- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04643951
Pain in Pediatric Dentistry - en Grounded Theory Study om erfaringerne fra tandlæger og studerende
Pain in Pediatric Dentistry - en Grounded Theory Study on the Experiences of Dental
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Smerter i forbindelse med tandbehandling bør undgås, især ved behandling af børn. Mange tandbehandlinger kan resultere i proceduremæssige og/eller postoperative smerter. Der er en veldokumenteret sammenhæng mellem oplevet smerte under tandbehandling, og udvikling af tandlægeskræk og angst. Dette kan føre til lidelse for patienten, undgåelse af tandpleje og øgede behandlingsomkostninger for den enkelte og samfundet. Tandplejere er ansvarlige for at give deres børnepatienter så smertefri tandbehandlinger som muligt. Tidligere undersøgelser har peget på underbrug af lokalbedøvelsesmidler, når der ydes tandpleje til børn. Selvom tidligere undersøgelser ikke har været i stand til fuldt ud at svare på, hvorfor dette er tilfældet. Formålet med denne undersøgelse er således at opnå viden om, hvordan tandlæger og studerende oplever og forholder sig til barnets oplevelse af smerter under og efter tandbehandling.
METODE Dette er en kvalitativ undersøgelse, der anvender Grounded Theory (GT). Tandlægestuderende i deres sidste to års uddannelse og tandlæger (tandlæger, tandplejere og tandlægeassistenter) vil blive tilmeldt fortløbende efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Dybdeinterviews af hver cirka en time vil blive udført med informanterne på et sted, det passer dem. Der vil blive truffet passende foranstaltninger vedrørende anbefalinger om folkesundhed, der er gældende på grund af Covid-19-pandemien.
I GT foretages der ingen prøvestørrelsesberegning. Deltagerne vil blive inkluderet, indtil mætning i data er nået, det vil sige, at der ikke kan indhentes nye oplysninger fra yderligere interviews. I GT opnås dette ofte efter 10-15 interviews, men på grund af omfanget af denne undersøgelse, der involverer flere forskellige fagpersoner og studerende, er det sandsynligt, at antallet af informanter vil være tættere på 25. Alle interviews vil blive optaget på bånd, og uden forsinkelse vil interviewene blive transskriberet ordret. Dataanalyser og dataindsamling vil blive udført sideløbende. De transskriberede interviews vil blive analyseret, og koder identificeret. Disse koder vil derefter blive slået sammen i forskellige foreløbige kategorier. I den følgende aksiale kodningsproces vil hver kategori blive videreudviklet ved at identificere fælles dimensioner og karakteristika (underkategorier). Relationer mellem data og kategorier søges, og herved skabes en ny helhed. Selektiv kodning vil føre til datamætning og validering. Mætning kan også opnås ved at allerede hentede data omkodes.
VIDEN GENER GT er en teorigenererende metode. Dette er især velegnet til forskningsområder, hvor teorier er knappe eller mangler. En masse forskning inden for det medicinske og dentale område i dag tager efterforskerens perspektiv, og alt for sjældent er den subjektive oplevelse af de direkte berørte (f.eks. fagpersoner og/eller patienter) hørt. Fra dette studie vil vi få ny viden om tandlægers og studerendes opfattelse af børnepatienternes oplevelser af proceduremæssige og postoperative smerter. Disse vidensgevinster vil være vigtige for fremtidige forskningsstrategier relateret til smerte. På længere sigt kan resultaterne være med til at føre til en bedre uddannelse af bachelorstuderende og fagfolk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rikard Roxner, DDS
- Telefonnummer: +46 40 665 84 80
- E-mail: rikard.roxner@mau.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Henrik Berlin, DDS
- Telefonnummer: +46 40 665 84 88
- E-mail: henrik.berlin@mau.se
Studiesteder
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Sverige, 205 06
- Rekruttering
- Malmö University
-
Kontakt:
- Rikard Roxner, MScDSc
- Telefonnummer: +46 40 665 84 80
- E-mail: rikard.roxnmer@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tandlægestuderende på 4. eller 5. uddannelsesår
- Tandlæger arbejder med børnepatienter på regelmæssig basis
Ekskluderingskriterier:
• Forstår ikke svensk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandlægestuderende
Tandlægestuderende i deres to sidste år.
Ingen indgriben.
|
Interviewstudie med Grounded theory, til at undersøge tandlægers og studerendes opfattelse af børnepatienters oplevelse og behov for behandling vedrørende proceduremæssige og postoperative smerter.
|
|
Tandlæger
Tandlæger i alderen 18-65, der regelmæssigt arbejder med børn.
Ingen indgriben.
|
Interviewstudie med Grounded theory, til at undersøge tandlægers og studerendes opfattelse af børnepatienters oplevelse og behov for behandling vedrørende proceduremæssige og postoperative smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain in pediatric dentistry, en Grounded theory study om erfaringerne fra tandlæger og studerende.
Tidsramme: Juni 2021
|
Ved hjælp af dybdegående interviews og dataanalyse efter Grounded Theory undersøge tandlæges og tandlægestuderendes opfattelse af børnepatienters smerteoplevelser i forbindelse med tandbehandling.
|
Juni 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gunilla Klingberg, Prof., Malmö University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Murtomaa H, Milgrom P, Weinstein P, Vuopio T. Dentists' perceptions and management of pain experienced by children during treatment: a survey of groups of dentists in the USA and Finland. Int J Paediatr Dent. 1996 Mar;6(1):25-30. doi: 10.1111/j.1365-263x.1996.tb00204.x.
- Rasmussen JK, Frederiksen JA, Hallonsten AL, Poulsen S. Danish dentists' knowledge, attitudes and management of procedural dental pain in children: association with demographic characteristics, structural factors, perceived stress during the administration of local analgesia and their tolerance towards pain. Int J Paediatr Dent. 2005 May;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00635.x.
- Charmaz, K. Grounded theory. In: Smith, J.A., Harre, R. & van Langenhove, L. (eds.) Rethinking methods in psychology. 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Glaser, B. & Strauss, A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FO 2020/529.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .