- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04682821
La ricerca dell'addestramento al gastroscopio dell'assistente AI
23 ottobre 2021 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University
La ricerca sull'efficacia del sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale per la formazione in gastroscopia per endoscopisti alle prime armi
In questo studio, abbiamo proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema di intelligenza artificiale per l'addestramento del gastroscopio negli endoscopisti alle prime armi.
I soggetti sarebbero stati divisi in due gruppi.
Il gruppo sperimentale verrebbe addestrato alla gastroscopia indolore con l'assistenza del sistema di assistente dell'intelligenza artificiale.
Il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può provocare lesioni anormali e le parti coperte dall'esame (lo stomaco è diviso in 26 parti).
Il gruppo di controllo riceverebbe un addestramento di routine in gastroscopia indolore senza richieste speciali.
Quindi confrontiamo il punteggio dell'operazione di gastroscopia, il tasso di copertura dei punti ciechi in gastroscopia, controlliamo il punteggio medio del test prima e dopo l'allenamento, la soddisfazione dell'allenamento, il tasso di rilevamento delle lesioni e così via tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, abbiamo proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema di intelligenza artificiale per l'addestramento del gastroscopio negli endoscopisti alle prime armi.
I soggetti sarebbero stati divisi in due gruppi.
Il gruppo sperimentale verrebbe addestrato alla gastroscopia indolore con l'assistenza del sistema di assistente dell'intelligenza artificiale.
Il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può provocare lesioni anormali e le parti coperte dall'esame (lo stomaco è diviso in 26 parti).
Il gruppo di controllo riceverebbe un addestramento di routine in gastroscopia indolore senza richieste speciali.
Quindi confrontiamo il punteggio dell'operazione di gastroscopia, il tasso di copertura dei punti ciechi in gastroscopia, controlliamo il punteggio medio del test prima e dopo l'allenamento, la soddisfazione dell'allenamento, il tasso di rilevamento delle lesioni e così via tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wuhan, Cina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Endoscopisti alle prime armi:
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine che hanno più di 18 anni;
- Dopo un'istruzione medica qualificata e ottenuto il certificato di medico cinese;
Criterio di esclusione:
- Un medico che è già stato addestrato in gastroenteroscopia;
- Medici senza formazione medica qualificata e non in possesso del certificato di medico cinese;
- Il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: con sistema di assistente di intelligenza artificiale
Il gruppo sperimentale riceverebbe la formazione con l'aiuto del sistema di assistente di intelligenza artificiale oltre alla formazione comune.
Il sistema è un sistema AI non invasivo che potrebbe aiutare gli endoscopisti a diagnosticare e monitorare il punto cieco durante il gastroscopio.
|
L'intervento è l'uso del sistema di assistente di intelligenza artificiale oltre alla formazione comune.
Il sistema è un sistema AI non invasivo che potrebbe aiutare gli endoscopisti a diagnosticare e monitorare il punto cieco durante il gastroscopio.
|
|
Nessun intervento: senza sistema di assistente di intelligenza artificiale
Il gruppo di controllo riceverebbe l'addestramento senza l'ausilio del sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale.
Cioè, riceverebbero il processo di formazione comune.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'operazione di gastroscopia
Lasso di tempo: tre mesi
|
Utilizzando una scala di punteggio dell'operazione di gastroscopia professionale, il punteggio completo è di 100 punti e il punteggio è diviso in piccoli elementi.
In questo esperimento, l'effetto dell'allenamento tra i due gruppi è stato confrontato confrontando i punteggi dell'operazione di gastroscopia nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di copertura dei punti ciechi in gastroscopia
Lasso di tempo: tre mesi
|
Valutare i video operativi del gastroscopio conservati da ciascun medico durante l'esame e calcolare la copertura di 26 parti della mucosa gastrica nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo durante l'esame.
Il metodo di calcolo è: il tasso di copertura dell'area cieca della gastroscopia = il numero effettivo di parti coperte dall'esame/26 parti dello stomaco x 100%.
|
tre mesi
|
|
Controlla il punteggio medio del test prima e dopo l'allenamento
Lasso di tempo: tre mesi
|
la differenza tra il punteggio del test teorico dopo la formazione e il punteggio del test teorico prima della formazione, il metodo di calcolo: il punteggio del test teorico dopo la formazione-il punteggio del test teorico prima della formazione.
|
tre mesi
|
|
Soddisfazione dell'allenamento
Lasso di tempo: tre mesi
|
Un gruppo di assistenti AI compila un questionario dopo la formazione e determina la soddisfazione per la formazione degli assistenti AI attraverso un metodo di valutazione.
|
tre mesi
|
|
Tasso di rilevamento delle lesioni
Lasso di tempo: tre mesi
|
il tasso di rilevamento delle lesioni nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo mediante gastroscopia.
Metodo di calcolo = numero di gastroscopi con lesioni rilevate/numero totale di gastroscopi completati da medici principianti x 100%.
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA-19-003-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .