- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04638322
Efeitos do Treinamento Funcional por Intervalos de Alta Intensidade em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve.
Efeitos de um Programa de Treinamento Funcional Intervalado de Alta Intensidade nas Capacidades Cognitivas e Funcionais de Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado de duplo-cego com 2 braços (grupo controle e grupo experimental), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.
O estudo definirá dois grupos:
Um grupo controle (GC) que não será submetido a tratamento, o qual será avaliado na fase pré e pós do estudo. Os participantes designados para este grupo receberão conselhos gerais sobre os efeitos positivos da atividade física regular e um guia de recomendações para promover a atividade física.
Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treinamento físico baseado em exercícios de treinamento funcional intervalado de alta intensidade.
Uma vez finalizada a intervenção, ela será submetida a uma avaliação final para verificar se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760031
- Fundación Casa de los Tiempos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos
- Adultos com comprometimento cognitivo leve
- Não participar de nenhum programa de exercícios físicos
- Autonomia física suficiente para participar das atividades físicas exigidas pelo estudo
- Não tem sinais de demência (<26 no MoCA)
- Ser capaz de compreender instruções, programas e protocolos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para a realização de testes físicos
- Doenças que limitam o desempenho cognitivo e a atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HIFT
Este grupo recebe treinamento físico baseado em exercícios de treinamento funcional intervalado de alta intensidade.
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Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treino físico baseado no método HIFT, durante 12 semanas com 2 sessões semanais (terça e quinta-feira), com a duração de 45 min por sessão.
Uma vez finalizada a intervenção, você passará por uma avaliação final para ver se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não recebe nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Até doze semanas
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Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os resultados são valores entre 0 e 100.
A saúde ideal é representada por pontuações de 100 e a saúde muito ruim seria igual a 0.
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Até doze semanas
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Até doze semanas
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O teste de triagem cognitiva mais amplamente utilizado para avaliar sintomas suspeitos consistentes com comprometimento cognitivo ou demência.
Prova escrita com nota máxima de 30 valores.
O ponto de corte estabelecido para o MEEM define a função cognitiva "normal" é geralmente fixado em 24, escores mais baixos indicam problemas cognitivos mais graves.
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Até doze semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica Yesavage
Prazo: Até doze semanas
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Questionário usado para triagem de depressão em idosos.
Pontuações de 00 a 05 indicam triagem Normal, 06 a 10 triagem para Depressão Moderada e 11 a 15 triagem para Depressão Grave.
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Até doze semanas
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PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Até doze semanas
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Uma avaliação simples e válida da qualidade do sono e dos distúrbios que podem afetar.
São compostas por 10 questões divididas em quatro subescalas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, desconforto do sono, uso de medicamentos e disfunções diurnas, totalizando um escore total.
O valor mais alto representa um resultado pior.
Pontuações mais altas indicam sono pior.
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Até doze semanas
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Escala de Tinetti
Prazo: Até doze semanas
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É utilizado para determinar precocemente o risco de queda de um idoso durante o ano seguinte à sua aplicação.
O resultado de ambas as seções será somado, de modo que uma pontuação inferior a 19 pontos implicará em alto risco de quedas, uma pontuação de 19 a 24 refletirá médio risco de quedas e uma pontuação de 25 a 28 indicará baixo risco de quedas. cai.
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Até doze semanas
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Fenótipo de fragilidade
Prazo: Até doze semanas
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Cinco características originais são avaliadas: perda de peso involuntária, exaustão autorreferida, velocidade de marcha lenta, fraqueza e baixa atividade física.
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Até doze semanas
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O teste de 8 pés para cima e para frente
Prazo: Até doze semanas
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Avalia agilidade e equilíbrio dinâmico.
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Até doze semanas
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MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Até doze semanas.
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Instrumento que examina as habilidades de atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculo e orientação e a pontuação máxima é 30.
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Até doze semanas.
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TMT (Teste de Trilha)
Prazo: Até doze semanas.
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É usado para avaliar a função executiva.
Ele mede tarefas motoras e visuais cronometradas e é dividido em dois testes: Parte A (TMTA), que avalia a velocidade e a atenção psicomotora e requer a conexão de círculos numerados consecutivamente; e Parte B (TMTB), que testa a função executiva e requer a conexão de círculos alternados de números e letras.
Tempos de conclusão mais longos indicam desempenho ruim.
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Até doze semanas.
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Teste de isaac
Prazo: Até doze semanas.
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Instrumento utilizado para avaliar a fluência verbal.
Os participantes têm 60 segundos para gerar o maior número possível de palavras dentro de uma determinada categoria semântica (animais, cores, frutas e cidades).
A pontuação máxima é de 40 pontos (com um máximo de 10 por categoria).
Quanto maior a pontuação, melhor o nível de fluência verbal. Instrumento utilizado para avaliar a fluência verbal.
Os participantes têm 60 segundos para gerar o maior número possível de palavras dentro de uma determinada categoria semântica (animais, cores, frutas e cidades).
A pontuação máxima é de 40 pontos (com um máximo de 10 por categoria).
Quanto maior a pontuação, melhor o nível de fluência verbal.
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Até doze semanas.
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SFT (Teste de Fitness Sênior)
Prazo: Até doze semanas.
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Instrumento utilizado para avaliar as habilidades funcionais.
É composto pelos seguintes testes: força muscular (membros superiores e inferiores), resistência aeróbica, flexibilidade (membros superiores e inferiores) e agilidade, teste de caminhada de 6 minutos, teste sentar-pé na cadeira (mede a flexibilidade dos membros inferiores corpo, tente juntar as mãos atrás das costas, tente se levantar, andar 8 pés e sentar.
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Até doze semanas.
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A escala Lawton & Brody
Prazo: Até doze semanas
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Avalia a independência e funcionalidade nas atividades instrumentais de vida diária) como fazer compras, cozinhar, limpar, lavar, finanças, medicação, transporte e uso do telefone; e considera incapacidade instrumental a incapacidade de realizar uma ou mais atividades. Cada área é pontuada de acordo com a descrição que melhor corresponde ao assunto. Portanto, cada área pontua no máximo 1 ponto e no mínimo 0 pontos. A dependência máxima seria marcada pela obtenção de 0 pontos, enquanto a soma de 8 pontos expressaria total independência. De maneira convencional, pode-se assumir a seguinte classificação: Graus A-B ou 0 - 1 pontos = ausência de deficiência ou deficiência leve. Graus C-D ou 2 - 3 pontos = incapacidade moderada. Graus E-G ou 4 - 6 pontos = incapacidade grave. |
Até doze semanas
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KATZ INDEX
Prazo: Até doze semanas
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É um instrumento amplamente utilizado para avaliar o nível de independência em idosos. É pontuado considerando os itens agrupados para obtenção dos graus A, B, C, etc., de independência. Observa-se que 0 ponto equivale à nota A, 1 ponto à nota B, 2 pontos à nota C, 3 pontos à nota D e assim por diante. De maneira convencional, pode-se assumir a seguinte classificação: Graus A-B ou 0 - 1 pontos = ausência de deficiência ou deficiência leve. Graus C-D ou 2 - 3 pontos = incapacidade moderada. Graus E-G ou 4 - 6 pontos = incapacidade grave. |
Até doze semanas
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: Até doze semanas
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Para testar a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
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Até doze semanas
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Teste de coçar as costas
Prazo: Até doze semanas
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Para medir a amplitude geral de movimento do ombro.
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Até doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste D2
Prazo: Até doze semanas.
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Teste de tempo limitado para medir a concentração.
O teste mede a velocidade de processamento, o seguimento de instruções e a qualidade de execução numa tarefa de discriminação de estímulos visuais semelhantes e que, portanto, permitem estimar a atenção e a concentração.
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Até doze semanas.
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DSST (Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos)
Prazo: Até doze semanas.
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Teste cognitivo para avaliar a velocidade de processamento apresentada em uma única folha de papel que exige que o sujeito combine símbolos com números de acordo com uma legenda localizada na parte superior da página.
O sujeito copia o símbolo em espaços abaixo de uma linha de números.
O número de símbolos corretos dentro do tempo permitido, geralmente 90-120 segundos, constitui a pontuação.
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Até doze semanas.
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Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Até doze semanas.
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Avalia, de forma global, a capacidade disposicional de um indivíduo para estar atento e consciente da vivência do momento presente na vida cotidiana.
A escala é um autorrelato univariado de 15 itens com uma visão do construto mindfulness centrado na variável atenção/consciência.
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Até doze semanas.
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Força de preensão manual
Prazo: Até doze semanas.
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O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão palmar.
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Até doze semanas.
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Até doze semanas.
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É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total
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Até doze semanas.
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Circunferência da cintura
Prazo: Até doze semanas.
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É usado para avaliar a distribuição central de gordura e o grau de obesidade abdominal
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Até doze semanas.
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Relação cintura-quadril
Prazo: Até doze semanas.
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É a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris.
Isso é calculado como a medida da cintura dividida pela medida do quadril
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Até doze semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Jaén (2020)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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