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Teste de esfregaço nasal COVID-19

14 de julho de 2021 atualizado por: Orthopaedic Innovation Centre

Avaliação comparativa de swabs nasofaríngeos para amostragem e detecção de SARS-CoV2

O objetivo deste ensaio é comparar 2 tipos de zaragatoas nasonasofaríngeas (um novo design para uma zaragatoa nasofaríngea flocada com nylon convencional) quanto à eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Compare o swab nasofaríngeo Precision ADM "CanSwab" com um swab nasofaríngeo flocado de nylon convencional com base em:

  1. A quantidade de vírus SARS-CoV2 (COVID-19) coletada por zaragatoas, medida em CT (ciclos térmicos)
  2. Taxa de concordância clínica
  3. Conforto do paciente durante o procedimento de amostragem nasofaríngea

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z3
        • Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Somente coorte positiva para COVID-19: um teste anterior positivo para COVID-19 nos últimos 5 dias e o paciente permanece sintomático

Critério de exclusão:

  • Malformação da base do crânio conhecida
  • Hemorragia nasal ativa antes do início da amostra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CanSwab - 1º
CanSwab será esfregado primeiro
Dispositivo: CanSwab
Novo design de swab nasofaríngeo.
EXPERIMENTAL: CanSwab - 2º
O CanSwab será esfregado em segundo lugar.
Dispositivo: CanSwab
Novo design de swab nasofaríngeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de vírus SARS-CoV2 (COVID-19) coletada
Prazo: Linha de base
quantidade de vírus SARS-CoV2 (COVID-19) coletada medida em CT (ciclos térmicos).
Linha de base
Taxa de concordância clínica
Prazo: Linha de base
Calcule a sensibilidade e a especificidade aproximadas do CanSwab para o controle Flocked swab.
Linha de base
Conforto do paciente
Prazo: Linha de base
Descrição do nível de conforto do paciente entre a experiência dos 2 swabs medido por "Pior", "Idêntico" ou "Melhor"
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Orthopaedic Innovation Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

13 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2020:121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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