- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682821
Tekoälyavustajan gastroskooppikoulutuksen tutkimus
lauantai 23. lokakuuta 2021 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Tekoälyn avustusjärjestelmän tehokkuuden tutkimus aloitteleville endoskooppihoitajien gastroskopiakoulutukselle
Tässä tutkimuksessa ehdotimme prospektiivista tutkimusta tekoälyjärjestelmän tehokkuudesta gastroskooppikoulutuksessa aloitteleville endoskooppihoitajille.
Aiheet olisi jaettu kahteen ryhmään.
Koeryhmä koulutettaisiin kivuttomaan gastroskopiaan tekoälyn avustajajärjestelmän avulla.
Tekoälyavustajajärjestelmä voi saada aikaan poikkeavia leesioita ja tutkimuksessa mukana olevia osia (vatsa on jaettu 26 osaan).
Kontrolliryhmä saisi rutiininomaisen kivuttoman gastroskopiakoulutuksen ilman erityisiä kehotuksia.
Sitten vertaamme gastroskopiaoperaatiopisteitä, kuolleiden kulmien kattavuutta gastroskopiassa, tarkistamme keskimääräiset testipisteet ennen harjoittelua ja sen jälkeen, koulutustyytyväisyyttä, leesioiden havaitsemisastetta ja niin edelleen kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotimme prospektiivista tutkimusta tekoälyjärjestelmän tehokkuudesta gastroskooppikoulutuksessa aloitteleville endoskooppihoitajille.
Aiheet olisi jaettu kahteen ryhmään.
Koeryhmä koulutettaisiin kivuttomaan gastroskopiaan tekoälyn avustajajärjestelmän avulla.
Tekoälyavustajajärjestelmä voi saada aikaan poikkeavia leesioita ja tutkimuksessa mukana olevia osia (vatsa on jaettu 26 osaan).
Kontrolliryhmä saisi rutiininomaisen kivuttoman gastroskopiakoulutuksen ilman erityisiä kehotuksia.
Sitten vertaamme gastroskopiaoperaatiopisteitä, kuolleiden kulmien kattavuutta gastroskopiassa, tarkistamme keskimääräiset testipisteet ennen harjoittelua ja sen jälkeen, koulutustyytyväisyyttä, leesioiden havaitsemisastetta ja niin edelleen kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Aloittelevat endoskopistit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita;
- Pätevän lääketieteellisen koulutuksen ja kiinalaisen lääkärin todistuksen saatuaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri, joka on jo koulutettu gastroenteroskopiaan;
- Lääkärit, joilla ei ole pätevää lääketieteellistä koulutusta ja jotka eivät saaneet kiinalaisen lääkärin todistusta;
- Tutkija uskoo, että koehenkilöt eivät sovellu osallistumaan kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tekoälyn avustajajärjestelmällä
Kokeiluryhmä saisi koulutuksen tekoälyn avustajajärjestelmän avulla yhteisen koulutuksen lisäksi.
Järjestelmä on ei-invasiivinen tekoälyjärjestelmä, joka voi auttaa endoskooppeja diagnosoimaan ja tarkkailemaan kuolleen kulman gastroskoopin aikana.
|
Interventio on tekoälyn avustajajärjestelmän käyttö yhteisen koulutuksen lisäksi.
Järjestelmä on ei-invasiivinen tekoälyjärjestelmä, joka voi auttaa endoskooppeja diagnosoimaan ja tarkkailemaan kuolleen kulman gastroskoopin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: ilman tekoälyn avustajajärjestelmää
Kontrolliryhmä saisi koulutuksen ilman tekoälyn avustajajärjestelmän apua.
Eli he saisivat yhteisen koulutusprosessin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastroskopian pisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Ammattimaisella gastroskopiaoperaation pisteytysasteikolla täysi pistemäärä on 100 pistettä, ja pisteet jaetaan pieniin eriin.
Tässä kokeessa koulutuksen vaikutusta kahden ryhmän välillä verrattiin vertaamalla gastroskopiaoperaatioiden pisteitä koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden kulmien kattavuus gastroskopiassa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Arvioi kunkin lääkärin tarkastuksen aikana tallentamat gastroskoopin leikkausvideot ja laske mahalaukun limakalvon 26 osan peitto koe- ja kontrolliryhmässä tutkimuksen aikana.
Laskentamenetelmä on: gastroskopian sokean alueen peittoaste = todellinen tutkimuksessa katettujen osien lukumäärä/26 mahalaukun osaa x 100 %.
|
kolme kuukautta
|
|
Tarkista keskimääräinen testitulos ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
koulutuksen jälkeisen teoreettisen kokeen pistemäärän ja ennen koulutusta saadun teoriakokeen pistemäärän ero, laskentatapa: teoriakokeen pistemäärä koulutuksen jälkeen-teoreettisen kokeen pistemäärä ennen koulutusta.
|
kolme kuukautta
|
|
Treenityytyväisyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tekoälyassistenttiryhmä täyttää koulutuksen jälkeen kyselylomakkeen ja määrittää tyytyväisyyden tekoälyassistentin koulutukseen arviointimenetelmän avulla.
|
kolme kuukautta
|
|
Leesioiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
leesioiden havaitsemisnopeus koeryhmässä ja kontrolliryhmässä gastroskopialla.
Laskentamenetelmä = gastroskooppien lukumäärä, joissa on havaittu vaurioita / aloittelevien lääkäreiden suorittamien gastroskooppien kokonaismäärä x 100 %.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-19-003-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .