- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04643951
Pijn in de kindertandheelkunde - een gefundeerde theoriestudie over de ervaringen van tandartsen en studenten
Pijn in de pediatrische tandheelkunde - een gefundeerde theoriestudie over de ervaringen van de tandheelkunde
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Pijn in combinatie met tandheelkundige behandelingen moet worden vermeden, vooral bij de behandeling van kinderen. Veel tandheelkundige ingrepen kunnen procedurele en/of postoperatieve pijn tot gevolg hebben. Er is een goed gedocumenteerde relatie tussen waargenomen pijn tijdens tandheelkundige behandelingen en de ontwikkeling van tandartsangst en angst. Dit kan leiden tot leed voor de patiënt, vermijding van tandheelkundige zorg en toenemende behandelingskosten voor individu en samenleving. Tandheelkundige zorgprofessionals zijn verantwoordelijk voor het bieden van zo pijnloze tandheelkundige behandelingen aan hun kindpatiënten. Eerdere studies hebben gewezen op een ondergebruik van lokale anesthetica bij het verlenen van tandheelkundige zorg aan kinderen. Hoewel eerdere studies niet volledig hebben kunnen beantwoorden waarom dit zo is. Het doel van dit onderzoek is dan ook om kennis te vergaren over hoe tandheelkundige professionals en studenten de pijnbeleving van de kindpatiënt tijdens en na een tandheelkundige behandeling ervaren en daarmee omgaan.
METHODE Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van Grounded Theory (GT). Tandheelkundestudenten in de laatste twee jaar van hun opleiding en tandheelkundige professionals (tandartsen, mondhygiënisten en tandartsassistenten) worden na ondertekening van een toestemmingsformulier achtereenvolgens ingeschreven.
Met de informanten worden diepte-interviews van elk ongeveer een uur gehouden op een plaats die hen uitkomt. Er zullen passende maatregelen worden genomen met betrekking tot de aanbevelingen voor de volksgezondheid die van kracht zijn als gevolg van de Covid-19-pandemie.
In GT wordt geen berekening van de steekproefomvang gedaan. Deelnemers worden opgenomen totdat verzadiging van de gegevens is bereikt, d.w.z. er kan geen nieuwe informatie worden verkregen uit verdere interviews. In GT wordt dit vaak bereikt na 10-15 interviews, maar vanwege de reikwijdte van dit onderzoek waarbij verschillende professionals en studenten betrokken zijn, zal het aantal informanten waarschijnlijk dichter bij de 25 liggen. Alle interviews worden op band opgenomen en de interviews worden onverwijld woordelijk getranscribeerd. Data-analyses en dataverzameling vinden in tandem plaats. De getranscribeerde interviews worden geanalyseerd en de codes worden geïdentificeerd. Deze codes worden vervolgens samengevoegd in verschillende voorlopige categorieën. In het volgende axiale coderingsproces wordt elke categorie verder ontwikkeld door gemeenschappelijke dimensies en kenmerken (subcategorieën) te identificeren. Er wordt gezocht naar relaties tussen gegevens en categorieën, waardoor een nieuw geheel ontstaat. Selectieve codering zal leiden tot gegevensverzadiging en -validatie. Verzadiging kan ook worden bereikt door reeds opgehaalde gegevens opnieuw te coderen.
KENNISVERHOGING GT is een theoriegenererende methode. Dit is vooral geschikt voor onderzoeksgebieden waar theorieën schaars of ontbrekend zijn. Veel onderzoek op medisch en tandheelkundig gebied gaat tegenwoordig uit van het perspectief van de onderzoeker, en veel te zelden is de subjectieve ervaring van de direct betrokkenen (bijv. professionals en/of patiënten) gehoord. Uit dit onderzoek zullen we nieuwe kennis opdoen over de perceptie van tandartsen en studenten van de ervaringen van kinderen met procedurele en postoperatieve pijn. Deze kenniswinst zal belangrijk zijn voor toekomstige onderzoeksstrategieën met betrekking tot pijn. Op langere termijn kunnen de resultaten leiden tot een betere opleiding van studenten en professionals.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rikard Roxner, DDS
- Telefoonnummer: +46 40 665 84 80
- E-mail: rikard.roxner@mau.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Henrik Berlin, DDS
- Telefoonnummer: +46 40 665 84 88
- E-mail: henrik.berlin@mau.se
Studie Locaties
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Zweden, 205 06
- Werving
- Malmö University
-
Contact:
- Rikard Roxner, MScDSc
- Telefoonnummer: +46 40 665 84 80
- E-mail: rikard.roxnmer@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten tandheelkunde in het 4e of 5e jaar van de opleiding
- Tandartsen die regelmatig met kinderen werken
Uitsluitingscriteria:
• Begrijp de Zweedse taal niet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tandheelkundige studenten
Tandheelkundige studenten in hun laatste twee jaar.
Geen tussenkomst.
|
Interviewstudie met behulp van Grounded theory, om de perceptie van tandheelkundige professionals en studenten van de ervaring van kinderen en de behoefte aan behandeling met betrekking tot procedurele en postoperatieve pijn te onderzoeken.
|
|
Tandheelkundige professionals
Tandheelkundige professionals van 18-65 jaar die regelmatig met kinderen werken.
Geen tussenkomst.
|
Interviewstudie met behulp van Grounded theory, om de perceptie van tandheelkundige professionals en studenten van de ervaring van kinderen en de behoefte aan behandeling met betrekking tot procedurele en postoperatieve pijn te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in de kindertandheelkunde, een gefundeerd theorieonderzoek naar de ervaringen van tandartsen en studenten.
Tijdsspanne: Juni 2021
|
Onderzoek door middel van diepte-interviews en data-analyse volgens de Grounded Theory de percepties van tandheelkundige professionals en tandheelkundige studenten van pijnervaringen van kinderen met betrekking tot tandheelkundige behandelingen.
|
Juni 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gunilla Klingberg, Prof., Malmö University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Murtomaa H, Milgrom P, Weinstein P, Vuopio T. Dentists' perceptions and management of pain experienced by children during treatment: a survey of groups of dentists in the USA and Finland. Int J Paediatr Dent. 1996 Mar;6(1):25-30. doi: 10.1111/j.1365-263x.1996.tb00204.x.
- Rasmussen JK, Frederiksen JA, Hallonsten AL, Poulsen S. Danish dentists' knowledge, attitudes and management of procedural dental pain in children: association with demographic characteristics, structural factors, perceived stress during the administration of local analgesia and their tolerance towards pain. Int J Paediatr Dent. 2005 May;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00635.x.
- Charmaz, K. Grounded theory. In: Smith, J.A., Harre, R. & van Langenhove, L. (eds.) Rethinking methods in psychology. 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Glaser, B. & Strauss, A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FO 2020/529.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .