- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04643951
Ból w stomatologii dziecięcej — ugruntowane studium teoretyczne na temat doświadczeń dentystów i studentów
Ból w stomatologii dziecięcej - ugruntowane badanie teoretyczne na temat doświadczeń dentystycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Należy unikać bólu związanego z leczeniem stomatologicznym, zwłaszcza w przypadku leczenia dzieci. Wiele zabiegów stomatologicznych może skutkować bólem zabiegowym i/lub pooperacyjnym. Istnieje dobrze udokumentowany związek między odczuwanym bólem podczas leczenia stomatologicznego a rozwojem lęku i lęku przed dentystą. Może to prowadzić do cierpienia pacjenta, unikania opieki stomatologicznej oraz wzrostu kosztów leczenia dla jednostki i społeczeństwa. Profesjonaliści dentystyczni są odpowiedzialni za zapewnienie swoim dzieciom jak najbardziej bezbolesnych zabiegów dentystycznych. Wcześniejsze badania wskazywały na niedostateczne stosowanie miejscowych środków znieczulających podczas opieki stomatologicznej nad dziećmi. Chociaż wcześniejsze badania nie były w stanie w pełni odpowiedzieć, dlaczego tak jest. Dlatego celem tego badania jest zdobycie wiedzy na temat tego, w jaki sposób dentyści i studenci doświadczają i odnoszą się do doświadczania bólu przez dzieci w trakcie i po leczeniu stomatologicznym.
METODA Jest to badanie jakościowe z wykorzystaniem teorii ugruntowanej (GT). Kolejni kandydaci będą przyjmowani do studentów ostatnich dwóch lat studiów stomatologicznych oraz lekarzy dentystów (stomatolodzy, higienistki stomatologiczne i asystentki stomatologiczne) po podpisaniu formularza świadomej zgody.
Wywiady pogłębione, trwające około godziny, zostaną przeprowadzone z informatorami w dogodnym dla nich miejscu. Zostaną podjęte odpowiednie środki w związku z zaleceniami zdrowia publicznego obowiązującymi w związku z pandemią Covid-19.
W GT nie wykonuje się obliczeń wielkości próbki. Uczestnicy będą uwzględniani do momentu osiągnięcia nasycenia danymi, tj. z dalszych wywiadów nie będzie można uzyskać żadnych nowych informacji. W GT jest to często osiągane po 10-15 wywiadach, ale ze względu na zakres tego badania obejmującego kilku różnych specjalistów i studentów, prawdopodobnie liczba informatorów będzie bliższa 25. Wszystkie wywiady zostaną nagrane na taśmę magnetofonową i niezwłocznie zostaną spisane dosłownie. Analizy danych i gromadzenie danych będą wykonywane w tandemie. Przepisane wywiady zostaną przeanalizowane, a kody zidentyfikowane. Kody te zostaną następnie połączone w różne kategorie wstępne. W następnym procesie kodowania osiowego każda kategoria będzie dalej rozwijana poprzez identyfikację wspólnych wymiarów i cech (podkategorii). Poszukiwane są relacje między danymi a kategoriami, a tym samym tworzona jest nowa całość. Selektywne kodowanie doprowadzi do nasycenia i weryfikacji danych. Nasycenie można również osiągnąć poprzez ponowne zakodowanie już pobranych danych.
Zdobywanie wiedzy GT jest metodą generującą teorię. Jest to szczególnie przydatne w obszarach badawczych, w których teorie są rzadkie lub ich brakuje. Obecnie wiele badań w dziedzinie medycyny i stomatologii przyjmuje perspektywę badacza, a zdecydowanie zbyt rzadko subiektywne doświadczenia osób bezpośrednio dotkniętych (np. profesjonalistów i/lub pacjentów). Dzięki temu badaniu uzyskamy nową wiedzę na temat postrzegania przez dentystów i studentów doświadczeń bólu proceduralnego i pooperacyjnego u dzieci. Zdobyta wiedza będzie ważna dla przyszłych strategii badawczych związanych z bólem. W dłuższej perspektywie wyniki mogą pomóc w lepszym szkoleniu studentów studiów licencjackich i specjalistów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rikard Roxner, DDS
- Numer telefonu: +46 40 665 84 80
- E-mail: rikard.roxner@mau.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Henrik Berlin, DDS
- Numer telefonu: +46 40 665 84 88
- E-mail: henrik.berlin@mau.se
Lokalizacje studiów
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Szwecja, 205 06
- Rekrutacyjny
- Malmö University
-
Kontakt:
- Rikard Roxner, MScDSc
- Numer telefonu: +46 40 665 84 80
- E-mail: rikard.roxnmer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci stomatologii na 4 lub 5 roku studiów
- Stomatolodzy na co dzień pracują z małymi pacjentami
Kryteria wyłączenia:
• Nie rozumieją języka szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci stomatologii
Studenci stomatologii na ostatnich dwóch latach studiów.
Brak interwencji.
|
Badanie wywiadu z wykorzystaniem teorii ugruntowanej w celu zbadania postrzegania przez dentystów i studentów doświadczeń dzieci i potrzeb leczenia w odniesieniu do bólu zabiegowego i pooperacyjnego.
|
|
Profesjonaliści dentystyczni
Stomatolodzy w wieku 18-65 lat, na co dzień pracujący z dziećmi.
Brak interwencji.
|
Badanie wywiadu z wykorzystaniem teorii ugruntowanej w celu zbadania postrzegania przez dentystów i studentów doświadczeń dzieci i potrzeb leczenia w odniesieniu do bólu zabiegowego i pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w stomatologii dziecięcej, badanie teorii ugruntowanej na doświadczeniach dentystów i studentów.
Ramy czasowe: Czerwiec 2021 r
|
Za pomocą pogłębionych wywiadów i analizy danych zgodnie z teorią ugruntowaną zbadaj postrzeganie przez dentystów i studentów stomatologii doświadczeń dzieci związanych z bólem związanym z leczeniem stomatologicznym.
|
Czerwiec 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gunilla Klingberg, Prof., Malmö University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Murtomaa H, Milgrom P, Weinstein P, Vuopio T. Dentists' perceptions and management of pain experienced by children during treatment: a survey of groups of dentists in the USA and Finland. Int J Paediatr Dent. 1996 Mar;6(1):25-30. doi: 10.1111/j.1365-263x.1996.tb00204.x.
- Rasmussen JK, Frederiksen JA, Hallonsten AL, Poulsen S. Danish dentists' knowledge, attitudes and management of procedural dental pain in children: association with demographic characteristics, structural factors, perceived stress during the administration of local analgesia and their tolerance towards pain. Int J Paediatr Dent. 2005 May;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00635.x.
- Charmaz, K. Grounded theory. In: Smith, J.A., Harre, R. & van Langenhove, L. (eds.) Rethinking methods in psychology. 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Glaser, B. & Strauss, A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FO 2020/529.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .