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Efeitos do Treinamento Funcional por Intervalos de Alta Intensidade em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve.

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Efeitos de um Programa de Treinamento Funcional Intervalado de Alta Intensidade nas Capacidades Cognitivas e Funcionais de Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve.

Analisar os efeitos de um programa de treinamento funcional intervalado de alta intensidade (HIFT) nas capacidades cognitivas e funcionais de idosos colombianos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado de duplo-cego com 2 braços (grupo controle e grupo experimental), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.

O estudo definirá dois grupos:

Um grupo controle (GC) que não será submetido a tratamento, o qual será avaliado na fase pré e pós do estudo. Os participantes designados para este grupo receberão conselhos gerais sobre os efeitos positivos da atividade física regular e um guia de recomendações para promover a atividade física.

Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treinamento físico baseado em exercícios de treinamento funcional intervalado de alta intensidade.

Uma vez finalizada a intervenção, ela será submetida a uma avaliação final para verificar se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760031
        • Fundación Casa de los Tiempos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 60 anos
  • Adultos com comprometimento cognitivo leve
  • Não participar de nenhum programa de exercícios físicos
  • Autonomia física suficiente para participar das atividades físicas exigidas pelo estudo
  • Não tem sinais de demência (<26 no MoCA)
  • Ser capaz de compreender instruções, programas e protocolos.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para a realização de testes físicos
  • Doenças que limitam o desempenho cognitivo e a atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo HIFT
Este grupo recebe treinamento físico baseado em exercícios de treinamento funcional intervalado de alta intensidade.
Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treino físico baseado no método HIFT, durante 12 semanas com 2 sessões semanais (terça e quinta-feira), com a duração de 45 min por sessão. Uma vez finalizada a intervenção, você passará por uma avaliação final para ver se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não recebe nenhum tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Até doze semanas
Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. Os resultados são valores entre 0 e 100. A saúde ideal é representada por pontuações de 100 e a saúde muito ruim seria igual a 0.
Até doze semanas
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Até doze semanas
O teste de triagem cognitiva mais amplamente utilizado para avaliar sintomas suspeitos consistentes com comprometimento cognitivo ou demência. Prova escrita com nota máxima de 30 valores. O ponto de corte estabelecido para o MEEM define a função cognitiva "normal" é geralmente fixado em 24, escores mais baixos indicam problemas cognitivos mais graves.
Até doze semanas
A Escala de Depressão Geriátrica Yesavage
Prazo: Até doze semanas
Questionário usado para triagem de depressão em idosos. Pontuações de 00 a 05 indicam triagem Normal, 06 a 10 triagem para Depressão Moderada e 11 a 15 triagem para Depressão Grave.
Até doze semanas
PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Até doze semanas
Uma avaliação simples e válida da qualidade do sono e dos distúrbios que podem afetar. São compostas por 10 questões divididas em quatro subescalas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, desconforto do sono, uso de medicamentos e disfunções diurnas, totalizando um escore total. O valor mais alto representa um resultado pior. Pontuações mais altas indicam sono pior.
Até doze semanas
Escala de Tinetti
Prazo: Até doze semanas
É utilizado para determinar precocemente o risco de queda de um idoso durante o ano seguinte à sua aplicação. O resultado de ambas as seções será somado, de modo que uma pontuação inferior a 19 pontos implicará em alto risco de quedas, uma pontuação de 19 a 24 refletirá médio risco de quedas e uma pontuação de 25 a 28 indicará baixo risco de quedas. cai.
Até doze semanas
Fenótipo de fragilidade
Prazo: Até doze semanas
Cinco características originais são avaliadas: perda de peso involuntária, exaustão autorreferida, velocidade de marcha lenta, fraqueza e baixa atividade física.
Até doze semanas
O teste de 8 pés para cima e para frente
Prazo: Até doze semanas
Avalia agilidade e equilíbrio dinâmico.
Até doze semanas
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Até doze semanas.
Instrumento que examina as habilidades de atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculo e orientação e a pontuação máxima é 30.
Até doze semanas.
TMT (Teste de Trilha)
Prazo: Até doze semanas.
É usado para avaliar a função executiva. Ele mede tarefas motoras e visuais cronometradas e é dividido em dois testes: Parte A (TMTA), que avalia a velocidade e a atenção psicomotora e requer a conexão de círculos numerados consecutivamente; e Parte B (TMTB), que testa a função executiva e requer a conexão de círculos alternados de números e letras. Tempos de conclusão mais longos indicam desempenho ruim.
Até doze semanas.
Teste de isaac
Prazo: Até doze semanas.
Instrumento utilizado para avaliar a fluência verbal. Os participantes têm 60 segundos para gerar o maior número possível de palavras dentro de uma determinada categoria semântica (animais, cores, frutas e cidades). A pontuação máxima é de 40 pontos (com um máximo de 10 por categoria). Quanto maior a pontuação, melhor o nível de fluência verbal. Instrumento utilizado para avaliar a fluência verbal. Os participantes têm 60 segundos para gerar o maior número possível de palavras dentro de uma determinada categoria semântica (animais, cores, frutas e cidades). A pontuação máxima é de 40 pontos (com um máximo de 10 por categoria). Quanto maior a pontuação, melhor o nível de fluência verbal.
Até doze semanas.
SFT (Teste de Fitness Sênior)
Prazo: Até doze semanas.
Instrumento utilizado para avaliar as habilidades funcionais. É composto pelos seguintes testes: força muscular (membros superiores e inferiores), resistência aeróbica, flexibilidade (membros superiores e inferiores) e agilidade, teste de caminhada de 6 minutos, teste sentar-pé na cadeira (mede a flexibilidade dos membros inferiores corpo, tente juntar as mãos atrás das costas, tente se levantar, andar 8 pés e sentar.
Até doze semanas.
A escala Lawton & Brody
Prazo: Até doze semanas

Avalia a independência e funcionalidade nas atividades instrumentais de vida diária) como fazer compras, cozinhar, limpar, lavar, finanças, medicação, transporte e uso do telefone; e considera incapacidade instrumental a incapacidade de realizar uma ou mais atividades. Cada área é pontuada de acordo com a descrição que melhor corresponde ao assunto. Portanto, cada área pontua no máximo 1 ponto e no mínimo 0 pontos. A dependência máxima seria marcada pela obtenção de 0 pontos, enquanto a soma de 8 pontos expressaria total independência.

De maneira convencional, pode-se assumir a seguinte classificação:

Graus A-B ou 0 - 1 pontos = ausência de deficiência ou deficiência leve. Graus C-D ou 2 - 3 pontos = incapacidade moderada. Graus E-G ou 4 - 6 pontos = incapacidade grave.

Até doze semanas
KATZ INDEX
Prazo: Até doze semanas

É um instrumento amplamente utilizado para avaliar o nível de independência em idosos. É pontuado considerando os itens agrupados para obtenção dos graus A, B, C, etc., de independência. Observa-se que 0 ponto equivale à nota A, 1 ponto à nota B, 2 pontos à nota C, 3 pontos à nota D e assim por diante.

De maneira convencional, pode-se assumir a seguinte classificação:

Graus A-B ou 0 - 1 pontos = ausência de deficiência ou deficiência leve. Graus C-D ou 2 - 3 pontos = incapacidade moderada. Graus E-G ou 4 - 6 pontos = incapacidade grave.

Até doze semanas
Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: Até doze semanas
Para testar a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
Até doze semanas
Teste de coçar as costas
Prazo: Até doze semanas
Para medir a amplitude geral de movimento do ombro.
Até doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste D2
Prazo: Até doze semanas.
Teste de tempo limitado para medir a concentração. O teste mede a velocidade de processamento, o seguimento de instruções e a qualidade de execução numa tarefa de discriminação de estímulos visuais semelhantes e que, portanto, permitem estimar a atenção e a concentração.
Até doze semanas.
DSST (Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos)
Prazo: Até doze semanas.
Teste cognitivo para avaliar a velocidade de processamento apresentada em uma única folha de papel que exige que o sujeito combine símbolos com números de acordo com uma legenda localizada na parte superior da página. O sujeito copia o símbolo em espaços abaixo de uma linha de números. O número de símbolos corretos dentro do tempo permitido, geralmente 90-120 segundos, constitui a pontuação.
Até doze semanas.
Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Até doze semanas.
Avalia, de forma global, a capacidade disposicional de um indivíduo para estar atento e consciente da vivência do momento presente na vida cotidiana. A escala é um autorrelato univariado de 15 itens com uma visão do construto mindfulness centrado na variável atenção/consciência.
Até doze semanas.
Força de preensão manual
Prazo: Até doze semanas.
O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão palmar.
Até doze semanas.
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Até doze semanas.
É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2. É um indicador aproximado da gordura corporal total
Até doze semanas.
Circunferência da cintura
Prazo: Até doze semanas.
É usado para avaliar a distribuição central de gordura e o grau de obesidade abdominal
Até doze semanas.
Relação cintura-quadril
Prazo: Até doze semanas.
É a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris. Isso é calculado como a medida da cintura dividida pela medida do quadril
Até doze semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • University of Jaén (2020)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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