Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med COVID-19 næsepodning

14. juli 2021 opdateret af: Orthopaedic Innovation Centre

Sammenlignende evaluering af nasopharyngeale podninger til prøveudtagning og påvisning af SARS-CoV2

Formålet med dette forsøg er at sammenligne 2 typer af nasonasofaryngeale podninger (et nyt design til en konventionel nylon-flokket nasopharyngeal podning) for effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign Precision ADM "CanSwab" nasopharyngeal podning med en konventionel nylon-flokket nasopharyngeal podepind på basis af:

  1. Mængden af ​​SARS-CoV2-virus (COVID-19) indsamlet af podninger, målt i CT (termiske cyklusser)
  2. Klinisk konkordansrate
  3. Patientkomfort under nasopharyngeal prøveudtagningsprocedure

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z3
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Kun COVID-19 positiv kohorte: en tidligere, positiv COVID-19 test inden for de sidste 5 dage, og patienten forbliver symptomatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Misdannelse af bunden af ​​det kendte kranium
  • Aktiv næseblod før starten af ​​prøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CanSwab - 1
CanSwab vil blive svabet først
Enhed: CanSwab
Nyt design af nasopharyngeal vatpind.
EKSPERIMENTEL: CanSwab - 2
CanSwab vil blive svabet som anden.
Enhed: CanSwab
Nyt design af nasopharyngeal vatpind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​SARS-CoV2-virus (COVID-19) indsamlet
Tidsramme: Baseline
mængde SARS-CoV2-virus (COVID-19) opsamlet målt i CT (termiske cyklusser).
Baseline
Klinisk konkordansrate
Tidsramme: Baseline
Beregn den omtrentlige følsomhed og specificitet af CanSwab til Flocked-podepinden-kontrollen.
Baseline
Patientkomfort
Tidsramme: Baseline
Patientbeskrivelse af komfortniveau mellem de 2 podninger målt ved "Værre", "Identisk" eller "Bedre"
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthopaedic Innovation Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2020:121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner