COVID-19 鼻拭子试验
2021年7月14日 更新者：Orthopaedic Innovation Centre
鼻咽拭子采样和检测 SARS-CoV2 的比较评价
本试验的目的是比较 2 种鼻咽拭子（传统尼龙植绒鼻咽拭子的新设计）的有效性。
研究概览
详细说明
将 Precision ADM“CanSwab”鼻咽拭子与传统的尼龙植绒鼻咽拭子进行比较，依据如下：
- 拭子收集的 SARS-CoV2 病毒 (COVID-19) 的数量，以 CT（热循环）测量
- 临床一致性率
- 鼻咽取样过程中患者的舒适度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0Z3
- Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 提供知情同意的能力
- 仅限 COVID-19 阳性队列：过去 5 天内曾进行过 COVID-19 阳性检测且患者仍有症状
排除标准：
- 已知头骨底部畸形
- 样本开始前主动流鼻血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CanSwab - 第一名
CanSwab 将首先被擦拭
|
新的鼻咽拭子设计。
|
|
实验性的：CanSwab - 第二名
CanSwab 将被第二次擦拭。
|
新的鼻咽拭子设计。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集到的 SARS-CoV2 病毒 (COVID-19) 的数量
大体时间：基线
|
在 CT（热循环）中测量收集的 SARS-CoV2 病毒 (COVID-19) 的数量。
|
基线
|
|
临床一致性率
大体时间：基线
|
计算 CanSwab 对 Flocked 拭子对照的近似灵敏度和特异性。
|
基线
|
|
患者舒适度
大体时间：基线
|
患者描述 2 次拭子体验之间的舒适度，以“更差”、“相同”或“更好”衡量
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anand Kumar, MD、Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月22日
初级完成 (实际的)
2021年4月13日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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