Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška nosních výtěrů COVID-19

14. července 2021 aktualizováno: Orthopaedic Innovation Centre

Srovnávací hodnocení výtěrů z nosohltanu pro odběr vzorků a detekci SARS-CoV2

Účelem této studie je porovnat účinnost 2 typů nasonasofaryngeálních výtěrů (nový design oproti konvenčnímu nylonovému nasofaryngeálnímu výtěru).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte nosohltanový tampon Precision ADM "CanSwab" s běžným nosohltanovým tamponem s nylonovými vločkami na základě:

  1. Množství viru SARS-CoV2 (COVID-19) odebrané stěrem, měřeno v CT (termálních cyklech)
  2. Míra klinické shody
  3. Pohodlí pacienta během postupu odběru vzorků z nosohltanu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
        • Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pouze skupina pozitivní na COVID-19: předchozí pozitivní test na COVID-19 za posledních 5 dní a pacient zůstává symptomatický

Kritéria vyloučení:

  • Malformace základny známé lebky
  • Aktivní krvácení z nosu před začátkem vzorku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CanSwab - 1
CanSwab bude nejprve proveden výtěr
Přístroj: CanSwab
Nový design výtěru z nosohltanu.
EXPERIMENTÁLNÍ: CanSwab - 2
Jako druhý bude proveden výtěr CanSwab.
Přístroj: CanSwab
Nový design výtěru z nosohltanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství shromážděného viru SARS-CoV2 (COVID-19).
Časové okno: Základní linie
množství odebraného viru SARS-CoV2 (COVID-19) měřené pomocí CT (termálních cyklů).
Základní linie
Míra klinické shody
Časové okno: Základní linie
Vypočítejte přibližnou citlivost a specificitu CanSwab ke kontrole Flocked swab.
Základní linie
Pohodlí pacienta
Časové okno: Základní linie
Pacientův popis úrovně pohodlí mezi 2 zážitkem z výtěru měřený jako "Horší", "Identický" nebo "Lepší"
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopaedic Innovation Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2020:121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit