Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wymazu z nosa COVID-19

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Orthopaedic Innovation Centre

Ocena porównawcza wymazów z nosogardzieli do pobierania próbek i wykrywania SARS-CoV2

Celem tego badania jest porównanie skuteczności 2 rodzajów wymazówek nosowo-gardłowych (nowa konstrukcja w porównaniu z konwencjonalnymi wymazówkami nosowo-gardłowymi pokrytymi nylonem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wymazówki nosowo-gardłowej Precision ADM „CanSwab” z konwencjonalną wymazówką nosowo-gardłową pokrytą nylonem na podstawie:

  1. Ilość wirusa SARS-CoV2 (COVID-19) pobrana przez wymazy, mierzona w tomografii komputerowej (cykle termiczne)
  2. Współczynnik zgodności klinicznej
  3. Komfort pacjenta podczas pobierania próbek z jamy nosowo-gardłowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Tylko kohorta z pozytywnym wynikiem COVID-19: poprzedni pozytywny test na COVID-19 w ciągu ostatnich 5 dni i pacjent nadal ma objawy

Kryteria wyłączenia:

  • Wada rozwojowa podstawy znanej czaszki
  • Aktywne krwawienie z nosa przed rozpoczęciem pobierania próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wymaz z puszki - 1
CanSwab zostanie pobrany jako pierwszy
Urządzenie: Wymaz z puszki
Nowy projekt wymazu z nosogardzieli.
EKSPERYMENTALNY: Wymaz z puszki - 2. miejsce
CanSwab zostanie pobrany jako drugi.
Urządzenie: Wymaz z puszki
Nowy projekt wymazu z nosogardzieli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zebranego wirusa SARS-CoV2 (COVID-19).
Ramy czasowe: Linia bazowa
ilość zebranego wirusa SARS-CoV2 (COVID-19) mierzona w tomografii komputerowej (cykle termiczne).
Linia bazowa
Współczynnik zgodności klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oblicz przybliżoną czułość i specyficzność wymazówki CanSwab względem wymazówki kontrolnej Flocked.
Linia bazowa
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opis poziomu komfortu pacjenta między dwoma wymazówkami mierzony jako „Gorszy”, „Identyczny” lub „Lepszy”
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopaedic Innovation Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Anand Kumar, MD, Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2020:121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj