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Prova del tampone nasale COVID-19

14 luglio 2021 aggiornato da: Orthopaedic Innovation Centre

Valutazione comparativa dei tamponi nasofaringei per il campionamento e il rilevamento di SARS-CoV2

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di 2 tipi di tamponi nasonasofaringei (un nuovo design con un tampone nasofaringeo convenzionale floccato in nylon).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronta il tampone rinofaringeo Precision ADM "CanSwab" con un tampone rinofaringeo convenzionale floccato in nylon sulla base di:

  1. La quantità di virus SARS-CoV2 (COVID-19) raccolta dai tamponi, misurata in CT (cicli termici)
  2. Tasso di concordanza clinica
  3. Comfort del paziente durante la procedura di campionamento nasofaringeo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z3
        • Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Solo coorte positiva per COVID-19: un precedente test COVID-19 positivo negli ultimi 5 giorni e il paziente rimane sintomatico

Criteri di esclusione:

  • Malformazione della base del cranio nota
  • Sangue dal naso attivo prima dell'inizio del campione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CanSwab - 1st
CanSwab verrà sottoposto per primo al tampone
Dispositivo: CanSwab
Nuovo design del tampone nasofaringeo.
SPERIMENTALE: CanSwab - 2°
CanSwab verrà sottoposto a tampone per secondo.
Dispositivo: CanSwab
Nuovo design del tampone nasofaringeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di virus SARS-CoV2 (COVID-19) raccolta
Lasso di tempo: Linea di base
quantità di virus SARS-CoV2 (COVID-19) raccolta misurata in CT (cicli termici).
Linea di base
Tasso di concordanza clinica
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolare la sensibilità e la specificità approssimative del CanSwab rispetto al controllo del tampone floccato.
Linea di base
Comfort del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Descrizione del paziente del livello di comfort tra l'esperienza dei 2 tamponi misurata da "Peggiore", "Identico" o "Migliore"
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orthopaedic Innovation Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2020:121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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