- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04643951
Боль в детской стоматологии - обоснованное теоретическое исследование опыта стоматологов и студентов
Боль в детской стоматологии - обоснованное теоретическое исследование опыта стоматологических
Обзор исследования
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Следует избегать боли в связи с лечением зубов, особенно при лечении детей. Многие стоматологические процедуры могут вызывать процедурную и/или послеоперационную боль. Существует хорошо задокументированная взаимосвязь между воспринимаемой болью во время лечения зубов и развитием страха перед зубами и тревоги. Это может привести к страданиям пациента, отказу от стоматологической помощи и увеличению затрат на лечение для человека и общества. Профессиональные стоматологи несут ответственность за максимально безболезненное стоматологическое лечение своих детей-пациентов. Более ранние исследования указывали на недостаточное использование местных анестетиков при оказании стоматологической помощи детям. Хотя предыдущие исследования не смогли полностью ответить, почему это так. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы получить знания о том, как стоматологи и студенты испытывают боль и относятся к ней во время и после стоматологического лечения.
МЕТОД Это качественное исследование с использованием теории заземления (GT). Студенты-стоматологи последних двух лет обучения и специалисты-стоматологи (стоматологи, стоматологи-гигиенисты и ассистенты стоматолога) будут зачислены последовательно после подписания формы информированного согласия.
Глубинные интервью продолжительностью примерно один час каждое будут проводиться с информантами в удобном для них месте. Соответствующие меры будут приняты в отношении рекомендаций общественного здравоохранения, действующих в связи с пандемией Covid-19.
В GT расчет размера выборки не производится. Участники будут включены до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными, т. е. из дальнейших интервью нельзя будет получить новую информацию. В GT это часто достигается после 10-15 интервью, но из-за масштаба этого исследования, в котором участвуют несколько разных специалистов и студентов, количество информантов, вероятно, будет ближе к 25. Все интервью будут записаны на пленку, и без промедления интервью будут расшифрованы дословно. Анализ данных и сбор данных будут осуществляться в тандеме. Расшифрованные интервью будут проанализированы, и будут определены коды. Затем эти коды будут объединены в различные предварительные категории. В последующем процессе осевого кодирования каждая категория будет доработана путем определения общих измерений и характеристик (подкатегорий). Отношения между данными и категориями ищутся, и тем самым создается новое целое. Выборочное кодирование приведет к насыщению и проверке данных. Насыщение также может быть достигнуто за счет перекодирования уже извлеченных данных.
ПРИОБРЕТЕНИЕ ЗНАНИЙ GT – это метод создания теории. Это особенно подходит для областей исследований, где теории скудны или отсутствуют. Многие исследования в области медицины и стоматологии сегодня проводятся с точки зрения исследователя, и слишком редко субъективный опыт тех, кто непосредственно затронут (например, специалистов и/или пациентов). Из этого исследования мы получим новые знания о том, как стоматологи и студенты воспринимают опыт детей-пациентов в отношении процедурной и послеоперационной боли. Полученные знания будут важны для будущих стратегий исследований, связанных с болью. В долгосрочной перспективе результаты могут помочь улучшить подготовку студентов и специалистов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rikard Roxner, DDS
- Номер телефона: +46 40 665 84 80
- Электронная почта: rikard.roxner@mau.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Henrik Berlin, DDS
- Номер телефона: +46 40 665 84 88
- Электронная почта: henrik.berlin@mau.se
Места учебы
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Швеция, 205 06
- Рекрутинг
- Malmö University
-
Контакт:
- Rikard Roxner, MScDSc
- Номер телефона: +46 40 665 84 80
- Электронная почта: rikard.roxnmer@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты-стоматологи на 4-м или 5-м курсе обучения
- Стоматологи, работающие с детьми на постоянной основе
Критерий исключения:
• Не понимаю шведский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты-стоматологи
Студенты-стоматологи на последних двух курсах.
Без вмешательства.
|
Исследование с использованием интервью с использованием теории Grounded для изучения восприятия стоматологами и студентами опыта ребенка и потребности в лечении относительно процедурной и послеоперационной боли.
|
|
Стоматологи
Специалисты-стоматологи в возрасте от 18 до 65 лет, регулярно работающие с детьми.
Без вмешательства.
|
Исследование с использованием интервью с использованием теории Grounded для изучения восприятия стоматологами и студентами опыта ребенка и потребности в лечении относительно процедурной и послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в детской стоматологии, обоснованное теоретическое исследование опыта стоматологов и студентов.
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
С помощью подробных интервью и анализа данных в соответствии с Grounded Theory изучите восприятие стоматологами и студентами-стоматологами переживаний детей-пациентов о боли, связанной с лечением зубов.
|
Июнь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gunilla Klingberg, Prof., Malmö University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Murtomaa H, Milgrom P, Weinstein P, Vuopio T. Dentists' perceptions and management of pain experienced by children during treatment: a survey of groups of dentists in the USA and Finland. Int J Paediatr Dent. 1996 Mar;6(1):25-30. doi: 10.1111/j.1365-263x.1996.tb00204.x.
- Rasmussen JK, Frederiksen JA, Hallonsten AL, Poulsen S. Danish dentists' knowledge, attitudes and management of procedural dental pain in children: association with demographic characteristics, structural factors, perceived stress during the administration of local analgesia and their tolerance towards pain. Int J Paediatr Dent. 2005 May;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00635.x.
- Charmaz, K. Grounded theory. In: Smith, J.A., Harre, R. & van Langenhove, L. (eds.) Rethinking methods in psychology. 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Glaser, B. & Strauss, A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FO 2020/529.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .