- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04682821
La recherche de la formation en gastroscope d'assistant IA
23 octobre 2021 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
La recherche sur l'efficacité du système d'assistance à l'intelligence artificielle pour les endoscopistes novices Formation en gastroscopie
Dans cette étude, nous avons proposé une étude prospective sur l'efficacité du système d'intelligence artificielle pour la formation au gastroscope chez les endoscopistes débutants.
Les sujets seraient divisés en deux groupes.
Le groupe expérimental serait formé à la gastroscopie indolore avec l'aide du système d'assistant d'intelligence artificielle.
Le système d'assistant d'intelligence artificielle peut provoquer des lésions anormales et les parties couvertes par l'examen (l'estomac est divisé en 26 parties).
Le groupe témoin recevrait une formation de routine en gastroscopie indolore sans instructions spéciales.
Ensuite, nous comparons le score de l'opération de gastroscopie, le taux de couverture des angles morts en gastroscopie, vérifions le score moyen du test avant et après l'entraînement, la satisfaction de l'entraînement, le taux de détection des lésions, etc. entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons proposé une étude prospective sur l'efficacité du système d'intelligence artificielle pour la formation au gastroscope chez les endoscopistes débutants.
Les sujets seraient divisés en deux groupes.
Le groupe expérimental serait formé à la gastroscopie indolore avec l'aide du système d'assistant d'intelligence artificielle.
Le système d'assistant d'intelligence artificielle peut provoquer des lésions anormales et les parties couvertes par l'examen (l'estomac est divisé en 26 parties).
Le groupe témoin recevrait une formation de routine en gastroscopie indolore sans instructions spéciales.
Ensuite, nous comparons le score de l'opération de gastroscopie, le taux de couverture des angles morts en gastroscopie, vérifions le score moyen du test avant et après l'entraînement, la satisfaction de l'entraînement, le taux de détection des lésions, etc. entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wuhan, Chine, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Endoscopistes novices:
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans ;
- Après une formation médicale qualifiée et obtenu le certificat de médecin chinois ;
Critères d'exclusion :
- Un médecin ayant déjà suivi une formation en gastro-entéroscopie ;
- Médecins sans formation médicale qualifiée et n'ayant pas obtenu le certificat de médecin chinois ;
- Le chercheur estime que les sujets ne sont pas aptes à participer à des essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: avec système d'assistant d'intelligence artificielle
Le groupe expérimental recevrait la formation à l'aide d'un système d'assistant d'intelligence artificielle en plus de la formation commune.
Le système est un système d'IA non invasif qui pourrait aider les endoscopistes à diagnostiquer et à surveiller la tache aveugle pendant le gastroscope.
|
L'intervention est l'utilisation du système d'assistant d'intelligence artificielle en plus de la formation commune.
Le système est un système d'IA non invasif qui pourrait aider les endoscopistes à diagnostiquer et à surveiller la tache aveugle pendant le gastroscope.
|
Aucune intervention: sans système d'assistant d'intelligence artificielle
Le groupe de contrôle recevrait la formation sans l'aide du système d'assistant d'intelligence artificielle.
C'est-à-dire qu'ils recevraient le processus de formation commun.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score d'opération de gastroscopie
Délai: trois mois
|
À l'aide d'une échelle de notation professionnelle pour les opérations de gastroscopie, le score total est de 100 points et le score est divisé en petits éléments.
Dans cette expérience, l'effet de l'entraînement entre les deux groupes a été comparé en comparant les scores de l'opération de gastroscopie dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
|
trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de couverture des angles morts en gastroscopie
Délai: trois mois
|
Évaluer les vidéos d'opération gastroscope retenues par chaque médecin lors de l'examen, et calculer la couverture de 26 parties de la muqueuse gastrique dans le groupe expérimental et le groupe témoin lors de l'examen.
La méthode de calcul est la suivante : taux de couverture de la zone aveugle de la gastroscopie = nombre réel de parties couvertes par l'examen / 26 parties de l'estomac x 100 %.
|
trois mois
|
Vérifiez le score moyen du test avant et après l'entraînement
Délai: trois mois
|
la différence entre la note au test théorique après la formation et la note au test théorique avant la formation, le mode de calcul : la note au test théorique après la formation - la note au test théorique avant la formation.
|
trois mois
|
Satisfaction de la formation
Délai: trois mois
|
Un groupe d'assistants IA remplit un questionnaire après la formation et détermine la satisfaction à l'égard de la formation des assistants IA grâce à une méthode de notation.
|
trois mois
|
Taux de détection des lésions
Délai: trois mois
|
le taux de détection des lésions dans le groupe expérimental et le groupe témoin par gastroscopie.
Méthode de calcul = nombre de gastroscopes avec lésions détectées/nombre total de gastroscopes complétés par des médecins débutants x 100 %.
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-19-003-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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