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Auswirkungen von funktionellem Training durch hochintensive Intervalle bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

14. Februar 2023 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Auswirkungen eines hochintensiven Intervall-Funktionstrainingsprogramms auf die kognitiven und funktionellen Fähigkeiten älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Es sollten die Auswirkungen eines hochintensiven Intervall-Funktionstrainingsprogramms (HIFT) auf die kognitiven und funktionellen Fähigkeiten kolumbianischer älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit 2 Armen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe), bei der ein Vorbehandlungs-Nachtest-Design verwendet wurde.

Die Studie wird zwei Gruppen definieren:

Eine Kontrollgruppe (KG), die keiner Behandlung unterzogen wird, die in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird. Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Hinweise zu den positiven Wirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Bewegungsförderung.

Eine experimentelle Gruppe (GE), die nach einer anfänglichen Bewertung ein körperliches Trainingsprogramm durchläuft, das auf hochintensiven Intervall-Funktionstrainingsübungen basiert.

Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird sie einer abschließenden Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen gibt oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760031
        • Fundación Casa de los Tiempos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 60 Jahre
  • Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
  • Keine Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm
  • Ausreichende körperliche Autonomie, um an den für die Studie erforderlichen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
  • Keine Anzeichen von Demenz haben (<26 auf MoCA)
  • Anweisungen, Programme und Protokolle verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Durchführung physikalischer Tests
  • Krankheiten, die die kognitive Leistungsfähigkeit und körperliche Aktivität einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIFT-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein körperliches Training, das auf Übungen des hochintensiven Intervall-Funktionstrainings basiert.
Sonstiges: HIFT-Gruppe
Eine experimentelle Gruppe (EG), die nach einer ersten Bewertung einem körperlichen Trainingsprogramm auf der Grundlage der HIFT-Methode für 12 Wochen mit 2 wöchentlichen Sitzungen (Dienstag und Donnerstag) mit einer Dauer von 45 Minuten pro Sitzung unterzogen wird. Sobald der Eingriff abgeschlossen ist, werden Sie einer abschließenden Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen gibt oder nicht.
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet. Das Ergebnis sind Werte zwischen 0 und 100. Optimale Gesundheit wird durch Punktzahlen von 100 dargestellt und sehr schlechte Gesundheit würde 0 entsprechen.
Bis zu zwölf Wochen
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz einhergehen. Schriftlicher Test mit maximal 30 Punkten. Der Grenzwert, der für den MMSE festgelegt wurde, definiert „normale“ kognitive Funktion, wird im Allgemeinen auf 24 festgelegt, niedrigere Werte weisen auf ernstere kognitive Probleme hin.
Bis zu zwölf Wochen
Die geriatrische Depressionsskala von Yesavage
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Fragebogen zum Screening auf Depressionen bei älteren Menschen. Werte von 00 bis 05 weisen auf ein normales Screening hin, 06 bis 10 auf ein moderates Depressionsscreening und 11 bis 15 auf ein schweres Depressionsscreening.
Bis zu zwölf Wochen
PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Eine einfache und gültige Bewertung sowohl der Schlafqualität als auch der Störungen, die sich auswirken könnten. Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Subskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen, die sich zu einer Gesamtpunktzahl summieren. Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schlaf hin.
Bis zu zwölf Wochen
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient der Früherkennung des Sturzrisikos bei älteren Menschen im Laufe des Jahres nach der Anwendung. Die Ergebnisse beider Teilbereiche werden addiert, sodass eine Punktzahl von weniger als 19 Punkten ein hohes Sturzrisiko, eine Punktzahl von 19 bis 24 ein mittleres Sturzrisiko und eine Punktzahl von 25 bis 28 ein geringes Sturzrisiko bedeutet Stürze.
Bis zu zwölf Wochen
Frailty-Phänotyp
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Fünf ursprüngliche Merkmale werden bewertet: unfreiwilliger Gewichtsverlust, selbstberichtete Erschöpfung, langsame Ganggeschwindigkeit, Schwäche und geringe körperliche Aktivität.
Bis zu zwölf Wochen
Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Bewertet Agilität und dynamisches Gleichgewicht.
Bis zu zwölf Wochen
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Instrument, das die Fähigkeiten Aufmerksamkeit, Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Kalkulation und Orientierung untersucht und die maximale Punktzahl beträgt 30.
Bis zu zwölf Wochen.
TMT (Trail Making Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Es wird verwendet, um die Exekutivfunktion zu beurteilen. Es misst zeitgesteuerte motorische und visuelle Aufgaben und ist in zwei Tests unterteilt: Teil A (TMTA), der Geschwindigkeit und psychomotorische Aufmerksamkeit bewertet und das Verbinden fortlaufend nummerierter Kreise erfordert; und Teil B (TMTB), der die Exekutivfunktion testet und erfordert, abwechselnd Kreise aus Zahlen und Buchstaben zu verbinden. Längere Fertigstellungszeiten weisen auf eine schlechte Leistung hin.
Bis zu zwölf Wochen.
Isaacs-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Instrument zur Beurteilung der sprachlichen Geläufigkeit. Die Teilnehmer haben 60 Sekunden Zeit, um so viele Wörter wie möglich innerhalb einer bestimmten semantischen Kategorie (Tiere, Farben, Früchte und Städte) zu generieren. Die maximale Punktzahl beträgt 40 Punkte (mit maximal 10 pro Kategorie). Je höher die Punktzahl, desto besser das Niveau der verbalen Gewandtheit. Instrument zur Beurteilung der verbalen Gewandtheit. Die Teilnehmer haben 60 Sekunden Zeit, um so viele Wörter wie möglich innerhalb einer bestimmten semantischen Kategorie (Tiere, Farben, Früchte und Städte) zu generieren. Die maximale Punktzahl beträgt 40 Punkte (mit maximal 10 pro Kategorie). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die sprachliche Ausdrucksfähigkeit.
Bis zu zwölf Wochen.
SFT (Senioren-Fitnesstest)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Instrument zur Beurteilung funktionaler Fähigkeiten. Er besteht aus den folgenden Tests: Muskelkraft (obere und untere Extremitäten), aerobe Ausdauer, Flexibilität (obere und untere Extremitäten) und Beweglichkeit, 6-Minuten-Gehtest, Sit-to-Foot-Test mit einem Stuhl (misst die Flexibilität der unteren Körper, Versuchen Sie, die Hände hinter dem Rücken zu verschränken, Versuchen Sie aufzustehen, gehen Sie 8 Fuß und lehnen Sie sich zurück.
Bis zu zwölf Wochen.
Die Lawton & Brody-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen

Bewertet Selbständigkeit und Funktionalität bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens) wie Einkaufen, Kochen, Putzen, Waschen, Finanzen, Medikamente, Transport und Telefonieren; und betrachtet instrumentelle Behinderung als die Unfähigkeit, eine oder mehrere Aktivitäten auszuführen. Jeder Bereich wird entsprechend der Beschreibung bewertet, die dem Thema am besten entspricht. Daher erhält jeder Bereich maximal 1 Punkt und minimal 0 Punkte. Die maximale Abhängigkeit würde durch das Erreichen von 0 Punkten gekennzeichnet, während eine Summe von 8 Punkten eine vollständige Unabhängigkeit ausdrücken würde.

Herkömmlicherweise kann von folgender Einteilung ausgegangen werden:

Grade A-B oder 0 - 1 Punkte = keine Behinderung oder leichte Behinderung. Grade C-D oder 2 - 3 Punkte = mäßige Behinderung. Grade E-G oder 4 - 6 Punkte = Schwerbehinderung.
Bis zu zwölf Wochen
KATZ-INDEX
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen

Ist ein weit verbreitetes Instrument, um den Grad der Selbständigkeit älterer Erwachsener zu beurteilen. Es wird unter Berücksichtigung der Elemente bewertet, die gruppiert sind, um die Unabhängigkeitsgrade A, B, C usw. zu erhalten. Es wird beobachtet, dass 0 Punkte der Note A entsprechen, 1 Punkt der Note B, 2 Punkte der Note C, 3 Punkte der Note D und so weiter.

Herkömmlicherweise kann von folgender Einteilung ausgegangen werden:

Grade A-B oder 0 - 1 Punkte = keine Behinderung oder leichte Behinderung. Grade C-D oder 2 - 3 Punkte = mäßige Behinderung. Grade E-G oder 4 - 6 Punkte = Schwerbehinderung.
Bis zu zwölf Wochen
Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Um die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu testen.
Bis zu zwölf Wochen
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Zur Messung des allgemeinen Bewegungsbereichs der Schulter.
Bis zu zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D2-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Zeitlich begrenzter Test zur Konzentrationsmessung. Der Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die Befolgung von Anweisungen und die Güte der Ausführung bei einer Aufgabe zur Unterscheidung ähnlicher visueller Reize und ermöglicht somit die Einschätzung von Aufmerksamkeit und Konzentration.
Bis zu zwölf Wochen.
DSST (Der Digit Symbol Substitution Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Kognitiver Test zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit, der auf einem einzelnen Blatt Papier präsentiert wird und bei dem ein Proband Symbole mit Zahlen gemäß einem Schlüssel am oberen Rand der Seite abgleichen muss. Das Subjekt kopiert das Symbol in Leerzeichen unter einer Zahlenreihe. Die Anzahl der richtigen Symbole innerhalb der erlaubten Zeit, normalerweise 90-120 Sekunden, bildet die Punktzahl.
Bis zu zwölf Wochen.
Achtsame Aufmerksamkeitsskala (MAAS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Es bewertet auf globale Weise die dispositionelle Fähigkeit eines Individuums, aufmerksam zu sein und sich der Erfahrung des gegenwärtigen Moments im Alltag bewusst zu sein. Die Skala ist ein univariater 15-Item-Selbstbericht mit Blick auf das Achtsamkeitskonstrukt, zentriert auf die Variable Aufmerksamkeit/Bewusstsein.
Bis zu zwölf Wochen.
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Ein Dynamometer wird eingesetzt, um die Stärke des Handgriffs zu beurteilen.
Bis zu zwölf Wochen.
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Wird aus der Formel Gewicht (kg) / Höhe2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist. Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett
Bis zu zwölf Wochen.
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Wird verwendet, um die zentrale Fettverteilung und den Grad der abdominalen Adipositas zu beurteilen
Bis zu zwölf Wochen.
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
Ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang. Dies wird als Taillenumfang geteilt durch den Hüftumfang berechnet
Bis zu zwölf Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Jaén (2020)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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