelstyrka (övre och nedre extremiteter), aerob uthållighet, flexibilitet (övre och nedre extremiteter) och smidighet, 6-minuters gångtest, Sit-till-fot-test med stol (mäter flexibiliteten i de nedre benen). kropp, Försök att knäppa händerna bakom ryggen, Försök att resa dig upp, gå 8 fot och luta dig tillbaka.
|
Upp till tolv veckor.
|
Lawton & Brody-skalan
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Utvärderar oberoende och funktionalitet i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet) såsom shopping, matlagning, städning, tvätt, ekonomi, medicinering, transport och användning av telefon; och anser instrumentell funktionsnedsättning oförmåga att utföra en eller flera aktiviteter. Varje område poängsätts enligt den beskrivning som bäst motsvarar ämnet. Därför får varje område maximalt 1 poäng och minst 0 poäng. Det maximala beroendet skulle markeras genom att erhålla 0 poäng, medan en summa av 8 poäng skulle uttrycka totalt oberoende. På ett konventionellt sätt kan följande klassificering antas: Betyg A-B eller 0 - 1 poäng = frånvaro av funktionsnedsättning eller lindrig funktionsnedsättning. Betyg C-D eller 2 - 3 poäng = måttlig funktionsnedsättning. Betyg E-G eller 4 - 6 poäng = gravt handikapp. |
Upp till tolv veckor
|
KATZ INDEX
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Är ett flitigt använt verktyg för att bedöma graden av självständighet hos äldre vuxna. Det poängsätts med hänsyn till de objekt som grupperats för att erhålla graderna A, B, C, etc., av oberoende. Det observeras att 0 poäng är lika med betyg A, 1 poäng till betyg B, 2 poäng till betyg C, 3 poäng till betyg D, och så vidare. På ett konventionellt sätt kan följande klassificering antas: Betyg A-B eller 0 - 1 poäng = frånvaro av funktionsnedsättning eller lindrig funktionsnedsättning. Betyg C-D eller 2 - 3 poäng = måttlig funktionsnedsättning. Betyg E-G eller 4 - 6 poäng = gravt handikapp. |
Upp till tolv veckor
|
Stol sitta och nå test
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
För att testa flexibilitet i ländrygg och hamstring.
|
Upp till tolv veckor
|
Ryggskrapprov
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
För att mäta axelns allmänna rörelseomfång.
|
Upp till tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
D2 test
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Tidsbegränsat test för att mäta koncentration.
Testet mäter bearbetningshastigheten, följningen av instruktioner och utförandets godhet i en uppgift med diskriminering av liknande visuella stimuli och som därför tillåter uppskattning av uppmärksamhet och koncentration.
|
Upp till tolv veckor.
|
DSST (The Digit Symbol Substitution Test)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Kognitivt test för att bedöma bearbetningshastigheten presenterad på ett enda pappersark som kräver att ett ämne matchar symboler med siffror enligt en nyckel som finns överst på sidan.
Ämnet kopierar symbolen till utrymmen under en rad med siffror.
Antalet korrekta symboler inom den tillåtna tiden, vanligtvis 90-120 sekunder, utgör poängen.
|
Upp till tolv veckor.
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den utvärderar, på ett globalt sätt, individens dispositionsförmåga att vara uppmärksam och medveten om upplevelsen av nuet i vardagen.
Skalan är en 15-objekt univariat självrapport med en syn på mindfulness-konstruktionen centrerad på uppmärksamhet/medvetenhetsvariabeln.
|
Upp till tolv veckor.
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Dynamometer kommer att användas för att bedöma handgreppsstyrkan.
|
Upp till tolv veckor.
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Beräknas utifrån formeln Vikt (kg) / Höjd2 (m2), vars enhet är kg/m2.
Det är en grov indikator på totalt kroppsfett
|
Upp till tolv veckor.
|
Midjemått
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Används för att bedöma central fettfördelning och grad av bukfetma
|
Upp till tolv veckor.
|
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Är det dimensionslösa förhållandet mellan midjans omkrets och höfternas.
Detta beräknas som midjemått dividerat med höftmått
|
Upp till tolv veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Jaén (2020)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
Kliniska prövningar på HIFT-gruppen
-
Gary Van GuilderWestern Colorado University; Auckland University of TechnologyAvslutadMetaboliskt syndrom | Insulinresistens | Endotel dysfunktion | Aterogen dyslipidemiFörenta staterna
-
Arkansas Colleges of Health EducationRekryteringStroke | Multipel skleros | Hjärnskador | Parkinsons sjukdom | Ryggmärgsskador | Neurologisk störning | Polio | RyggmärgsbråckFörenta staterna
-
University of KansasRekryteringFysisk nedsättning | RörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan