- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04682821
Forskningen af AI Assistant Gastroscope Training
23. oktober 2021 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University
Forskningen i kunstig intelligens Assistance System Effektivitet for begyndere endoskopister Gastroskopi uddannelse
I denne undersøgelse foreslog vi en prospektiv undersøgelse om effektiviteten af kunstigt intelligenssystem til gastroskoptræning hos uerfarne endoskopister.
Fagene ville blive opdelt i to grupper.
Forsøgsgruppen ville blive trænet i smertefri gastroskopi ved hjælp af assistentsystemet med kunstig intelligens.
Det kunstige intelligens-assistentsystem kan fremkalde unormale læsioner og de dele, der er omfattet af undersøgelsen (maven er opdelt i 26 dele).
Kontrolgruppen ville modtage rutinemæssig smertefri gastroskopi-træning uden særlige opfordringer.
Derefter sammenligner vi gastroskopi operationsscore, dækningsgrad for blinde pletter i gastroskopi, kontrollerer den gennemsnitlige testscore før og efter træning, træningstilfredshed, påvisningshastighed af læsioner og så videre mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse foreslog vi en prospektiv undersøgelse om effektiviteten af kunstigt intelligenssystem til gastroskoptræning hos uerfarne endoskopister.
Fagene ville blive opdelt i to grupper.
Forsøgsgruppen ville blive trænet i smertefri gastroskopi ved hjælp af assistentsystemet med kunstig intelligens.
Det kunstige intelligens-assistentsystem kan fremkalde unormale læsioner og de dele, der er omfattet af undersøgelsen (maven er opdelt i 26 dele).
Kontrolgruppen ville modtage rutinemæssig smertefri gastroskopi-træning uden særlige opfordringer.
Derefter sammenligner vi gastroskopi operationsscore, dækningsgrad for blinde pletter i gastroskopi, kontrollerer den gennemsnitlige testscore før og efter træning, træningstilfredshed, påvisningshastighed af læsioner og så videre mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
288
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Nybegyndere endoskoper:
Inklusionskriterier:
- hanner eller kvinder, der er over 18 år;
- Efter kvalificeret medicinsk uddannelse og opnået certifikatet for kinesisk læge;
Eksklusionskriterium:
- En læge, der allerede er uddannet i gastroenteroskopi;
- Læger uden kvalificeret medicinsk uddannelse og ikke opnåede certifikatet fra kinesisk læge;
- Forskeren mener, at forsøgspersonerne ikke er egnede til at deltage i kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: med kunstig intelligens assistentsystem
Eksperimentgruppen ville modtage træningen ved hjælp af kunstig intelligens assistentsystem ud over den fælles træning.
Systemet er et ikke-invasivt AI-system, som kan hjælpe endoskoperne med at diagnosticere og overvåge den blinde plet under gastroskopet.
|
Interventionen er brugen af det kunstige intelligens-assistentsystem ud over den fælles træning.
Systemet er et ikke-invasivt AI-system, som kan hjælpe endoskoperne med at diagnosticere og overvåge den blinde plet under gastroskopet.
|
|
Ingen indgriben: uden kunstig intelligens assistentsystem
Kontrolgruppen ville modtage træningen uden hjælp fra kunstig intelligens assistentsystem.
Det vil sige, at de ville modtage den fælles træningsproces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroskopi operation score
Tidsramme: tre måneder
|
Ved at bruge en professionel gastroskopi operation scoreskala er den fulde score 100 point, og scoren er opdelt i små poster.
I dette eksperiment blev effekten af træning mellem de to grupper sammenlignet ved at sammenligne scorerne for gastroskopioperation i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dækningsgrad af blinde pletter i gastroskopi
Tidsramme: tre måneder
|
Evaluer gastroskopoperationsvideoerne, som hver læge opbevarer under undersøgelsen, og beregn dækningen af 26 dele af maveslimhinden i forsøgsgruppen og kontrolgruppen under undersøgelsen.
Beregningsmetoden er: dækningsgraden af det blinde område af gastroskopien = det faktiske antal dele omfattet af undersøgelsen/26 dele af maven x 100 %.
|
tre måneder
|
|
Tjek den gennemsnitlige testscore før og efter træning
Tidsramme: tre måneder
|
forskellen mellem den teoretiske prøvescore efter træningen og den teoretiske prøvescore før træningen, beregningsmetoden: den teoretiske prøvescore efter træningen - den teoretiske prøvescore før træningen.
|
tre måneder
|
|
Træningstilfredshed
Tidsramme: tre måneder
|
En AI-assistentgruppe udfylder et spørgeskema efter træning og afgør tilfredsheden med AI-assistentuddannelsen gennem en karaktergivningsmetode.
|
tre måneder
|
|
Detektionshastighed af læsioner
Tidsramme: tre måneder
|
påvisningshastigheden af læsioner i forsøgsgruppen og kontrolgruppen ved gastroskopi.
Beregningsmetode = antal gastroskoper med påviste læsioner/samlet antal gastroskoper udfyldt af begynderlæger x 100%.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA-19-003-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .